プロビジョニング4054/2025
DI-2025-4054-PN-ANMAT＃MS
ブエノス・アアーズ市、2013年6月11日
Ex-2025-56021138-APN-DGA＃ANMAT、1992年8月20日の命令1490、および2024年12月21日のDI-2024-11374-APN-ANMAT＃MSを見ました。そして
考慮：
命令1490/1992では、この国家医薬品、食品、医療技術（ANMAT）の国家管理は、国家の領土全体に管轄権を持つ経済的および金融自動車政権の政権を備えた国家行政の分散型機関として作成されました。
前述の命令は、人間の医学で消費または使用される製品、物質、要素、材料の品質と健康の制御を通じて開発された人口の予防、保護、および医療を目的とした行動を国益を宣言したこと、およびこれらの主題で媒介または理解されている活動、プロセス、および技術の長官。
前述の命令の第3条は、この国家政権が薬物、化学物質、試薬、医薬品、薬物、および人間の医学のその他の使用と応用の健康と品質の制御と制御に関連するすべての能力を持っていることを確立しています。
規定では、DI-2024-11374-APN-ANMAT＃MS医薬品専門分野に関連する手順が計画されています。代替の執筆者 /代替起源の新しい国の変更。資格;標本薬;大麻ベースの植物製品と人間の医学の使用と応用のための誘導体。 「in vivo」使用の診断のための製品。公式の薬物と薬。ワクチン;薬用ガス;アルコール;アクティブな医薬品成分（IFAS）;内部的な非経口栄養混合物;向精神性、麻薬および化学前駆体;臨床薬理学の研究。バイオアベイラビリティおよび生物学的等価研究。参照物質;薬用専門分野、漢方薬、「in vivo」使用の診断のための製品、アルコール、ワクチン、薬用ガス、薬物および診療薬、閉塞性非経口栄養の混合物に対応する手順。この国家政権の前に実施される認証と記録、および /または輸出 /輸出認定、および前述の手順に関連して認識される金額。
これは、前述の段落に示されている機関の担当手順を単純化、近代化、最適化、および解除する目的で、有効な管理手順の包括的なレビューを実施することを進めました。
結果として、記録と承認に関連する力の手順のレビューが配置され、国家の近代化の国家政策を導く効率と合理性の原則に沿って、前述のアイテムの統合的かつ最適化されたビジョンをもたらしました。
このフレームワーク内では、リソースを最適化し、ユーザーの自由と運用上の俊敏性の合理的なバランスを提供するリソースを最適化し、促進プロセスを促進することを目的とした、手順の規制緩和と簡素化のメカニズムを実装することが適切であると考えられています。
上記のおかげで、手続きの給与を置き換えることが適切であり、附属書のIF-2024-138668721-APN-DGA＃ANMAT DI-2024-11374-APN-ANMAT ＃MSの条件。
国立医学研究所、管理局長、および法務局がその能力の介入を行ったこと。それは、命令第1490/92年とその修正によって付与された権限の下で行動します。
したがって、
国立医学局の国家管理者、
食品および医療技術
提供：
第1条1.-医薬品、食品および医療技術国立医学国立局の前に実施される手順の簡略化された給与を確立します – IF-2025-62701827-APN-DGA＃ANMATは、この規定の統合的な部分です。
第2º.-デロガーゼ附属書IF-2024-138668721-APN-DGA＃di-2024-11374-APN-ANMAT＃MS。
第3条 – この規定は、公式の官報での発行の翌日から5営業日に施行されるものとします。
第4条 – 公開、公式登録局の国家局長を希望します。関係するセクターのカメラと専門団体と通信する。国立医学研究所へ。制度関係局と管理総局に。満たされた、ファイル。
ネリダ・オーガスティーナ・ビシオ
注：/nこの処分を統合する付属書は、bora -www.boletinofial.gob.ar-のWebエディションに掲載されています。
e。 13/06/2025 N°41227/25v。13/06/2025
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