第一選択標準化学療法への低強度の電気腫瘍治療場（TTFields）療法の添加は、切除不能で局所的に進行した患者の第3相試験での全生存期間の大幅な改善と関連していました。 膵臓腺癌 （LA-PAC）。
Panova-3試験では、「腫瘍の治療場が確立されます ゲムシタビン/nab-パクリタキセル 潜在的な新しい標準的な治療として、切除不可能、局所的に高度なパラダイム 膵臓癌、」と、新しい研究の最初の著者であるヴィンセント・J・ピコッツィ、 アメリカ臨床腫瘍学会（ASCO）2025年次総会。
新しい研究 同時に公開されています で Journal of Clinical Oncology、現在の5年間のOS率が8％未満であるこの患者集団の標準化学療法に追加されたすべての治療の全生存期間（OS）の利点を示す最初のフェーズ3試験は、彼のプレゼンテーションで述べた。
TTFieldsは、皮膚に配置されたウェアラブルデバイスとトランスデューサーアレイを介して腫瘍部位に電気を届ける非侵襲的療法です。電界は「がん細胞分裂にとって重要なプロセスを破壊し、強化された抗腫瘍反応を引き起こすなど、他のさまざまなことを行う可能性があります」と彼は説明しました。この治療は、膠芽腫、転移性胸膜など、さまざまな癌で使用するために米国およびヨーロッパですでに承認されています 中皮腫、および転移 非小細胞肺がん （NSCLC）。
研究方法
20か国と196のサイトで実施されたオープンラベル研究には、切除不能、局所的に進行し、生検確定され、以前に治療されていない膵臓腺癌の571人の患者が含まれていました。参加者は、少なくとも3か月の平均寿命と0-2の東部協同組合腫瘍学グループパフォーマンスステータス（ECOG PS）を持っていました。
患者（67歳の中央値、47.6％の男性）は、ゲムシタビン1000 mg/mのみを受け取るようにランダムに割り当てられました2 およびnab-paclitaxel 125 mg/m2 28日間のサイクル（n = 286）の1、8、および15日目に1日1回静脈内注入、または同じ化学療法とTTFields（n = 285）。患者は、平均して約28週間、1日あたり約15時間デバイスを着用していました。
特に、患者のほぼ30％が非白人であり、ほぼ4％がECOG PS 2でした。 CA 19-9 ワシントン州シアトルのバージニアメイソンメディカルセンターの膵臓剤プログラムの血液学者兼膵臓プログラムのディレクターであるピコッツィは、次のように述べています。
追跡訪問は4週間ごとで、胸部、腹部、脳CTまたはMRIが8週間ごとに実行され、疾患の進行を評価しました。
研究結果
約13か月の追跡期間中央値の後、OSの主要エンドポイントは、コントロールと比較してTTFieldsアームで統計的に改善されました（16.2対14.2か月、ハザード比 [HR] 0.82、 p = .039）、1年の生存率も同様に優れていました（68.1％対60.2％。 p = .029）。
それぞれ10.6対9.3か月で、それぞれ中央値の無増悪生存期間（PFS）のグループ間に有意差はありませんでした。ただし、1年間のPFS率はTTFieldsアームで高かった（43.9％対34.1％、 p = .026）。
「おそらくやや驚くべきことに」、事後分析は、遠いPFSのTTFieldsに統計的に有意な利点を示した、とPicozziは言った。
重要なことに、TTFieldsは生活の質に利益を示しました。
「痛みのない生存期間では、もう1つの二次エンドポイント – 実際には痛みの経時的な進行から自由です – 非常に明確な違いが見られます」（中央値15.2対9.1か月、1年の痛みのない生存率54.1％対45.1％）。
「痛みは、進行性膵臓腺癌および生存の予測因子患者の一般的で衰弱させる罹患率です。したがって、がんの痛みを軽減することにより、TTFieldsはLA-PAC患者の生活の質を維持する可能性があり、この病気の第一選択治療としてのTTFieldsの有用性をさらに支援する可能性があります」と著者は書いています。
患者はまた、EORTC QLQ-C30アンケートを使用してLIFE分析を実施し、膵臓癌固有のPAN26補遺とともに、「これらのツールを使用して、世界の健康状態、痛み、消化器系の問題の劣化が改善されました」とPicozziは言いました。
TTFields群の53.6％と対照の48％で発生する最も深刻な有害事象（SAE）は、化学療法または基礎疾患に関連しており、装置関連ではなかった、と著者らは書いた。
腕の間で比較的バランスが取れていた最も一般的なSAEは、 敗血症 （6.9％TTFields対9.5％コントロール）、 胆管炎 （5.8％対3.7％）、 胆管閉塞 （5.5％対3.3％）、および肺炎（5.1％対3.3％）、これはゲムシタビン/NAB-パクリタキセルに予想される毒性プロファイルであるとピコッツィは述べた。
