レカネマブの副作用は管理可能です：ワシントン大学、医学部研究
2023年に米国食品医薬品局（FDA）によって承認された、最初のアルツハイマー病療法であるレカネマブは、アルツハイマー病の進行を控えめに遅らせることがランダム化臨床試験（RCT）で示されました。しかし、RCT中に出現した脳の腫れや出血を含むその副作用のいくつかは、一部の患者とその医師による使用をためらいました。
米国ミズーリ州セントルイスのワシントン大学（WASHU）医学部の研究チームは、そのクリニックでレカネマブ治療を受けている患者に関連する重大な有害事象（SAE）を研究しています。チームが収集したという現実世界の証拠は、SAEがまれで管理しやすいことを発見しました。
レカネマブは、アミロイドプラークタンパク質を除去する抗体療法です。 独立した生活を拡張します 10か月までに、Washu Medicineチームが別の論文で報告しました。アミロイドの蓄積はアルツハイマー病の相で発生し、その結果、臨床医は非常に軽度または軽度の症状を経験している患者にレカネマブを使用することを推奨します。この研究では、非常に軽度のアルツハイマー病症状の患者の1.8％のみが、治療時にあらゆる種類の有害症状を発症することが示されました。軽度のアルツハイマー病の場合、この数字は患者の27％でした。
全体として、研究者は、RCTの結果と一致する入院を必要とする重度の副作用を経験している患者の1％のみであることがわかりました。特に、患者は、研究者がアルツハイマー病の最も早い段階の患者が、直面する可能性のある相対的なリスクについて患者や臨床医に知らせるのに役立つ合併症の最も低いリスクを経験したことを発見しました。
レトロスペクティブ研究は、レカネマブの注入を受けた非常に軽度または軽度のアルツハイマー病の234人の患者に焦点を当てました。 メモリ診断センター Washu Medicineでは、特殊な認知症とアルツハイマー病のクリニック。
「初期の症候性アルツハイマー病のこの新しいクラスの薬は、疾患の進行に影響を与える唯一の承認された（FDAの）治療です」と神経学の教授は述べています。 Dr. Barbara Joy Snider、PhD研究に関する共同著者。
「薬の可能性を取り巻く恐怖 [for] 副作用は治療の遅延につながる可能性があります。私たちの研究は、Washu Medicineの外来クリニックには、レカネマブの患者を安全に管理およびケアするインフラストラクチャと専門知識があることを示しています」と彼女は言いました。
「[And importantly,] 深刻な副作用を経験する可能性のある少数の人々を含め、より多くの診療所が患者に薬を安全に投与する方法を先導します」と彼女は付け加えました。
「アルツハイマー病の非常に軽度の症状を抱える患者は、治療による有害事象の有害事象のリスクが最も高いでしょう」と彼女は続けました。
「ためらうことと回避は、患者が治療を遅らせることにつながる可能性があり、それが副作用のリスクを高める可能性があります。結果が薬のリスクについて医師と患者の間の会話を再構成するのに役立つことを願っています」と彼女は結論付けました。
レカネマブの市場前認証RCTは、参加者の12.6％がARIAを経験したことを示しましたが、これらの症例のほとんどは無症候性で自発的に解決されました。
治療された参加者の約2.8％は、頭痛、混乱、吐き気、めまいなどの副作用を経験しています。死亡は、患者の推定0.2％でレカネマブに関連しています。
「レカネマブのほとんどの患者は薬物に耐えます」と言いました スザンヌ・シンドラー博士博士神経学の准教授と研究の共同著者。
「このレポートは、患者と医療提供者が治療のリスクをよりよく理解するのに役立つ可能性があります。これは、アルツハイマー病の非常に軽度の症状のある患者では低いです」と彼女は言いました。
著者らは、診療所で見た副作用は、元のRCTで見られるものに対応することを発見しました。 ARIAの診療所の症例のほとんどは無症候性であり、脳のスキャンでのみ発見され、脳の変化を探すために使用されました。 11人の患者がARIAから症状を経験しましたが、その効果は数か月で大部分を解決しました。 Washuで治療を受けている患者は死亡していません。
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2025-05-19 15:04:00