- アカンティオール® 8月1日にスペインの患者が利用できるはずです。
- スペインは、アカンティオールの価格と払い戻しを承認した世界で最初の国です® 12歳の成人と子供のアカンサモエバでの角膜炎の治療のため。
イタリアのカタニア、2025年7月14日 / PRNewswire / -Sifiは、主要な国際眼科会社であるSifiは本日、スペインの医薬品価格（CIPM）のためのミニステリア委員会委員会（CIPM）が、スペイン国民医療システムの一部としてAkantior®の肯定的な払い戻し通知を発行したことを発表しました。
SIFIは、国民保健システムの一般的なポートフォリオの一般局と保健省の薬局の通常の決議に続いて、8月1日からスペインでこの薬が完全に払い戻されると予想しています。
「アカンティアの払い戻し承認は大きな前進であり、スペインのAK患者に新しい希望をもたらし、角膜および屈折手術の専門家である眼科医であるアナ・エルヴァス・オントティベロジスト博士は、次のように述べています。 「私たちはスペインで最初に承認され、標準化され、証拠に基づいており、患者の結果と生活の質を大幅に改善し、最も深刻な場合の失明を避けています」。
Akantior®は、2024年8月に12歳の成人と子供のアカンタモエバ（AK）の角膜炎の治療のための孤児薬として欧州委員会の承認を受けました。
Akantior®は前例のない臨床結果を示しており、革新的な治療プロトコルに従って単剤療法で使用される第III相ピボット臨床試験で85％の医療治癒率を達成しています。
価格と払い戻しの承認の前に、70人以上の患者がスペインで早期アクセスプログラムの一部として治療されました。指定された参照病院の描画されたプロセスによる現在の可用性は、商業的に発売されるまで継続されます。
「CIPMが発行した肯定的な払い戻しの意見は、アカンティオールのヨーロッパへのアクセス戦略の戦略的なステップを示していますが、フランス、イタリア、イギリス、ドイツで払い戻し手順はまだ進行中です」 言った マヌエラマラーノ、SIFIのマーケットアクセスおよび規制業務のエグゼクティブディレクター。 「スペイン当局は、AK患者のこの療法の価値を認識した世界で最初のものであり、診断後に大部分が迅速に利用可能になりました。これは、より高い臨床結果を得るために不可欠な利点です。「
アカンサモエバ角膜炎について
アカンサモエバ角膜炎は、非常にまれで深刻で進行性の角膜感染症であり、視力を脅かし、激しい痛みと光恐怖症を特徴としています。 Acanthamoebaによって引き起こされる感染症は、主にコンタクトレンズ（一般的に若者）のキャリアに影響を与え、治療されない場合、または正しく迅速に治療されない場合、永続的な視力喪失を引き起こす可能性があります。スペインで年間約100人の患者と推定される影響により、AKは治療選択肢を承認したことがなく、患者と医療提供者に経験的な治療アプローチが限られています。
Sifiについて
SIFIは、本社がイタリアにある大手国際眼科企業であり、研究開発から製造および生物医学部門の製造とマーケティングに至るまでの統合されたビジネスモデルを備えています。 1935年の創設以来、Sifiの使命は、アイケアの分野での大幅な革新のおかげで、人々の生活を改善することでした。同社は世界中の60か国以上に輸出しており、メキシコ、中国とアラブ首長国連邦の主要なヨーロッパ市場に直接存在しています。
#SifiはスペインでのAkantior払い戻しの承認を発表しました