BPI、PPTA、VFAからの一般的なプレスリリース:血漿産物の供給における緊急の行動の必要性。これらの必須薬物の必要性は、ドナーの助けを借りてドイツで収集された血漿量よりも速く増加するためです。したがって、プラズマセクターで活動しているさまざまな産業および患者の協会の同盟により、ドイツとEUの血漿産物を安全にケアするために、どのように緊急の具体的な政治的解決策が必要であるかが明らかになります。これらには、動機付けキャンペーンを通じてドナー数の増加と、血液プラズマ製剤を使用して供給ボトルネックを認識するための既存の報告システムへの調整が含まれます。
アリアンツには、連邦医薬品産業協会(BPI)、プラズマタンパク質治療協会ドイツ(PPTA)、研究協会の製薬会社協会(VFA)、アルファ1ドイツ、先天性免疫力のあるドイツ患者組織(DSAI)、血液協定協会(BDDHHDHHDHDHHDHDHHDHHDHHDHHDHH)が含まれます。
ここであなたはそれを見つけるでしょう ポジションペーパー。
ニーズの増加は、ドイツの限られた寄付量を満たしています
2024年のパラグラフ21輸血法(TFG)に従ってPaul Ehrlich研究所の最近公開されたレポートは、問題を示しています。血漿産物の必要性は大幅に増加しています。免疫グロブリンの消費は、2013年から2023年の間に+120増加しました。ドイツで収集されたプラズマの需要の増加と限られた利用可能性との間のこの矛盾の増加は、重要な治療法の患者のケアをここまたは近隣諸国で危険にさらしています。
ヨーロッパレベルでの供給リスクが増加します
状況は欧州レベルでも強化されています。多くの州は、寄付量が不十分なため、他のEU加盟国または米国を含む第三国からの血漿輸入に依存しています。しかし、地政学的な発展はますます第三国からの圧力にさらされています。これは、供給セキュリティの重大なリスクを表しており、ドイツとヨーロッパでの血漿寄付の枠組み条件を持続可能に改善する必要性を強調しています。
背景
血漿産物は、深刻で希少な疾患の治療に不可欠であり、人口統計学的変化、拡張範囲の適用範囲、診断の改善により、必要性が着実に増加しています。血漿産物は、とりわけ、原発性および二次免疫欠陥の治療、アルファ-1抗トリプシン欠乏症などの代謝疾患、血液凝固障害の治療に使用されます。さらに、それらは他の多くの適応症の治療基準です。治療にはかなりの量の血漿中の例が必要です。免疫グロブリンには、α-1抗トリプシン欠乏症の人の治療のために、主要な免疫欠陥がある人と約900の血漿寄付を持つ免疫グロブリンに必要です。承認された治療法がないため、血漿寄付または免疫グロブリンは、多焦点運動神経障害(MMN)の人にとっても不可欠です。ヒトの血漿は出発材料としてユニークであり、合成的に生成することはできません。したがって、限られた範囲でのみ利用できます。医薬品を製造するためのさらなる処理には、複雑なプロセスと長い生産リードが必要です。これは、ボトルネックの送達と供給の影響を受けやすく、生産コストを増やすことで困難です。
連絡先を押す:
アンドレアス・オーマン(BPI)
電話:+49(030)27909-123
[email protected]
マレク・コルタス(PPTA)
電話:+32 490014248
[email protected]
ロルフ・ヘムケ博士(VFA)
電話:+49(030)20604-204
[email protected]
オリジナルコンテンツ:BPI連邦医薬品産業協会ニュースAktuellが送信
#重要な血漿産物の供給はますます危険にさらされています