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PEIには、データベースブースターのない若者がいました

オンラインメディアからのもの 巣 Paul-Ehrlich Institute(PEI)の部分的に黒くなったプロトコルは、監督当局が臨床検査からのデータなしで12〜17歳の若者向けのModRNAワクチンで3回目のワクチン接種を支持したことを示唆しています。代わりに、18〜25歳の年齢層の市販後データと基本的な予防接種の承認研究からのデータが使用されました。 2025年7月3日 巣 2つの記事(ここ そして ここ)PEIとともに公開された。これらは部分的に黒くなっており、情報の自由法(IFG)の要求と弁護士の助けを借りて、媒体がアクセスできるようになりました。彼の側のPEIには 巣-Reportsはこれまでに公に矛盾していません。 19.08.2020から18.02.2022までのオンライン会議からの合計6つのプロトコル。最初の3つのプロトコルは、4〜6番目の「外部危機スタッフのセッション」、プロトコル4および5つの特別セッション「拡張外部危機スタッフ」に関するものです。 6番目のプロトコルは、PEI内部相談について報告しています。 代理店の長を除いて、クラウス・シチュテクと彼の副(そして今日のPEI社長)のステファン・ヴィースは、会議に参加した人は明らかではありません。 現在のプロトコルだけの番号付けだけで、以前は公開されていた他のPEI危機Stabプロトコルがなければならないことを指摘しています。コロナ危機中のワクチン接種とワクチンの提供の重要性と、ワクチンの安全性を担当する監督当局としてのPEIの役割を考慮した場合、おそらくより大きな数でさえあります。この背景に対して、公開された文書の黒ずみを考慮して、分析は暫定的で予約と見なされるべきです。 独自のデータなしでブースター表示の拡大 2022年2月18日の会議では、「このグループに提出されることなく、12歳からmRNAワクチンのブースター表示を拡大するためのCHMPでの現在の議論」を扱いました。 CHMP(人間の使用のための薬物製品委員会)は、欧州製薬機関(EMA)のヒト医薬品諮問委員会です。 以前は、1月20日にロバートコッホ研究所(RKI)の恒久的なワクチン接種委員会(STIKO)は、特にイスラエルからの国際研究に基づいて、12歳以上の若者向けのModRNAワクチンコミルナティとブースターワクチン接種を受けました。 推奨。 EMAが続きました 推奨 2022年2月24日のEU委員会。 予備的な発言cichutek:cress この質問は、Stikoの推薦を見ることでPEIがどのように位置付けられているかを明確にする必要があります。プロトコルは、「会議がコンセンサスを作成するために呼ばれた」という質問について、Cichutek大統領による予備的な発言を記録しました。 いずれにせよ、12歳から17歳のターゲットグループの良心的な決定またはコントラの基礎は臨床データであるべきでした。そのようなデータは、PEIのために明らかに存在していなかったようです。 [das] PEIは、臨床検査からのデータを提出せずに、適応症の拡張のために自分自身を位置づけました。 「 そのため、外挿に基づいて、つまり他のデータによる推定(例:異なる年齢層)に基づいて、Stikoに基づいて3回目の予防接種を提唱することが決定されました。この目的のために、18歳から25歳の年齢層の若年成人の3回目の投与量の市販後データを使用し、基本的な予防接種に関する製造業者ファイザー/バイオンテックの登録調査からのデータを使用する必要があります。 このようにして、PEIは、免疫原性(免疫応答)と、若いワクチン接種グループのためのModRNAワクチンを使用した3番目のワクチン接種の安全性を推定したいと考えていました。 しかし、若い大人との経験は若者に移されることさえありますか? EMAのEMA Emerencyタスクフォース(ETF)は、この手順を2月上旬に「根本的に受け入れられる」と分類しました。ただし、PEIプロトコルは、報告者からのかなりの懸念を指摘しています。 #PEIにはデータベースブースターのない若者がいました

