画像クレジット:タクシー医薬品
Taxis Pharmaceuticalsは本日、病院でアクイリー肺炎(HAP)と換気剤関連の肺炎(VAP)の治療のためにレボフロキサシンと組み合わせて、TXA14007のFDA資格の感染症生成物(QIDP)指定をレボフロキサシン(EPI)と組み合わせたTXA14007の指定を受けていることを発表しました。
QIDPの指定により、会社はFDAのFASTトラックプログラムにアクセスし、優先度のレビューを可能にし、承認時に5年間の市場排他性の潜在的な拡張の資格を得ることができます。これらの利点は、開発とレビューのプロセスを加速し、新しい治療法が患者に迅速に到達し、緊急の公衆衛生ニーズに効率的に対処できるように設計されています。この指定を支持することで、タクシーファーマシューティカルズは、そのエピソードの開発プロセスを前進させる態勢を整えています。
「QIDPの指定は、抗菌薬耐性に対して効果的な解決策を提供するという私たちの使命の重要なマイルストーンです」とタクシーファーマシューティカルズのCEOグレゴリー・マリオは声明で述べた。 「病院での患者のような感染症で死にかけている人が多すぎます。これは、治療可能な感染です。私たちは、人生がラインにあることを知っているので、私たちの使命にコミットしています。」
タクシーは、多剤耐性細菌感染症を治療するための新しいクラスの治療法を開発する臨床段階の企業です。彼らの治療薬候補には、排出ポンプ阻害剤、DHFRIS、およびFTSZ阻害剤が含まれ、抗菌薬耐性(AMR)と戦うことを目指しています。
詳細については、抗菌薬のグループが多剤耐性go病に対して斬新な作用を示しています
TXA 14007エピソードのクラスは、広範囲の薬物耐性に対するレボフロキサシンおよびその他の抗生物質の有効性を大幅に向上させました 緑膿菌 臨床環境で見つかった株。 TXA14007の前臨床データは、固有の毒性の兆候を示しておらず、動物の有効性モデルにおけるレボフロキサシンの作用を改善するのに効果的であることがわかります。
このニュースは、会社の2番目のFDA QIDP指定をマークします。 1つ目は、抗生物質耐性メチシリン耐性Sの治療を目的とした同社の最初の調査FTSZ阻害剤候補であるTXA709に付与されました。黄色ブドウ球菌 (MRSA)。タクシーは、抗菌薬耐性のエスカレート負担に対処することを目的とした、調査エピソードの開発と商業化を継続するための追加の資金と製薬会社とのパートナーシップを求めています。
参照
1.タクシー医薬品は、抗生物質耐性肺炎と戦うための調査排出ポンプ阻害剤(EPI)であるTXA14007のFDA QIDP指定を獲得します。タクシープレスリリース。 2025年7月15日。2025年7月15日アクセス。
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