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トランプ政権のライブアップデート：シャッフルズチーム、ワルツを国連に移動させ、ルビオのタイトルに追加

ロバート・F・ケネディ・ジュニア保健局長は木曜日、すべての新しいワクチンをプラセボに対してテストし、mRNA技術を使用せずに新しいワクチンを開発することを要求する計画を発表し、ワクチンの開発に深く拡大し、コビッドブースターが秋に利用できるかどうかについて疑問を投げかける計画を発表しました。保健福祉省のスポークスマンは、既存の基準から「急進的な出発」をプラセボテストするための要件を呼びました。しかし、それは、ほとんどの新しいワクチンがプラセボ（不活性物質）または場合によっては他の疾患のワクチンに対して既にテストされているため、部門が「新しい」をどのように定義するかに依存します。ケネディ氏は、全国有数のワクチン懐疑論者の1人であり、彼は最初のトランプ政権の間にコロナウイルスワクチンを開発するために使用されたmRNA技術に対する彼の軽daについて声を上げてきました。彼はかつて書いた ソーシャルメディアで 「mRNAジャブは感染を止めず、伝播をブロックせず、突然変異体をブロックせず、長続きしない、まったく機能しないでください。」近年のケネディ氏の行動主義も含まれています 食品医薬品局の請願 パンデミックの致命的な段階で、2021年にコビッドワクチンを市場から引き離す。彼はまた、FDAに子供のためのコビッドショットを承認しないよう促した。ケネディ氏はまた、ワクチンと自閉症の間にリンクがある可能性があると主張しています。 信用されていない研究者を雇いました その仕事がその見解と一致する彼の代理店に。2月に保健秘書になって以来、ケネディ氏はワクチン政策について有名な宣言をほとんど行いませんでしたが、彼の麻疹のショットの典型的な支持を除いて、 テキサスでの発生 それは2人の子供と1人の大人を殺しました。しかし、彼とトランプ政権は、ワクチンと自閉症に関する研究を命じ、別のcovidワクチンの承認を遅らせることにより、他の方法で問題に巻き込まれました。木曜日のケネディ氏の発表は、FDAのキャリア科学者に通常決定するための秘書としての彼の権力の並外れた使用を表しています。 「あなた自身の研究をしてください。」ケネディ氏は、ワクチンの承認プロセスへの信頼を回復するつもりであると述べていますが、ジョージタウン大学の元FDA職員で感染症の医師であるジェシー・グッドマン博士は、この変更は信頼を損なう可能性があると述べました。「質問は私を悩ませません」とグッドマン博士は言いました。ほとんどの場合、ケネディ氏の動きは、秋に利用可能になると予想されるコビッドブースターショットの次のラウンドに影響を与える可能性があります。インフルエンザのショットとコビッドブースターの両方が、進化したウイルスの新しい株を標的とする広範な人間の試験なしで許可されています。ケネディ氏は、新しいポリシーはインフルエンザのショットには影響しないが、コビッドブースターの将来は疑わしいと言います。部門のスポークスマンであるアンドリュー・ニクソンは、非常に多くの人々が感染しており、現在はcovidに免除されているため、新しい研究が必要であると述べました。「前にも言ったように、4年前の自然免疫のない人々に行われた試験では、もはや十分ではありません」と彼は言いました。 「4年前の試験は、80年以上にわたって試行されテストされてきたインフルエンザのショットとは異なり、臨床試験データなしでは毎年新しいワクチンの空白のチェックではありません。一般の人々は、特に進化する製品の透明性と金標準の科学に値します。」最初にプラセボ研究のためのケネディ氏の計画 ワシントンポストによって報告されました、倫理的な質問も提起します。致命的な病原体に対する効果的なワクチンの患者の小さなグループでさえ奪うことは非倫理的であると考えられています。 Covid-19の場合、新しい臨床研究はブースターの許可を維持することができ、米国の人口全体が脆弱になります。ハーバードワクチンの研究者であり、FDAのワクチン諮問委員会のメンバーであるOfer Levy博士は、それは「容認できない」と述べ、役人は「針に巻き込まれ」、研究がCovidから保護されていない年配の免疫不全の人々のままにしないように行われなければならないと述べた。オピオイドワクチンに取り組んでいる会社を共同設立したレビー博士は、次のように述べています。疾病対策予防センターは、9月以降、Covidによる約23,000人の死亡を報告しました。