オンラインメディアからのもの Paul-Ehrlich Institute(PEI)の部分的に黒くなったプロトコルは、監督当局が臨床検査からのデータなしで12〜17歳の若者向けのModRNAワクチンで3回目のワクチン接種を支持したことを示唆しています。代わりに、18〜25歳の年齢層の市販後データと基本的な予防接種の承認研究からのデータが使用されました。

2025年7月3日 2つの記事(ここ そして ここ)PEIとともに公開された。これらは部分的に黒くなっており、情報の自由法(IFG)の要求と弁護士の助けを借りて、媒体がアクセスできるようになりました。彼の側のPEIには -Reportsはこれまでに公に矛盾していません。

19.08.2020から18.02.2022までのオンライン会議からの合計6つのプロトコル。最初の3つのプロトコルは、4〜6番目の「外部危機スタッフのセッション」、プロトコル4および5つの特別セッション「拡張外部危機スタッフ」に関するものです。 6番目のプロトコルは、PEI内部相談について報告しています。

代理店の長を除いて、クラウス・シチュテクと彼の副(そして今日のPEI社長)のステファン・ヴィースは、会議に参加した人は明らかではありません。

現在のプロトコルだけの番号付けだけで、以前は公開されていた他のPEI危機Stabプロトコルがなければならないことを指摘しています。コロナ危機中のワクチン接種とワクチンの提供の重要性と、ワクチンの安全性を担当する監督当局としてのPEIの役割を考慮した場合、おそらくより大きな数でさえあります。この背景に対して、公開された文書の黒ずみを考慮して、分析は暫定的で予約と見なされるべきです。

独自のデータなしでブースター表示の拡大

2022年2月18日の会議では、「このグループに提出されることなく、12歳からmRNAワクチンのブースター表示を拡大するためのCHMPでの現在の議論」を扱いました。 CHMP(人間の使用のための薬物製品委員会)は、欧州製薬機関(EMA)のヒト医薬品諮問委員会です。

以前は、1月20日にロバートコッホ研究所(RKI)の恒久的なワクチン接種委員会(STIKO)は、特にイスラエルからの国際研究に基づいて、12歳以上の若者向けのModRNAワクチンコミルナティとブースターワクチン接種を受けました。 推奨。 EMAが続きました 推奨 2022年2月24日のEU委員会。

予備的な発言cichutek:cress

この質問は、Stikoの推薦を見ることでPEIがどのように位置付けられているかを明確にする必要があります。プロトコルは、「会議がコンセンサスを作成するために呼ばれた」という質問について、Cichutek大統領による予備的な発言を記録しました。

いずれにせよ、12歳から17歳のターゲットグループの良心的な決定またはコントラの基礎は臨床データであるべきでした。そのようなデータは、PEIのために明らかに存在していなかったようです。 [das] PEIは、臨床検査からのデータを提出せずに、適応症の拡張のために自分自身を位置づけました。 「

そのため、外挿に基づいて、つまり他のデータによる推定(例:異なる年齢層)に基づいて、Stikoに基づいて3回目の予防接種を提唱することが決定されました。この目的のために、18歳から25歳の年齢層の若年成人の3回目の投与量の市販後データを使用し、基本的な予防接種に関する製造業者ファイザー/バイオンテックの登録調査からのデータを使用する必要があります。

このようにして、PEIは、免疫原性(免疫応答)と、若いワクチン接種グループのためのModRNAワクチンを使用した3番目のワクチン接種の安全性を推定したいと考えていました。

しかし、若い大人との経験は若者に移されることさえありますか? EMAのEMA Emerencyタスクフォース(ETF)は、この手順を2月上旬に「根本的に受け入れられる」と分類しました。ただし、PEIプロトコルは、報告者からのかなりの懸念を指摘しています。

#PEIにはデータベースブースターのない若者がいました

執筆者について: nipponese

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