HIVの最も有望なブレークスルーがヒットしました

HIVワクチン接種を解く – 科学者が成功せずに何十年も取り組んできたパズル – は、コードを金庫に割るようなものでなければなりません。彼らは今、彼らが考えているのは、特定のシーケンスで一連の異なるショットを提供し、身体を繰り返し訓練して、速い微量のウイルスに耐える強力で広範な免疫応答を生成し、一生の間理想的です。

これらのショットにどの成分を含めるか、どの順序でどの成分を把握することは、研究者がこれまでに直面した最もトリッキーな免疫学的難問の1つです。しかし mRNA、記録的な時期に世界初のCovid-19ワクチンのうち2つを提供した高速で柔軟なテクノロジーは、そのようなブルートフォースのいじくりに理想的であり、シアトルのフレッドハッチンズンセンターでのワクチンと感染症の部門のヘッドであるジュリーマッケラスのヘッドであるジュリーマッケラスを獲得するための最も重要なツールである可能性があります。現在、複数のmRNAベースのHIVワクチンが臨床試験中であり、初期のデータは、研究者がHIVを寄せ付けないようにするために不可欠であると考える免疫応答の種類を促していることを示唆しています。

しかし最近、いくつかの有望なmRNA HIV-ワクチン候補者が技術的な障害にぶつかりました。 2つの小さな臨床試験では、参加者の7〜18％がショットを取得した後に発疹やその他の皮膚反応を発症しました。これは、免疫後数ヶ月間ボランティアを悩ませている慢性じんましんの複数の症例を含めています。すべてのワクチンはModernaによって製造されました。

発疹は生命を脅かすものではありません。また、すぐに治療可能です。それでも、彼らは衰弱させ、悲惨なことができます。 「文字通り仕事に行くことができない患者がいました」と、慢性巣の巣箱のある人を治療したマサチューセッツ総合病院のアレルギーと免疫学者のキンバリー・ブルーメンタールは私に語った。彼らが試験で発生している速度も標準外であり、根本原因についてまだ誰もまだ説明を持っていません。患者の安全性を優先するために、研究者がじんましんの原因を逃れようとするにつれて、人々のHIV-ワクチンのmRNA研究は遅くなりました。ウィリアム・シーフは、ワクチンの1つの設計を支援したスクリップス研究所の生物物理学者であると私に言いました。 （Schiefは、HIV-Vaccineの作品の一部を後援した非営利団体であるModernaとIaviにもタイトルを保持しています。）

いつでも、この不快で長引く副作用は、研究者に一時停止するでしょう。しかし、2025年には、HIVに焦点を当てた有名なmRNAワクチン試験の後退は、より根本的に救命研究をより根本的に覆すことができました。

保健福祉省長官のロバート・F・ケネディ・ジュニアは、長年で著名な反ワクチン活動家であり、mRNA covidワクチンの安全性に繰り返し疑問を呈しています。彼と代理店のリーダーは、すでに少数のアメリカ人がワクチンを服用し、ワクチンの承認に新しいハードルを作成することを推奨しています。 1月以来、HHSの指示の下で、国立衛生研究所も資金を終了しました 何百もの研究プロジェクト HIVとワクチンに関連しています。今週、この部門は、mRNAベースのインフルエンザワクチンを開発するために、モダナの6億ドル近くの契約をキャンセルしました。

皮膚反応を検出したHIV-ワクチンの研究もNIHの資金提供によってサポートされており、研究者はNIH科学者と直接協力しました。しかし、これらのパートナーシップはその後解雇されており、NIHは現在、私が話した数人の研究者によると、政府が彼らの仕事に資金を提供し続けることを計画していないことをHIVワクチンに取り組んでいるいくつかの代理店が支援する研究者に伝えています。

コメントに手を伸ばしたとき、HHSの報道官であるエミリー・ヒリアードはメールで次のように書いています。「mRNAテクノロジーはテスト不足のままであり、納税者のドルを費やして最後の管理の間違いを繰り返しません。世界中の人々を管理しました。

