遺伝子組み換え蚊のプロジェクトの成功は、コミュニティの信頼と科学的実行可能性だけでなく、ロジスティクス、コスト、規制の承認にも依存します。
遺伝子組み換えされた蚊のアフリカでの規制承認は、ゼロから構築された厳密で段階的なプロセスに従います。まず、オキシテックはラボ内の各株を完全に特徴づける必要があります。次に、国家のバイオセーフティ当局は、放出された男性が数世代以内に自己制限されていることを示すように設計された、それぞれが少量のパイロットリリースを監督し、非標的種に意図しない影響を与えず、野生集団を測定できるように測定できるように設計されています。
東アフリカには遺伝子組み換え蚊の試験の地域の先例がないため、ジブチチームは、データ要件と最良の規制慣行に合わせるWHOと絶えず対話しており、堅牢な安全性と有効性データを条件としています。また、遺伝子組み換え生物に関する詳細なガイドラインがすでに存在するブラジルや米国とは異なり、多くのアフリカ諸国は、バイオセーフティ規制を開発または適応させ、専門家のレビュー委員会を設立し、公開協議プロセスをゼロから作成し、各国のレビュー経路に時間と複雑さを追加しなければなりません。
Oxitecは、ケニア、タンザニア、ウガンダ、エチオピアとすでに関わっていると言いました。 A.ステファンシ 検出されました。ただし、この技術を拡大するには、修正された蚊を複数の国に供給できる大規模な生産施設への多額の投資が必要です。
「私たちは現在、複数の国家マラリア制御プログラムと対話しています」と、OxitecのCEO Frandsen氏は述べています。 「これは地域の問題です。ウガンダ A.ステファンシ 国境を気にしないので、アフリカ全体で調整された対応が必要です。」
政府は解決策に熱心ですが、グローバルなマラリアの資金は停滞しており、最近の米国ドナーの資金調達が現在のプロジェクトの将来を脅かしています。グローバルファンドやゲイツ財団などの組織は、マラリアの根絶に引き続きコミットしていると述べていますが、全体的な財政的コミットメントは増加していません。長期的な持続可能性に関する懸念を高めています。
さらに、その可能性にもかかわらず、遺伝的に修正された蚊技術は、WHOのマラリア戦略の中心的な要素ではありません。組織は、ベッドネットや屋内スプレーなどの伝統的な介入を優先し、慎重なアプローチを採用しています。 2021年 ガイダンス、WHOは、マラリア、デング熱、およびその他のベクター媒介性疾患に対する既存の介入を補完するための潜在的に強力な種固有のツールとして遺伝子組み換え蚊を認識していると述べたが、それらの使用は、安全性のあるオープンレリーズの両方の概念を通じて安全な概念の実証から、安全性と安全性の両方を実証するために、厳密なプロセスに従わなければならないことを強調します。
しかし、Frandsenは、特に既存のツールの限界がより明確になるにつれて、より広範な受け入れが来ているという楽観的なままです。
「政策立案者が生物学的技術をどのように見ているかに変化が見られます」と彼は言います。 「政府は、イノベーションを受け入れなければ、彼らの集団は引き続き苦しむことを認識しています。これは既存のツールを置き換えることではありません。それは、他のツールが失敗する場所に機能するものを追加することです。」
修正された蚊が導入された他の国から学ぶべき教訓があります。 Oxitecの最高戦略責任者であるNeil Morrisonは、アフリカの蚊が真の影響を与えるのに十分な速さで拡大できると考えています。
「私たちはすでに別の蚊でそれをやっています」とモリソンは言います ネッタイシマカ、デング熱のベクトル。ブラジルでは、オキシテックは史上最大の蚊工場を建設し、産業規模で遺伝子組み換え蚊を生産および放出しています。現在、モリソンと彼のチームは、そのモデルをマラリアコントロールに適応させるために取り組んでいます。
「私たちはこれができることを知っています。課題は、ブラジルで学んだことを東アフリカに移転することです。そこでは、マラリアとそのベクターが異なる動作をしています」とモリソンは言いました。
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