企業

FDAは、65歳未満のアメリカ人のCovid-19ブースターへのアクセスを制限すると言います。米国のニュース

食品医薬品局（FDA）は火曜日に、臨床的利益の明確な証拠なしに65歳未満の健康なアメリカ人のための季節的なCovid-19ブースターへのアクセスを制限すると発表しました。批評家は、リスクが高くないが病気に相当する人にとっては困難です。FDAの最高職員は、Covid-19ワクチンを承認するための新しいフレームワークを概説し、米国は65歳以上のアメリカ人がブースターを利用できるようにすると述べました。新しく設置されたFDAコミッショナー、マーティマカリー、および Vinay Prasad、生物学の評価と研究センターの物議を醸すディレクターは、に公開された解説記事の新しいガイドラインをレイアウトしました。 ニューイングランドジャーナルオブメディシン。彼らは、メーカーが更新されたワクチンがより健康な人々の承認を受ける前に、無作為化された制御された臨床試験を実施しなければならないと書いた。この作品の他の場所では、当局は、米国はヨーロッパや他の高所得国の国々の間で外れ値であると主張しています。彼らは、1億人以上のアメリカ人がまだ新しい条件の下での年間ショットの資格があると推定しています。米国の疾病管理センターと予防のためのセンターは多くのことをリストしています 条件 それは、肥満、糖尿病、喘息、慢性肺疾患など、免疫系、妊娠中の人、障害のある人など、肥満、糖尿病、喘息、慢性肺疾患を含む、covidから非常に病気になるためのリスクが高くなります。ドナルド・トランプによって任命されたマカリーとプラサドはどちらも、パンデミー時代の政策とCovid-19に対する政府の対応の声の批評家です。代理店は、現在運営されている保健福祉サービスによって監督されています ロバート・F・ケネディ・ジュニア、連邦政府を縮小するためのホワイトハウスの努力の一環として部門を削減してきた長年のワクチン懐疑論者。「2020年の複数のCOVID-19ワクチンの急速な発展は、主要な科学的、医学的、規制上の成果を表していますが、特に以前にCovid-19ワクチンの複数回投与を受けた可能性のある低リスクの人の間で、繰り返し投与の利点は、複数のCOVID-19感染症、またはその両方が不確実です。「アメリカの人々は、多くの医療提供者とともに、納得していないままです。」彼らは、アメリカのユニバーサルアクセスポリシーは、「アメリカ人は年齢およびリスクに基づいた推奨事項を理解するほど洗練されていない」という仮定に基づいていると主張しています。ケネディは2月に国の最高の保健当局になって以来、MakaryやPrasadを含む政府の共同体ショットの取り扱いについて率直な批評家でFDAおよび他の保健機関を満たしました。連邦政府の手続きでは、FDAはドラフト形式の新しいガイダンスをリリースし、計画を最終決定する前に一般の人々がコメントすることを許可します。 FDAの専門家によると、火曜日の医学雑誌における火曜日のポリシーの公開は非常に珍しいことであり、連邦政府の手続きに違反する可能性があります。健康の専門家は、毎年のコビッドワクチン接種から誰もがどれだけ恩恵を受けるか、またはリスクが高い人にのみ推奨されるべきかどうかについて、正当な質問があると言います。この発表の前に、FDAは変更が来ることをほのめかしていました。先週、機関はNovavaxのCovid-19ワクチンの承認を与えましたが、新しいガイドラインを反映する制限がありました。過去のニュースレタープロモーションをスキップしますにサインアップします 今週はトランプランドでトランプ政権を取り巻く政策、論争、奇妙さを深く掘り下げるプライバシー通知： ニュースレターには、慈善団体、オンライン広告、および外部の当事者が資金提供するコンテンツに関する情報が含まれる場合があります。詳細については、私たちを参照してください プライバシーポリシー。 Google Recaptchaを使用してWebサイトとGoogleを保護します プライバシーポリシー そして 利用規約 適用する。ニュースレタープロモーションの後MakaryとPrasadは、FDAが「免疫原性に基づいて」65歳以上の成人のブースターを承認することを期待していると述べた。しかし、低リスクグループの場合、FDAは、承認が得られる前に、著者がドラッグメーカーから「堅牢な金標準データ」と表現するものを必要とします。批評家は、新しいガイドラインは、親とその子供を含むブースターを望む人々のアクセスを制限すると言います。また、一部の専門家は、新しいフレームワークがどのように適用されるかについて疑問を投げかけています。「薬剤師は、あなたがハイリスクのグループにいるかどうかを判断するつもりですか？」フィラデルフィア小児病院のワクチンの専門家であるポール・オフィット博士に尋ねました 言った AP通信。 「これから来ることができる唯一のものは、ワクチンを保険を抑え、利用できなくなります。」6月、CDCの影響力のあるアドバイザーのパネルが、どのグループにどのワクチンを推奨するかを議論する予定です。FDAの発表は、その諮問委員会の仕事を奪うように思われる、とオフィットは言った。彼は、CDCの研究により、ブースター用量は、健康な人でもショットの4〜6か月間、軽度から中程度の病気に対する保護を提供することを明らかにしたと付け加えました。疾病対策予防センターからの暫定データは、昨年、47,000人以上のアメリカ人が共同化された原因で死亡したことを示しています。このウイルスは、それらの3分の2の根本的な原因であり、残りの要因の要因でした。その中には、死がコビッド関連と見なされた231人の子供がいて、そのうち134人がウイルスが直接的な原因であった場合、インフルエンザによる年間小児死亡と同様の数字です。 #FDAは65歳未満のアメリカ人のCovid19ブースターへのアクセスを制限すると言います米国のニュース