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パトリック・ジェローム、05/23/2025
一般に、CDCおよびCDCアドバイザリーグループはワクチン接種ポリシーの変更を推奨するためにタンデムで働いていますが、食品および医薬品局のワクチンに関する諮問グループ(FDA)は今日、 JN.1系統の単独のワクチン 米国の呼吸ウイルスの次のシーズンのコビッドワクチンの場合、 ただし、特定のサブチンを推奨せずに。
ワクチンおよび関連生物産物に関する諮問委員会(VRBPAC)の会議は、2024年12月以来のCovidの構成に焦点を当てた4番目でした。管理の変更により、グループは2025年から冬のためのアメリカ市場向けの抗糖ワクチンに含まれることを推奨するために2月に会合しなければなりませんでした。代わりに、FDAのインターエージェンスグループが非公開会議の一環として会合し、3月13日に株の選択を発表しました。
今日の会議中、VRBPACのメンバーは、現在のバリアントの景観の分析を含む、ワクチンのパフォーマンスと共同体に関する連邦保健当局を聞いた。彼らはまた、世界保健機関(WHO)のコビビンワクチン組成グループのリーダーと、循環の最新のバリエーションと比較して、現在のワクチンの切り株または更新の効率に関する非臨床データの最初の概要を示した3つのワクチンメーカーの科学者を聞いた。
今日の会議に参加したグループの9人のメンバーの投票は全会一致でした。
5月15日、WHOのCOVVI-19ワクチン組成委員会は、現在のJN.1およびKP.2ワクチンはまだ適切であると述べたが、Lp.8.1は適切な代替手段であると述べた。 5月17日、欧州医薬品機関は、LP.8.1抗原を含むワクチンが利用可能になるまでJN.1とKP.2を標的とするワクチンを使用することができるが、更新されたワクチンをLP.8.1バリアントを標的とすることを推奨することが望ましい(5月18日のニュースを参照)。
VRBPACの特定のメンバーは、ワクチン製造業者が提供する非臨床データに基づいて、ワクチン接種株としての新しいLP.8.1サブトーリの推奨のためにリーンします。
これ CDCとの協議なしにFDAの決定は、追加の不確実性の原因です、数日前、孤立して、 2人のFDA職員がCovivsワクチンの新しいフレームワークを発表しました、彼らが65歳以上の人や深刻な病気のリスクがある他の人々にのみそれらを推奨することを示しています。この意見は、6か月以上の人に適用される普遍的なワクチンを推奨する疾病管理予防センター(CDC)の意見に反しています。
ソース : 感染症の研究と政策センター
関連分野:米国
#FDAはCDCと協議なしで特定のサブISを推奨することなくCOVVIDワクチン用のJN.1ラインの一価ワクチンを推奨しています