それでも、コビッドブースターの取り込みは低いです。成人の約23％が秋にリリースされた最新のコビッドショットを手に入れました。 CDCによれば1つのCDC研究 2023年と2024年に使用されていたcovidブースターのうち、約68,000人の病院滞在を回避し、65歳以上または免疫不全の人に最も効果的であることがわかりました。保健長官のワクチン試験に精通しているのは、少なくとも部分的には、ポリオワクチンや麻疹、おたふく風邪、レベラワクチンなど、数十年前のワクチン承認のレビューから生じています。ケネディ氏は、製造業者に対する訴訟で原告を代表するのを支援しています。彼と彼が設立し、かつて導いた組織、子供の健康防衛は 繰り返し不平を言った そのワクチンは、開発中の臨床試験では、プラセボに対してテストされていません。この組織は、例としてポリオ、肝炎、髄膜炎ワクチンを引用しており、そのすべてが数十年前に導入されました。「他のすべての薬はプラセボに対してテストされています」とケネディ氏は言いました 2020年1月のポッドキャスト、 ワクチンはその要件から免除されていると主張する際に。しかし、それは完全に正しいわけではありません。 FDAの加速承認プログラムに基づいて承認された癌薬やその他の薬は、プラセボなしの試験後に定期的に許可されています。コビッドのワクチンを含む新しいワクチンは、プラセボに対してテストされました - 生理食塩水注射などの不活性物質、または他の疾患のワクチンに対する場合によっては、「私たちはほとんどのワクチンのためにプラセボ対照試験を必要としましたが、時には不活性なプラセボであり、時には無関係なワクチンです」と、食品医薬品局のトップワクチンの役人であったピーター・マークス博士は言いました。 追い出されました 3月に。 「Covid以外の小児ワクチンのランダム化試験を行っていないという主張は正しくありません。」ケネディ氏はまた、多くの科学者が合理的なプラセボと考えているものに対するワクチンのテストについて、過去に懸念を提起してきました。ケネディ氏は、この慣行がフォーミュラの成分が害を引き起こす可能性があるかどうかについて不確実性を残していると指摘しています。新しいプラセボ要件に加えて、ケネディ氏は、Covid、鳥インフルエンザ、季節インフルエンザの新しい接種の開発をターボ充電するための国立健康研究所のイニシアチブを発表しました。それらが開発されて以来、ケネディ氏はmRNAショットに関する多くのソーシャルメディアの投稿を発行しました。 それを仮定する1つ 2022年の子供向けのモダニャショットのFDAの評価は「不正であり、公衆衛生施設が科学、論理、理性、合理性、共感、健康、医学を放棄したという証拠」でした。トランプ政権の下でのNIHは、mRNAプラットフォームに関連する研究を厳密な精査にさらしました。 mRNAワクチンの使用を制限する法案 ポップアップしました テキサス、アイダホ、ケンタッキーを含む共和党が管理する州議会。FDAはまた、mRNA技術に基づいていないコビッドワクチンの承認を維持しています。エージェンシーは、4月1日に、その他の完全な承認を発行するかどうかに関して決定を下すことが期待されていました。 従来のタンパク質ベース Novavax Covid Shot。緊急許可の下で使用されていました。しかし、FDAは決定を遅らせ、会社に追加の調査を実施するよう求めました。「この政権が実際にコビッドワクチンを抹消するつもりであるかどうか、私は興味があります」と、いくつかのワクチンメーカーを代表する法律事務所のエプスタイン・ベッカー・グリーンの弁護士であるリチャード・ヒューズは言いました。MRNA covidショットのメーカーであるファイザーとモダニャは、米国の秋に更新されたショットが利用できるかどうかについての質問には答えませんでした。Modernaのスポークスマンは、同社が発売前後にブースターショットの臨床試験を実施したと述べた。木曜日の収益の呼び出し中、スティーブン・ホージ大統領は、同社がプラセボに対してワクチンをテストすると述べた。政策変更は会社に直接伝えられていなかった、と彼は言ったが、「私たちは絶対に建設的に関与し、それらのニーズが何であるか、そして私たちがそれらを満たすことを確実にするようにします。」一方、新しいNIHイニシアチブは、「完全に政府が所有する」「次世代ワクチンプラットフォーム」を開発するだろうと部門は述べた。 NIHはmRNAプラットフォームの開発を支援し、ワクチンメーカーModerna 政府に支払った…