通常の状況では、小さなワクチン安全性の研究で発疹を検出することは、日常的な科学的後退を表し、試験が意図した目的に役立ったことを証明します。しかし、政権の反ワクチンのスタンスは科学者の間で恐怖の文化を生み出しました。この話のために私が連絡した研究者のいくつかは、彼らの名前や機関をmRNAワクチンの報告と研究のための資金を失うことに公に結びつけることを恐れて、コメントすることを拒否しました。科学にはリソースとオープンな議論が必要です。両方を拷問することで、トランプ政権はHIVパンデミックの終了に向けた数十年の進歩を急速に取り消しています。

mRNA HIV-ワクチン試験を実行している研究者は、研究が始まった直後に、2022年に発疹に最初にメモを取りました。後 科学 雑誌 報告されています IAVIが後援するワクチンに関連する副作用について、この分野の多くの科学者は、発見をどうするべきかわからなかった。報告されていた試験では、60人しか登録されていませんでしたが、神秘的な副作用を厳密に見るように設定されていませんでした。 「ある種の気持ちは、 ええ、それは少し奇妙です、神は何が起こったのかを知っています、コーネルのHIV研究者でありワクチン学者であるジョン・ムーアが私に言った。しかし、今年4月と5月、研究者は独立して出版した 二 論文 4つの別々のワクチンの発疹を記述し、2つの別々の試験で、1つはIAVIに支援されたワクチン用とHIVワクチン試験ネットワークによって運営されています。現在、副作用は「本物で、確認され、一般化可能」です、とムーアは言いました。 「そして、なぜそれが起こっているのかわかりません。」

問題のワクチンは、ウイルスのわずかに異なる部分を標的とします。しかし、それらはすべてモダナ製造されたmRNAバックボーンに依存しており、それらはすべて、参加者の約10％で、予防接種の数日または数週間に出現し、多くの場合数ヶ月続きました。それはかゆみや不快感を争うのは長い時間です。そして、それはワクチンのシリーズを完了すること、または潜在的に始まる可能性があると潜在的に始めることを脅かすと脅します、とコーネルの免疫学者でありHIV研究者であるジュヌビエーブ・フーダは私に語った。

遅延した慢性巣箱は、mRNAベースのコビッドワクチンを含むワクチンのまれな副作用として長い間知られています。しかし、料金はそうです 一般的に 非常に低い-いつもの 1パーセント未満、そして多くの場合、何千人もの人々の大規模な研究でのみ検出できます。これらの発疹が2つの小さな安全研究で現れるのを見るために、60人のうち1人、もう1人は108人のうち、先例からの大きな逸脱です、と科学者は私に言いました。そして、なぜ彼らがこのような高いレートで登場しているのかを解決するには時間がかかります。研究者は、反応が一種の自己免疫であることを理解していますが、身体が誤って自分自身を攻撃することを学ぶことを学びますが、特定の予防接種や感染症の後に発疹が発生する理由を正確に知らない、とBlumenthalは私に言った。

この場合、これまでのデータは、根本原因としてのmRNAとHIVの特定の組み合わせを指し示しています。 他のmRNAワクチンモダニャを含む、この程度近くのどこにもこの問題を抱えていません。どちらも他のHIVワクチンを持っていません。そして、数人の研究者が、これまでのところ、これらの巣箱がこの頻度で現れたことを知っている唯一の試験がモダナ製造製品を含んでいることを私に指摘しました。たとえば、HIVワクチントライアルネットワークによってテストされている他のワクチンは、その速度で発疹を見ていません。他の非モダンmRNA HIVワクチンを含む、HVTNのディレクターであるジム・クブリンは私に語った。 （非モデルナワクチンの1つであるデューク免疫学者の主要な研究であるバートン・ヘインズは、彼と彼の同僚が同じ皮膚反応の問題に遭遇していないと私に言った。 「これは私たちが見たものの点で本当に外れ値です」とモダニャの副社長であるロバート・パリは私に語った。

