[FETV=김주영 기자] Dong -A STはETCや海外事業で成長し、2025年の第1四半期に販売と営業利益は大幅に増加しました。
ETC(専門の医薬品)カテゴリでは、GrotropinとMoritoneが成長し、ZacuboやTanaminなどの新しいアイテムが1年15.4%増加しています。
海外事業部門は、Cannakas(カンボジア)の販売を増加させ、ImumuやEco -Winなどの新しいアイテムが51.2%の年に増加しました。
Dong -A Stは、R&D部門でStella Biosimilar ‘Equito’の米国リリースを開始します。 「iMudo」は、2024年10月に米国食品医薬品局(FDA)から製品許可を取得した後、2025年5月に米国市場でリリースされる予定です。ヨーロッパでは、欧州連合執行委員会(EC)の許可は2024年12月に確保され、2025年1月にドイツ、3月、アイルランドで開始されます。それ以来、同社はスペインやイタリアなどのヨーロッパ諸国に釈放を拡大する予定です。
さらに、米国の子会社Metaviaは、代謝(MASH)および2型糖尿病の薬であるDA-1241「DA-1241」の世界的な臨床試験を実施しています。肥満薬「DA-1726」も、世界的な臨床試験の第1段階にあります。
「DA-1241」は、前臨床試験における脂肪肝臓と肝臓線維症の改善の影響を確認しました。相乗効果は、セマグルチドとの組み合わせ中の線維症の改善にも示されました。 2024年12月に発表されたグローバルな臨床試験では、ALT(肝臓損傷指標)、CAP(脂肪肝指標)、高速(肝線維症の非侵襲指標)、およびHBA1C(糖化ヘモグロビン指標)で有効性と安全性が確認されました。世界の臨床試験の最終結果は、2025年5月に欧州協会(EASL)で発表されます。
「DA-1726」は、チルゼパチドの結果として、臨床前と同様の減量とコレステロールの増加を阻害する効果を示しました。さらに、セマグルチド成分の重量を減らす効果も肥満治療よりも優れています。フェーズ1フェーズ1では、グローバルな臨床試験1に優れた安全性と耐衝撃性があり、パート2では、優れた減量効果、安全性、耐火性が確認されています。 2025年の第2四半期に、同社は最大許容能力探査のために追加のグローバルな臨床試験1および2パート2を実行する予定であり、第3四半期には、セマグルチド成分肥満薬を投与されない患者のグローバルな臨床臨床試験のフェーズを実施する予定です。
認知症薬「DA-7503」は、韓国のフェーズ1の過程にあります。 「DA-7503」は、アルツハイマー病および原発性タウ疾患の主な原因であるタウの凝集とアジサイを選択的に抑制する低分子化合物であり、タウと認知と記憶の改善の影響を確認しました。
免疫抗がん剤である「DA-4505」も、韓国の臨床試験の第1段階にあります。グローバルな製薬会社によって開発されているAHR拮抗薬と比較して、前臨床検査でより良い腫瘍抑制を示し、抗PD-1免疫ゲートウェイの使用中に腫瘍抑制の相乗効果が確認されました。
dong -a stは、ADC(抗体薬物共役)会社Aptisを取得することにより、次の生成モダリティの新薬を拡大しています。 Absisは、第3世代ADCリンカーテクノロジー「AppClik」を開発しました。これにより、薬は薬物に選択的に参加できます。 App-Clickベースの胃癌および膵臓癌は、Claudin 18.2 ADC候補「DA-3501(AT-211)」を標的としており、前臨床評価を完了しており、現在は第1相臨床試験で毒性を受けています。 Dong -A Esteeは、2025年に韓国でフェーズ1に入るという目標を設定しました。
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