企業

イノベーションに対する脅威 –

ここ数か月で、製薬業界は、米国の医薬品開発の将来を脅かす2つの重要な問題で静かになっています。医学研究の大幅な予算削減とFDA内の大きな変化です。この沈黙は、革新、公衆衛生、規制効率の必要性について大声で語る業界にとって驚くべき厄介で厄介です。研究予算の縮小中の沈黙NIHおよびその他の連邦の研究機関は、立法削減またはインフレ侵食を通じて、実際の予算削減に直面しています。これが重要です。連邦研究の資金調達は、ファーマが後に構築する基礎科学の多くを支えています。それがなければ、イノベーションのパイプラインは縮小します。それで、ファーマの抗議はどこにありますか？ 1つの理由は光学系です。薬物価格設定、利益、および執行報酬に対する長年の批判の後、製薬会社は、特に強い収入を報告しながら、政府の支出の増加に対する公的なロビー活動において自己利益に見えることに警戒する可能性があります。しかし、ここに問題があります。製薬会社は、初期段階の研究への連邦投資なしに商業化する科学的ブレークスルーが少なくなるでしょう。今日の沈黙は明日停滞を意味する可能性があります。FDAでの変更：効率または侵食？同時に、FDA内で提案された構造的およびリーダーシップの変化と、薬物承認を加速するための政治的圧力は、安全性と有効性を確保するように設計されたシステムを損なう可能性があります。より速い承認プロセスは有益と思われるかもしれませんが、何が犠牲になっているのでしょうか？急いでいるタイムライン、限られたレビューリソース、および「規制の柔軟性」に対する需要の増加は、コストのかかる失敗につながる可能性があります。リコール、ブラックボックス警告、さらには国民の信頼を損なうスキャンダルです。ここでのファーマのミュートされた反応は戦略的かもしれません。主要な規制当局を公に批判したい会社はありません。しかし、会話に従事しないことで、業界のリーダーは、数十年にわたってイノベーションと保護のバランスのとれたシステムを再構築するために短期的な政治的圧力を再構築するリスクがあります。なぜ黙っているのは間違いです業界の発言に対する不本意は、反発への恐怖や、密室で静かに結果に影響を与えたいという欲求に起因する可能性があります。しかし、それでも十分ではありません。一般の人々、政策立案者、投資家は、医療制度の長期的な健康を気にすると主張する企業から聞くに値します。沈黙は、共犯または無関心として解釈することができます。製薬業界が、これらの変化が科学、患者、または将来の薬物パイプラインに有害であると考えている場合、今こそ、これを言う時です。トレードグループやロビー活動を通してではなく、公開フォーラム、OP-ED、および聴聞会でささやきます。業界のリーダーシップへの呼びかけ製薬業界は、受動的な傍観者になる余裕はありません。新しい治療法を開発するだけでなく、それらの治療を可能にするシステムの保護においても、リーダーシップを示さなければなりません。発言することは利益を保護することではありません。それは進歩を保護することです。製薬会社が研究と規制を守るのに長すぎると、科学的発見と薬物安全の基盤がすでに侵食されている将来に革新しようとしていることに気付くかもしれません。そして、それまでに、沈黙はあまりにも大声であったでしょう。 Facebook ツイッター LinkedIn tumblr ブルースキー メール reddit whatsapp #イノベーションに対する脅威