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2025-05-22 23:58:00
治療用品管理 （TGA）は、マーケティング許可を認めています エリ・リリーと会社‘s kisunla（donanemab）、アルツハイマー病による軽度の認知障害と軽度の認知症を治療するための注射。これにより、オーストラリアで登録されているアルツハイマー病の人にとって、アミロイド標的療法と、アミロイドプラークが除去されたときに停止療法を支持する証拠を備えた唯一のアミロイドプラークターゲティング療法となる最初のアミロイド標的療法になります、とエリリリーは述べています。
アミロイドは、体内で自然に生成されるタンパク質であり、一緒に凝集してアミロイドプラークを作成できます。ドナネマブは、脳からこれらのアミロイドプラークに付着して除去するように設計された抗体を誘導することにより機能します。この薬は、最大18か月間、4週間ごとに腕を介した静脈内注入として投与され、アルツハイマー病の初期段階での人々の症状の進行を遅らせる可能性があります。
オーストラリアでのドナネマブの登録は、Trailblazer-Alz 2フェーズ3およびTrailblazer-Alz 6臨床試験データに基づいていました。 Trailblazer-Alz 2の研究では、ドナネマブが18か月でプラセボと比較して認知的および機能的低下を最大35％減速させ、同じ期間に39％の疾患の次の臨床段階に進行するリスクを減らしたことが実証されました。
「Trailblazer-Alz 2フェーズ3の研究では、Kisunlaが初期の症候性アルツハイマー病の患者の認知的および機能的低下を著しく遅らせたことが示されました。 「私たちのデータが示したように、初期の患者はキスンラとの特定、診断、治療を受けたほど、治療に対する反応が大きくなります。」
承認された投与スケジュールは、元の投与スケジュールと元の投与スケジュールに対して24週間での脳腫脹の発生率が低いことを示したが、承認された投与スケジュールはTrailblazer-Alz 6に基づいているが、ドナネマブは脳の腫れと出血の副作用の可能性があることに注意する必要がある。 ApoE4と呼ばれるアルツハイマー病遺伝子の2つのコピーを持っている人は誰でも、脳の腫れや出血のリスクが高いため、この遺伝子をチェックするために薬物を考慮している患者は遺伝子検査を受けなければなりません。
ニュースは、に発表された研究の数日後に来ます Journal of Medicinal Chemistry 動物モデルに有望な効果を示しているアルツハイマー病と痛みの治療のために、候補化合物の新しいファミリーを提示しました。の研究者 バルセロナ大学 ほとんど研究されていない治療標的を調節する設計、合成、および薬理学的に検証された分子を設計、合成、および薬理学的に検証した分子を率いました：イミダゾリンI2 効率的な薬理学的治療なしで多くの疾患で変化する受容体。
イミダゾールi2 受容体は異なる臓器に位置しており、複数の生理学的プロセス（鎮痛、炎症、神経系障害など）に関与することが示されています。それらのレベルは、アルツハイマー病やパーキンソン病などの神経変性疾患で変化しており、その変調は痛みに影響を与えることが示されているため、これらの受容体は潜在的な薬物標的として特定されています。
新しい研究では、研究者がイミダゾールIに向かって高い親和性と選択性を持つ化合物を発達させました。2 受容体は、これらの受容体と相互作用するためにこれまで使用されているものと構造的に異なるものにします。これらの候補化合物は、神経変性疾患と痛みの両方の動物モデルの予備研究でテストされました。そこでは、非常に効率的で毒性効果がないことが示されました。
「選択された新しい化合物の1つで治療されたアルツハイマー病のマウスモデルは、この疾患の認知的および生化学的マーカーの改善を示しています」とバルセロナのカルメン・エスコラノ教授は述べています。 「この化合物は、運動副作用のない痛みのマウスモデルに鎮痛特性も示しています。
「これらの受容体に対して非常にアフラインで選択的な分子を持つことで、アルツハイマー病や痛みなどの疾患における薬理学的意味を説明し、治療を改善する薬物を提示することができます」とエスコラノは付け加えました。
新しい化合物には、いくつかの以前の研究によって検証された新しい作用メカニズムがあります。エスコラノは、「新しい作用メカニズムを説明することで、長年の研究の後、治療的な代替品を必要とする疾患を治すことができる新しい分子を提案することができます。この論文で提示されたものなどの新しいツールの開発が可能になり、特定の疾患に関与する治療標的を調節することができます。
#TGAは初期のアルツハイマー病の治療のためにドナネマブを承認します