食品医薬品局は承認しました 非常に効果的な新しいHIV摂取薬、ギリアド科学は水曜日に報告した。臨床試験では、この薬は6か月ごとに注射を受けた人の間でHIVの拡散をほぼ排除しました。
Yeztugoと呼ばれます 非常に効果的な薬物 HIV予防の支持者の間での熱狂的な期待に影響を与えました。希望は、薬が加速する可能性があることです HIV感染の頑固に遅い減少 米国で。
「これは、44年間のHIV予防の中で唯一の最高の機会です」と言いました。 ミッチェル・ウォーレン、HIVアドボカシー非営利団体AVACのエグゼクティブディレクター。
診療所の医療従事者によって与えられたYeztugo（一般名レナカパビル）は、HIVのリスクが高い人のために毎日のピル栄養育成の課題に対処するという課題に対処するように見えるため、既存の経口HIV摂動薬よりもはるかに効果的です。
ギレアドの会長兼CEOであるダニエル・オデイは、水曜日に声明で、この薬は「HIVの流行を完全に終わらせる可能性がある」と提案した。
承認されました 驚くべき結果の後 Gileadの薬物の大規模な臨床試験で。この試験では、HIVのリスクがある人々をランダムに割り当て、6か月ごとにレナカパビル注射または毎日のトルバダ、露出前の予防の丸薬、またはPREPのいずれかを受け取りました。同性愛者とバイセクシュアルの男性とトランスジェンダーの人々の間で、Yeztugoグループは、トルバダを服用しているグループよりも89％低いHIV率を持ち、Gileadが推定されるよりも96％低いレートを持っていました。
で 同様の試験 サハラ以南のアフリカのシスジェンダーの女性の中で、Yeztugoを受けた人は誰もHIVに契約しませんでした。
ショットはaで最初です 新しいクラス HIVが標的とする免疫細胞内でそれ自体の新しいコピーを感染させ、作成するのをブロックする抗レトロウイルスの。レナカパビルはそうでした 2022年に最初に承認されました、ブランド名Sunlecaの下で、他の薬と一緒に使用して、非常に薬剤耐性のウイルス株を治療します。
すべての形態の準備作業と同じ方法で：人がHIVにさらされているときに十分な薬物が体内に存在する場合、ウイルスが定着して生涯感染を確立するのを防ぐのに非常に効果的です。レナカパビルは非常に長時間作用しているため、年に2回しか注入する必要がありません。
しかし、HIVに対する準備としてのYeztugoの使用は、専門家ができると警告する政治情勢に現れます ウイルスの広がりに対する脱線の進行。トランプ政権の最近の研究助成金のキャンセルと、疾病対策と予防の人員配置のためのセンターへの重度の削減のキャンセル HIV摂取分野に劇的に影響を与えました 特に。 HIVの専門家は、Yeztugoの最大の可能性が未実現のままである可能性があることを懸念しています。
このショットは、HIVが感染しないようにし、それが標的とする免疫細胞内で新しいコピーを作成する新しいクラスの抗レトロウイルスの最初のものです。 （ギリアドサイエンス）
注射あたり14,109ドル、または月額2,352ドルで、Yeztugoの費用は別のハードルになる可能性があります。
少なくとも短期的には、健康保険会社は、月額30ドルの費用がかかる安価な一般的な汎用バージョンのTruvada Pillsを含む、他の形式のPREPを支持するショットをカバーすることを拒否する可能性があります。または、保険会社は、レナカパビルのためにより高い自己負担を課すかもしれない、とハーバード・ロー・スクールの健康法と政策クリニックのヘルスケアアクセスのディレクターであるエリザベス・カプランは述べた。
保留中の最高裁判所の決定 手ごろな価格のケア法の柱について また、HIVを防ぐ薬物の保険の補償に対する障壁になる可能性があります。 ACA、またはObamacareは、非コストのカバレッジを義務付けています 特定の予防的介入 準備のように。
Gileadのスポークスマンは、Yeztugoの承認から2日以内に、人々は医療提供者に薬を依頼することができるはずだと述べた。ただし、保険が薬物をカバーするかどうかという問題を除けば、人々が実際に最初の注射を受けるのに最大2か月かかる可能性があります。
準備薬の混合成功
PREPの古い形式があります さまざまな成功を収めました。
Gileadによって作られたTruvadaは、最初に承認されたPrep薬でした 2012年、それに続いて、会社からの同様の口腔投薬、Descovy、 2019年。
彼らはゲイとバイセクシュアルの男性の間で着実に人気を獲得しています。 CDCによれば、10の新しいHIV症例の7を占め、PREPユーザーの圧倒的なシェアを構成します。
ただし、考慮してください どれだけ高いか HIVレートは、白人の仲間と比較して黒人やラテン系のゲイの男性の間で、色の男性の間での準備の使用 不釣り合いに低いままです。専門家は、Prepが白人のゲイとバイセクシュアルの男性の間でHIVのかなりの減少を早めた可能性が高いと考えていますが、黒人およびラテン系のゲイとバイセクシュアルの男性のHIV率は著しく高い率で固執しています。さらに、彼らが準備されているとき、黒人ゲイの男性 可能性は低いです ピルを服用する 規定のレジメン。
彼らが毎日服用されるとき、 トルバダ そして デスコビー 各スラッシュHIVリスクによって 少なくとも99％。しかし、一貫性のない使用は、PREPの有効性を低下させます。
