症状や毒性(Q-Twist)分析のない品質調整時間の結果 フェーズ3 LiteSpark-005トライアル(NCT04195750) Belzutifan(Welireg)がEverolimus(Afinitor)と比較されたときの品質調整された生存時間の臨床的に意味のある統計的に有意な改善を発見しました。
Cancernetworkは、MBBS、MCRP、MDでThomas Powlesと話をしました。 2025腎臓がん研究サミット(KCRS) Litespark-005の研究中に実行されたQ-Twist分析の背後にある動機について。
この分析は、ベルズチファンまたはエベロリムスのいずれかを投与された患者の毒性と進行を評価するように設計されました。 Belzutifanを使用したQ-Twistの相対的な利益は、差をEverolimusの平均全生存率で割ったことであると認められており、11.32%でした。
Powlesは、泌尿生殖器腫瘍学の教授であり、固形腫瘍研究のリードであり、ロンドンクイーンメアリー大学のセントバーソロミュー病院にあるBARTS Cancer Instituteのディレクターです。
トランスクリプト:
Litespark-005は、大きなランダム化されたフェーズ3の研究です。それは、透明な細胞腎癌で大量に治療された患者のベルズチファン対エベロリムスをテストします。 BelzutifanはHIF-2アルファ阻害剤です。それはよく許容されています。それは貧血、いくつかの低酸素症、疲労に関連する薬剤です。私の臨床経験におけるVEGF TKISと比較して、それはランダム化フェーズ3で十分に許容されています [trial] そして、重く前処理された患者のエベロリムスと比較されました。 [The trial] 高い応答とより良いPFSを示しました。私たちは全生存の利点を示しませんでした。明確な毒性プロファイルを示し、全体的な生活の質も示しました。
ここで実行したこのQ-Twist分析では、私たちが見ているのは、患者が進行せず、著しい毒性なしに持っている時です。 PFSは進行を見て、無意味な患者の領域を見るだけであるため、それは本質的にそれが何であるかですが、これは素晴らしいことですが、その間ずっと著しい毒性で費やされた場合、患者が進行せずに同じ時間を持っている場合よりも毒性のない場合よりも少ないことを意味します。 Kaplan-Meier曲線を構築することができます。これらの曲線内では、特定の領域を定義できます。進行や毒性のない領域、毒性のない進行のない領域、および進行後の領域です。 Q-Twist分析では、具体的には、その時、その期間、進行せず、毒性のないその領域を検討し、その後、その領域の観点から、その期間中の生活の質が何であるかを解決するために、生活の質のアンケートを導入します。それがQ-TwistのQです。
参照
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#QTwist分析ではCCRCCにおけるBelzutifan #Everolimusの進行毒性を評価します
2025-07-18 20:09:00