アメリカ癌協会によると、2025年に米国で診断されると推定される多発性骨髄腫の新しい症例が推定されています|表現目的でのみ使用されるイメージ|写真クレジット：ゲッティイメージズ
Regeneron Pharmaceuticalsは、水曜日に、米国食品医薬品局が、少なくとも4つの他の治療を受けた患者で再発した多発性骨髄腫と呼ばれる血液がんの種類の薬を承認したと述べました。
承認後、会社の株式は2％増加しました。
同社は、治療を行うために「熱心に働いている」と述べ、可能な限り迅速に市販されており、5 mgのバイアルあたり470ドル、200 mgのバイアルあたり18,800ドルの卸売買収費用を設定しました。
加速された承認は中期試験に基づいており、リノジーの患者の70％が癌の縮小または消失を見て、45％が癌の完全な消失を達成しました。
lynozyficは、2つのタンパク質を標的とすることで機能するモノクローナル抗体と呼ばれる薬物の一種です。1つはBCMAとして知られる骨髄腫細胞と、CD3と呼ばれる免疫T細胞で見つかったものです。
これらのいわゆる「二重特異性抗体」は「パラダイムシフト」であると、レゲネロンの臨床開発ヘッドであるアンドレスシルニクは、述べた。 Regeneronは、そのような薬物を以前の治療系統に移動することを調査しています。なぜなら、彼らは標準的なケアとして使用される既存の治療の多くを置き換えることができると、Sirulnikは付け加えた。
多発性骨髄腫のために承認された他の二重特異的抗体は、ジョンソン・エンド・ジョンソンのテクベイリとファイザーのエレクフィオです。 ElrexfioやTecvayliのように、Lynozyficには、免疫系がより積極的に反応する状態である、神経学的毒性とサイトカイン放出症候群に対する箱入りの警告が伴います。
米国癌協会によると、2025年に米国で診断されていると推定されています。 Regeneronは、約4,000の新しい症例が4つ以上の治療ラインを受けた人の中にあると推定しています。
公開 – 2025年7月4日01:18 PM IS