2021年後半、Helve HealthcareのApretude 承認されました 2か月ごとに与えられる注射可能な準備として。
にもかかわらず はるかに効果的です 主要な臨床試験で、同性愛者およびバイセクシュアルの男性とトランスジェンダーの女性の人口にわたってHIV症例を下げることでトルバダよりも、Apretudeは わずかな牽引力を獲得しました 最近まで。約21,000人がそれを採取している、とViivは報告した。部分的には、口頭前処方のために3か月ごとではなく、2か月ごとに2か月ごとに診療所を訪問するという要件によって人々が疎外されている可能性があります。
Yeztugoには可能性がありますが、それは配信されますか？
年間2倍の注射は、毎日ピルを服用することを覚えていない、または覚えていない人々に代替品を提供し、必要な年次クリニック訪問の数を4から2に減らします。
CDCによると 見積もり、PREPのデビュー後10年間、年間HIV透過率は2012年の38,300件から2022年の31,800件にわずか17％減少しました。 12％減少 その4年間の期間中。
2019年に、トランプ政権が立ち上げました HIVの流行を終了します、またはehe、イニシアチブ、それ それ以来 30億ドル近くをターゲットにしました 特に48のホットスポット郡でのPREPを促進することを含め、HIVと戦うための新しい支出において。ターゲットの管轄区域には迅速でした 21％減少 2018年から2022年までの推定HIV送信。
研究で 10月に公開、CDCの調査官は、2014年以降、PREPの使用が着実に上昇し、2023年の任意の月に約200,000人が何らかの形で受け取っていると報告しました。
しかし、それは、新しいCDCの研究の推定によると、良い準備候補者である150万人のゲイとバイセクシュアルの男性のほんの一部です 5月に公開。
Yeztugo Vial。 （ギリアドサイエンス）
重要な問題は、HIVのリスクがある間に、他の方法で口頭での準備計画に固執していなかった人々の臨界質量がレナカパビルを定期的に提供できるかどうかです。
しかし、彼女は、「障壁がある場合、複雑な事前の承認や人々が簡単に開始するのを妨げる高いコペイのように、格差が悪化するのを見ることができます。」と彼女は言いました。
政治的課題
トランプ政権 2026予算リクエスト を求めます 15億ドル、つまり35％が削減されました 国内のHIV資金のため。これには、CDCの7億9,400万ドルをシャッター化することが含まれます HIV-Prevention Division、それのいくつかの残骸は、明らかに新しい連邦保健局に折りたたまれることを意図しており、維持された2億2,000万ドルのEHE資金が維持されています。
CDCのHIVプレベーションと監視予算の多くはそうです 助成金で配布されます 州および地方の保健部門および非営利団体に。重度の連邦予算削減は、リスクのある人々や医師をレナカパビルについて教育し、その使用を促進するためのサービスを提供するためのエンティティの努力を妨げる可能性が高いでしょう。
処方者のもう1つのハードルは、HIVのリスクがある人々が年間2回レナカパビルショットに戻ることを保証できるかどうかです。最近の2つの研究、1つ 5月に公開 そして別の 会議で発表されました 3月に、口頭準備ユーザーの半数未満が6か月以上滞在していることがわかりました。
歴史的に、国立衛生研究所は、新しい形態の準備を実施し、弱点を調べ、介入を考案するための研究に資金を提供してきました。しかし、NIH支出を削減するためのトランプ政権のキャンペーン HIVの研究に深刻な影響を与えています、プレップを含む、キャンセルされた助成金の関係書類によると 編集した a ハーバード大学の研究者。
a 連邦判事は裁定した 月曜日、そのようなNIH助成金の終了は「arbitrary意的で気まぐれで」「無効で違法」であった。しかし、研究者にとって一時的な勝利は、トランプの下でのNIHが、準備の実施に関する提案を付与するために必然的に新たに親切になることを意味しません。
ギレアドの最高商業責任者であるヨハンナ・メルシエは、今月のインタビューで、同社は保険会社にレナカパビルをカバーするよう求めていると述べた。彼女は、最終的に薬物の広範な報道に対して楽観主義を表明しました。
Gileadは、Yeztugoを受け取っている被保険者の自己負担費用で年間最大7,200ドルをカバーします。そして、その患者支援プログラムは、低所得の無保険の人々に無料で提供します。そうでなければ、必要な診療所の訪問とラボテストをカバーする際に無保険者を支援できるパッチワークシステムが全国的にあります。
Popular Prepに焦点を当てたTelehealth CompanyのCEO、Tristan Schukraft マスター、それは、7つの主要な都市のゲイの近所にある店頭を通してすぐに薬を提供し始めるつもりだと言いました。同社はまた、保険のない人々を含むショットを提供できるコミュニティベースのクリニックの全国的なネットワークとのパートナーシップを結成しています。
「準備ができています」とシュクラフトは言いました。
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