ほとんどのデバイス関連AEは、軽度から中程度の皮膚反応であり、TTFieldsの以前の試験と一致しており、局所ステロイドとカルシニューリンクリームで管理できます。
合計で、23人の患者（8.4％）は、TTFieldsの中止につながるデバイス関連のAEを有していましたが、化学療法関連AEによる化学療法の中止は、TTFieldsグループで17.2％、コントロールの15.8％で発生しました。
デバイスの長所と短所
マサチューセッツ州ボストンのダナ・ファーバーがん研究所の胃腸がんセンターの医療腫瘍医でありディレクターである医療腫瘍医であるブライアン・M・ウォルピンの討論者は、「適切な規制承認の承認を得て、生存率と生活の質の福利厚生の組み合わせが、地元の患者で使用できるアプローチであることを示唆していると思います。
しかし、「数か月間、1日18時間連続してデバイスを着用するというライフスタイルの制約がいくつかあります」と彼は述べました。
Wolpinのコメントは、TTFieldsをLA-PACの他の第一線の選択と組み合わせることができるかどうかの問題も提起し、一部の腫瘍医はゲムシタビン/NAB-パクリタキセル以外の化学療法で局所的に進行した疾患を治療することを指摘しました。
「新しい試験の多くは、現在、多因子化学療法、多くの異なる化学療法プログラム、およびさまざまな長さの化学療法の使用を開始しています…これらの試験のいくつかは放射線を使用しています。
実際、LA-PACの第一選択化学療法への放射線の追加は、米国では「非常に非常に日常的」であると、Michael Chuong、MDは語った。 Medscape Medical News。
それにもかかわらず、マイアミのフロリダ国際大学の放射線腫瘍学の教授であり、マイアミがん研究所の放射線腫瘍学のメディカルディレクターであるチュオンは、パノバ3の結果と呼ばれています。
「化学療法の使用、さらに他の非Chemo治療は、これまでに生存の違いを示したことはありません」と彼は言いました。 「たとえば、化学療法のランダム化試験、プラスまたはマイナスの決定的 放射線治療、ローカルコントロールの違いのみを示しました。私は言うでしょう [this trial] 間違いなく、これが今標準的なケアオプションになることにつながるでしょう。局所的に進行した膵臓癌のすべての患者がこれを理解する必要があるかどうか。」
彼は、局所PFSではなく、遠いPFSにおけるTTFieldsの統計的に有意な利益の試験のアドホックな発見は、TTFieldが転移の遅延に最も効果的である可能性があることを示唆していると述べた。
「これらの患者のほぼすべてが最終的に発達する肝臓と腹膜疾患の発症を遅らせている場合、それは膨大です」と彼は言いました。
他のTTFieldsの研究が進行中です
チュオンはひとり腕を行っています、 フェーズ2の研究 同じタイプの人口で。彼の研究では、TTFieldsは第一選択環境で定位性アブレーション体放射（SABR）と組み合わされており、これが転移を遅らせるという仮説を立てています。
「機械的な観点から、これは腹部全体に適用される治療法です。これらの低い電界は腹膜に送られ、肝臓に届けられます。そこには、遠隔転移性疾患の支配的な部位がこれらの患者にあります。」
この研究は、Novocure GmbHによって資金提供されました。
Picozziは、Amgen、Cigna、Iovance Biotherapeutics、Johnson＆Johnson、Lilly、McKesson、およびThermo Fisherの株式およびその他の所有権を開示しました。革命医薬品、トリサロスライフサイエンスとの科学的コンサルティングまたはアドバイザリーの役割。 Abbvie、Amal Therapeutics、Astellas Pharma、Fibrogen、Ipsen、Novocurebrianからの研究資金。
ウォルピンは、Agenus、Beigene、Ecor1 Capital、Harbinger Health、Ipsen、Mirati Therapeutics、Revolution Medicines、Tango Therapeutics、およびThird Rock Venturesとのコンサルティングまたはアドバイザリーの役割を明らかにしました。 Amgen（Inst）、Astrazeneca（Inst）、Harbinger Health（Inst）、Lilly（Inst）、Novartis（Inst）、およびRevolution Medicines（Inst）からの研究資金。
Chuongは、Novocure、Viewray、およびStratpharmaからの資金を明らかにしました。
ケイト・ジョンソンは、モントリオールに拠点を置くフリーランスの医療ジャーナリストであり、30年以上にわたって医学のすべての分野について執筆しています。