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新しいCovid-19ワクチンガイダンスがあなたにとって何を意味するのか

on 5月20日、連邦政府 発表 アメリカ人向けのCovid-19ワクチンをレビューし、推奨する方法の大きな変化。変化の中で、メーカーが毎年ワクチンを更新して最新のバリアントをターゲットにしたい場合、重度のCOVID-19のリスクが高い人々のワクチンの有効性を示すために追加の研究を実施する必要があります。 2023年以来、連邦保健当局は持っています 推奨 ほとんどの人のための毎年のCOVID-19ショットとワクチンメーカーは、毎年の更新ワクチンで追加のテストを実施する必要はありません。これは、ワクチンの有効性と安全性を再確立するための新しい研究なしに、毎年のインフルエンザのショットが最新のインフルエンザ株をターゲットにする方法に似ています。米国でCovid-19ワクチンガイダンスがどのように変化しているかは次のとおりです重度のコビッド19のリスクが高い人々のためCovid-19ワクチンの毎年の更新をレビューし、推奨するプロセスは、高齢者や誰もが含む重度のCovid-19を発症するリスクが高い人にとっては本質的に同じままです。 免疫システムの侵害または幅広いリスク要因があります。 「65歳以上の場合、またはCovid-19のリスクが高い場合、承認を付与するために使用してきた免疫学的エンドポイントを使用します」とDr.は述べました。 5月20日のブリーフィング中に、米国食品医薬品局の生物学的評価および研究センターの責任者（ワクチンと生物学的治療の承認を監督するグループ）の責任者であるヴィナイ・プラサド。 「これは非常に幅広いカテゴリーです。これは、効果的に1億から2億人のアメリカ人、最も有利な利益のバランスを持つアメリカ人がこれらの承認によってカバーされることを意味します。」つまり、これらのグループが関与する更新されたワクチンの追加研究は必要ありません。ただし、ワクチンメーカーは、ショットが利用可能になった後に安全であることを確認するために研究を実施するために継続します。 医学雑誌で 解説 変化を説明して、PrasadとFDAのコミッショナーであるMartin Makary博士は、そのような研究は「追加の無作為化研究、特に小児集団の研究の実施を排除しない」と述べた。プラサドは、ブリーフィングの中で、更新されたワクチンに関する追加の研究を必要とする可能性のある別のシナリオは、ウイルスが変異して大幅に変化した場合になると述べました。これらは必要に応じて行われますが、必ずしも毎年ではありません。 続きを読む： 赤ちゃんが最初のカスタマイズされたCRISPR治療を受けます 「ハイリスク」カテゴリ 広いです。喘息、糖尿病、うつ病などの状態が含まれていますが、身体的不活性度もあります。これは、より主観的な健康特性であり、ほとんどの米国の成人に適用される可能性があります。予防接種を受ける場合、Covid-19ワクチンを受け取る資格を得るために、どれだけの文書が提供されなければならないかは明らかではありません。別の政策が元のCovid-19ワクチンをリスクの高いグループに制限したときと同じように、医師と薬剤師は、これらのリスク要因を持っている人々が資格を持つかどうかについて個人的かつ多様な決定を下す可能性があります。重度のCovid-19のリスクが高い人のためにプラサドは、リスクのない人向けの年間COVID-19ワクチンを承認するプロセスが変化すると述べた。 FDAは現在、ワクチンメーカーに追加の研究を実施して、ワクチンがプラセボを受けている人々と比較された症状、入院率、Covid-19からの死亡率の低下などの結果をもたらすことを示す追加の研究を実施するように指示しています。6か月の試験では、50〜64歳の人々に続きます。 （これらの結果は、6か月ほど若い健康な人に一般化されます。）しかし、一部の人々は症状を発症せず、特に繰り返し感染症の後に穏やかな人しか経験しない可能性があるため、非常に大きな研究をして、結果を有意義にするのに十分な統計力を与えるのに十分な症例を得ることができます。これにより、メーカーのワクチンのコストが増加し、消費者に渡される可能性があります。続きを読む： 私たちはまだ次のパンデミックに備えていません「今日共有されている詳細を評価しており、FDAとの議論は進行中です」とファイザーは声明で述べました。 「私たちはファイザーバイオンテックのCovid-19ワクチンの背後にある科学を支持し、幅広いワクチン接種プログラムは、死を含むCovid-19関連の入院と重度の疾患を防ぐための不可欠なツールであると信じ続けています。モダニャは、「FDAの明確なガイダンスに感謝し、アメリカ人へのアクセスを確保するために必要なデータを提供するために代理店と協力することに依然としてコミットしている」と述べて、新しいポリシーに応答しました。2025年4月の時点で、ほぼのみです 米国の成人の23％ 最新のCovid-19ショットを手に入れました。プラサドは、このショットが病気から適切に保護されているという大衆が納得していないという証拠として挙げています。彼はまた、多くのアメリカ人が現在、複数のCovid-19感染症を患っており、それが一定期間免疫を提供し、そのような集団で保護を提供する際のワクチンの有効性は明らかではないと述べた。公衆衛生の専門家は、これらの集団に関する特定の研究が実施されていないことを認めていますが、一部の予防接種によって提供されるウイルスへの免疫が役割を果たす可能性が高いことを示す指標として、Covid-19からの入院率と死亡率が一般的に低下していることを指摘しています。 #新しいCovid19ワクチンガイダンスがあなたにとって何を意味するのか