持続的なmRNA問題は、HIV-ワクチンの発達にとって大きな打撃です。テクノロジーが出現したとき、それは他に何も進歩しませんでした。「元々私たちに約3年かかったことは、おそらく3か月半でそれらを行うことができました」と、Iaviの長であるMark Feinbergが私に言いました。これらのワクチンの初期の結果も非常に有望であり、じんましんが検出される前に、研究者はmRNAベースのHIVワクチンのさらに多くの繰り返しをテストし、最終的な免疫コードをクラックするために順調に進んでいました。しかし、現時点では、「これらすべての異なる免疫原を試して、何が起こるか見てみましょう」と言う欲求はありません」と、ワクチンの1つの設計を支援したScrippsの研究者であるSchiefは私に語った。

それでも、私が話した研究者のほとんどは、彼らがすぐに解決策を見つけるだろうと主張しました。 HIVのmRNAワクチンは「水中でまったく死んでいない」とクブリンは私に言った。必要に応じて、科学者はワクチンのレシピを調整したり、mRNAアプローチを別の技術と組み合わせることができます。修正は、ワクチン用量を下げるのと同じくらい簡単かもしれません。これは、SchiefとFeinbergが南アフリカに拠点を置く新しい試験でテストするために取り組んでいる戦略です。 （モダニャのコビッドワクチンには、ファイザーの3倍以上のmRNAも含まれていました。1つの研究では、モダニが低下することがわかりました 特定の皮膚反応の速度を下げるように見えました。）

HIVワクチン接種を成功させるには、hiveを最小化すると同時に、免疫系を砕くのに十分なmRNAを供給しながら、バランスをとる行為が必要になる場合があります。しかし、研究者は皮膚反応の速度をゼロまで下げることができないかもしれません。HIVは特に免疫系から自分自身を覆うことに熟達しているため、副次的損傷を生成せずに体にウイルスを攻撃させる方法はほとんどないかもしれません。そして、シーフと他の人は、じんましんの速度が容認できるほど低くなるとは言えませんでした。ウイルスはとても感染性があり、致命的です いくつかの ワクチンが適切な免疫応答を生成するのに効果的である場合、小さな副作用はリスクに見合うかもしれません。しかし、人々がそれをとることを恐れているなら、完璧で免疫誘導のショットでさえ、世界に良いことをしません。

それでも、発疹が誰かをワクチン接種から思いとどまらせることができれば、誤った情報、またはショットの推奨を停止する公務員の決定が可能です。連邦政府がそれを望んでいない場合、ワクチンの進捗は行われません。モダニャのパリは、この春の初めに、NIHがこれらのmRNA HIVワクチンを開発する研究者とのパートナーシップを終了し、科学者に代替の支援源を求めることを余儀なくされたと私に言いました。そして昨日、SchiefとHaynesは、ScrippsとDukeのグループが2つのHIV-Vaccineに焦点を当てた研究のための資金を更新する機会がないと言われました。 コンソーシアム 彼らの機関は、研究者が受け取ることを期待するように言われていた数百万ドルの金額であり、それは彼らのmRNAショットの開発を促進してきました。理論的根拠は、彼に説明されているように、「HIVを排除するために現在利用可能なアプローチで行きたいという欲求のため」とヘインズは私に言った。現在利用可能なアプローチには、コミュニティ教育と予防薬が含まれますが、特にワクチンは含まれません。 （HHSは、これらの資金調達の変化に関する質問に答えませんでした。）

「サポートの代替源を見つけられない限り、この作業は前進しません」とヘインズは私に言いました。 HIVワクチン接種のプロジェクトが何年も持っているよりも有望ではないように見える場合、それは科学や技術、または単一の副作用に関するものではありません。それは政治に関するものです。