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2025-05-01 21:36:00
米国のトップ保健局は、「簡単な」公衆衛生情報を提供するために、すべてのワクチンのプラセボテストを要求することを計画していますが、専門家は、そのようなテストは可用性を制限し、倫理的懸念を引き起こす可能性があると言います。
最初に与えられた声明で ワシントンポスト保健福祉省（HHS）は今週、「すべての新しいワクチンは、免許の前にプラセボ対照試験で安全性テストを受ける – 過去の慣行からの根本的な出発」と述べた。
代理店は、どの「新しいワクチン」が含まれるかについての詳細を提供しませんでした。
しかし、当局は、更新されたCovid-19ショットが含まれる可能性があることを示唆しており、ワクチンの専門家はワクチンのアクセスを遅らせる可能性があると言います。
食品医薬品局（FDA）の元職員であるピーター・ルーリーは、「提案されているものを正確に伝えるのは難しい」と述べた。
「しかし、広く、既存のワクチンへのすべての変更が新しいプラセボ対照試験を必要とすることを意味する場合、彼らは倫理的に疑わしい領域で踏み、ある時点でアメリカ人の命を救うワクチンを否定する可能性が高い。」
HHSは、プラセボ計画のタイミングに関する詳細を提供していないか、関連するワクチンを指定していません。
HHSのスポークスマンは、BBCに、ロバートFケネディJRの「ラジカル透明性」という目標を意味することは、「ワクチンを含む医療製品について、私たちが知っていること、そして私たちが知らないことについて「正直で簡単である」ということを意味すると語った。
声明によると、米国で推奨されている小児ワクチンは、「コビッドショットを除いて、「不活性なプラセボ」テストを受けていなかったと述べた。「これらの製品の実際のリスクプロファイルについてはほとんど知らない」と述べた。
しかし、公衆衛生の専門家は、A型肝炎、B、ロタウイルス、ポリオ、およびおたふく風邪を含む子供時代の予防接種がすべてAに対して最初にテストされたため、声明は誤解を招くと言います。 プラセボ。実際、すべての新しい予防接種はすでに試験を通過しています – 1つのテストグループが予防接種を受けるランダムテストの一種で、もう1つは生理食塩水のようなプラセボを取得します。
しかし、新しいバージョンのショットは、特定のグループから安全であることが知られているショットを差し控えることは非倫理的であると考えられているため、ショットはマイナーな方法で微調整されているため、同じプロセスを通過しない場合があります。
たとえば、コロナウイルスの撮影は、すでに厳しい安全試験を行っていると、フィラデルフィア小児病院のワクチン教育センターのディレクターであるポール・オフィットは述べています。
「ワクチンの安全性に関する多くの情報があります」と彼は言いました。 「今年私たちがやっているのは、昨年とその年の前年を使用した別のオミクロンバリアントを使用することです。」
それでも、FDA委員のマーティ・マカリーは今週、機関が更新されたコロナウイルスのショットを「見ている」と述べ、BBCの米国パートナーCBSニュースに「データがない」と伝えた。
HHSの広報担当者は、「既存のワクチンの大幅な更新」が追加の臨床評価を必要とする「新製品」と見なされる可能性があるとBBCに語った。
「4年前の試験は、80年以上にわたって試行されテストされてきたインフルエンザのショットとは異なり、臨床試験データなしで毎年新しいワクチンの空白のチェックではありません」とスポークスマンは言いました。
確立されたワクチンの単純なアップグレードのために企業がプラセボテストを実施することを要求することはコストがかかります – そして、麻薬メーカーは最終的に、より新しい、より効果的なバージョンのワクチンを完全に行うことを控えることを決定する可能性があります、とルーリー博士は言いました。
就任する前に、そして秘書としての役割を想定してから – ケネディはワクチンの安全性について誤った主張を広めました。彼の在職期間は、10年で最悪の麻疹の発生の1つと一致しています。 2人の子供が亡くなり、テキサスで660人が感染しています。
今週、彼は両親に、何十年も安全で97％と見なされてきた麻疹ワクチンについて「自分の研究をする」ことを奨励し、ショットが発作や神経学的問題を引き起こす可能性があるかどうかについての質問を提起しました。
何ヶ月もの間、彼は時にはMMRショットを承認し、また時にはそれを「個人的な」決定と呼んでいました。ケネディはまた、代替治療を促進しました。医師は、患者が医学的監督なしでは使用すべきではないと言います。
#RFK #JRはすべての新しいワクチンのためのプラセボ審判テストを計画しています