Yeztugoというブランド名で販売されているLenacapavirは、成人と青年でHIV感染のリスクを99.9％以上減らすことが示されており、それを機能的に強力なワクチンに似ています。同社は2つの大規模な臨床試験を実施しました|表現目的のみに使用される画像のみ|写真クレジット：AP
米国食品医薬品局は水曜日に、HIVを予防するためにギリアド科学の年間2倍の注射を承認しました。
曝露前の予防またはPREPとして知られるHIV感染を防ぐ薬物は、10年以上にわたって存在してきました。しかし、彼らは通常、毎日の丸薬を服用する必要があるため、彼らはまだ世界的な感染症に大きなへこみを持っていません。 「これは、HIVとの数十年にわたる戦いの歴史的な日です」と、ギリアドの議長兼最高経営責任者のダニエル・オデイは声明で述べました。
Yeztugoというブランド名で販売されているLenacapavirは、成人と青年でHIV感染のリスクを99.9％以上減らすことが示されており、それを機能的に強力なワクチンに似ています。同社は2つの大規模な臨床試験を実施しました。サハラ以南のアフリカに2,000人以上の女性を巻き込んだ最初のものは、感染を100％減少させ、毎日の経口錠剤Truvadaに対する優位性を実証しました。
2,000人以上の男性と性別の乳房の個人を巻き込んだ2回目の試験では、2つの感染症のみが記録されました – 99.9％の予防率、再びトルバダを上回っています。報告された副作用には、注射部位反応、頭痛、吐き気が含まれます。両方の試験の結果は、ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンと、2024年の「今年のブレークスルー」というレナカパビルと名付けられたジャーナル・サイエンスに掲載されました。
価格の懸念は希望を弱めます
印象的な結果にもかかわらず、楽観主義は薬のコストによって和らげられるかもしれません – 米国では年間28,218ドルの定価があると、ギレアドの広報担当者であるブレア・バウムウェルは水曜日にAFPに語った。
以前の長時間作用型HIV予防ショット – 2か月ごとに注入され、2021年にFDAによって承認されたCaboteGravirは、年間数万ドルの費用がかかり、まだ世界的な影響を与えていません。
LenacapavirのHIVの治療として以前に承認された使用に関する現在の定価は、年間39,000ドルです。
Baumwellは、予防薬としてのレナカパビルの年間28,000ドル以上のコストは、既存のPREP製品のものと「並んでいる」ものであり、会社が保険会社を検査してそれをカバーすることを検査していると述べました。
「私たちは、それを必要としている、または望んでいる人なら誰でもYeztugoをアクセスできるようにし、幅広い保険の補償を期待するように取り組んでいます」と彼女は電子メールで述べました。活動家は、GILEADに、HIVのパンデミックを終わらせるために価格を大幅に引き下げるように促しています。
「高所得国でさえ、年間20,000米ドルを超える価格でレナカパビルを幅広く使用する余裕はありません」とリバプール大学のアンドリュー・ヒルは、1年あたり1人あたり25ドルで販売され、販売される可能性があると判断した化学者と科学者のチームを率いました。
「この重要な革新を進めてくれたギレアドと米国のパートナーにおめでとう」と国連の秘書下総長であるウィニーは付け加えた。 「レナカパビルは、新しい感染症を制御下に置くために必要なツールかもしれませんが、手頃な価格で恩恵を受けることができるすべての人が利用できるようになった場合のみです。」
10月、ギレアドは、120の低所得および中所得国で、規制当局の承認を保留している一般的なバージョンの薬物を生産および配布するために、6つの製薬会社と協定に署名しました。
これらの国が生産を開始するのに時間がかかるため、同社は12月に、米国大統領のエイズ救援計画（PEPFAR）などとともに、国連によって設立された国際的なパートナーシップであるグローバルファンドとの別の契約も発表しました。
しかし、ドナルド・トランプ大統領の政権の下でのペップファープログラムの削減は、その合意の将来に不確実性を投げかけています。
公開 – 2025年6月19日06:41 PM IS