国際的な臨床試験の結果は、14遺伝子分子アッセイが、手術後に補助化学療法の恩恵を受けることができる初期段階の非角質細胞肺癌（NSCLC）の患者を特定できることを示しています。この研究は、2025年のASCO年次総会で発表されます（要約LBA8027）。
研究デザイン
「これは、14遺伝子分子アッセイが、他の方法でそのような治療を受けない可能性があるIAからIIAの非視覚NSCLC期の患者の補助化学療法の恩恵を受けることができる14遺伝子分子アッセイが誰がそのような治療を受けない可能性があることを示すための最初の大規模な前向きランダム化試験です」 David Mirry、MD、Fascoテネシー州ナッシュビルにあるサラキャノン研究所の最高科学責任者。
この研究では、腫瘍を除去する手術を受けたIAからIIA 〜IIAの非視覚NSCLCの421人の患者を登録しました。これらの腫瘍は、リスクレービールアッセイと呼ばれる14遺伝子アッセイを介して、低、中間、または高リスクとして分類され、分類されました。この暫定分析の時点で、評価できる194人の中級および高リスク患者がいました。中間または高リスクに分類された患者は、プラチナベースのアジュバント化学療法（n = 87）または観察（n = 107）の4サイクルにランダムに割り当てられました。その後、研究者は各グループの病気の再発と時間を比較しました。各グループの約55％がステージIA NSCLCを搭載しており、2つのグループ間の人口統計は類似していました。
重要な調査結果
24か月後、補助化学療法を受けた患者は、観察群と比較して癌再発のリスクが78％低くなりました。
アジュバント化学療法群では、患者の96％が癌の再発を持っていませんでした。観察グループでは、患者の79％が癌の再発を持っていませんでした。試験の無病生存エンドポイントの中央値はどちらのグループでも到達しなかったため、患者の半数以上がどちらのグループでも疾患の再発を経験していません。
暫定分析の時点で、データ安全監視委員会は、これらの患者のどれがアジュバント化学療法の恩恵を受けることができるかを決定することにアッセイがどれほど成功したかにより、臨床試験が新しい患者の登録を停止することを推奨しました。すでに登録されている人とのフォローアップは続きます。
重要性と次のステップ
「これらの初期の暫定的な結果は、14遺伝子駆動療法の決定により、14遺伝子分子アッセイによって高リスクと特定されたIAからIIA NSCLC期の患者におけるアジュバント化学療法の役割を評価する有望な前向きランダム化研究からの結果です」と述べました。 Charu Aggarwal、MD、MPH、Fascoペンシルベニア大学の肺がんの卓越性教授レスリー・M・ハイズラー・肺がん – アブラムソンがんセンター、および肺がんのASCO専門家。
研究者は、この研究に既に登録されている患者を引き続きフォローし、NSCLCの初期段階に標的療法と免疫療法の進歩をどのように適用できるかを調べます。
開示： この研究は、Razor Genomicsによって資金提供されました。研究著者の完全な開示については、訪問してください coi.asco.org。
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#分子アッセイは補助化学療法の恩恵を受ける可能性が高い初期NSCLCの患者を特定します
2025-05-31 15:00:00