Bluerock Therapeuticsは、パーキンソン病の治療細胞療法であるBemdaneprocelのフェーズ1臨床試験からの18か月のデータの公開を発表します。

Bluerock Therapeutics LPは、臨床段階の細胞療法会社であり、Bayer AGの完全子会社であり、Nature JournalのBemdaneprocelのフェーズ1 Expdite臨床試験から18か月のデータの公開を発表しました。

「病気に失われた脳ネットワークの「再構築」の概念は説得力があります」と、カリフォルニア大学アーバイン大学アーバイン大学の神経学部の議長であるクレア・ヘンチクリフ医師は、この初期段階の臨床試験の結果は、在職中の患者を希望することを示しています。

利用可能な出版物 オンライン、手術後18か月後、Bemdaneprocelによる治療が細胞療法に関連する重大な有害事象を引き起こさないことを確認しています。さらに、ポジトロン放出断層撮影（PET）イメージング技術は、治療後1年後の免疫抑制の中止後の試験の高および低用量コホートにおける持続的なニューロン細胞の生着を実証しました。また、この出版物は、運動機能に関連する二次および探索的主観的および客観的なエンドポイントの傾向を促進することを報告しています。これらのデータは、2024年3月にポルトガルのリスボンで開催されたアルツハイマー病とパーキンソン病会議で最初に発表されました。

「細胞療法はパーキンソン病患者にとっての潜在的な新しい治療オプションであり、私たちのチームは、このような名誉ある日記にあるベンダネプロセルの18か月のフェーズ1データを自然として掲載したことを非常に誇りに思っています」 「私たちの取り組みは、Bemdaneprocelの開発をこのエキサイティングな次の段階に進めて、フェーズ3の試験を開始および登録するための前進の勢いを維持することに焦点を当てています。」

Expdite-2と呼ばれるフェーズ3試験は、2025年上半期に開始される予定です。

Bemdaneprocel（BRT-DA01）について

Bemdaneprocel（BRT-DA01）は、パーキンソン病で失われたドーパミン生産ニューロンを置き換えるように設計された研究細胞療法です。これらのドーパミン作動性ニューロン前駆体は、移植後に成熟ドーパミンニューロンに発達するヒト胚性幹細胞に由来します。外科的処置では、これらのニューロン前駆体は、パーキンソン病の人の脳に埋め込まれます。移植すると、パーキンソン病の影響を受けているニューラルネットワークを再形成し、患者に運動および非運動機能を潜在的に回復する可能性があります。 2021年、Bemdaneprocelは、FDAからの再生医療高度療法（RMAT）指定が2024年に高速トラックの指定を受けました。 2024年のパーキンソン病疾患および運動障害（MDS）の国際会議で発表されたフェーズ1試験の12人の参加者からのデータは、手術後24か月での薬物に関連する重大な有害事象はありませんでした。さらに、手術後24か月での運動障害に関連する二次エンドポイントで奨励される傾向が観察されました。これらの参加者は、長期的な継続的な評価研究に留まっています。 Bemdaneprocelは、保健当局による疾患や病状の治療について承認されていません。

パーキンソン病について

パーキンソン病（PD）は進行性神経変性疾患です。それは人の日常生活に大きな影響を与えます。 PDでは、脳内で神経細胞を産生するドーパミンの死は、運動機能の継続的な喪失につながります。症状には、振戦、筋肉の硬直性、動きの遅さが含まれます。さらに、PDの人は、疲労やエネルギーの欠如、認知的問題、うつ病など、非運動症状を経験します。症状は通常、時間の経過とともに強化され、日常のタスクを要求します。 PDの有病率は、過去25年間で2倍になりました。今日、世界中で1,000万人以上がPDと一緒に暮らしていると推定されています。これにより、世界で2番目に一般的な神経変性疾患になります。また、最も頻繁な運動障害です。現在、治療法はなく、現在の治療オプションは症状の全体的な管理を欠いているため、新しい治療法が必要です。

Bluerock Therapeutics LPについて

Bluerock Therapeutics LPは、壊滅的な疾患を治療するための細胞薬の作成に焦点を当てた臨床段階の細胞療法会社です。私たちは細胞療法の力を利用して、神経学、眼科、心血管疾患、免疫学的疾患に苦しむ人々のための新しい薬のパイプラインを作成しています。私たちの新しい治験細胞療法の2つ、パーキンソン病の治療のためのBemdaneprocel（BRT-DA01）と原発性光受容体疾患の治療のためのOPCT-001は臨床期プログラムです。 Bemdaneprocelには、米国FDA（食品医薬品局）からのRMAT（再生医療高度療法）および高速追跡指定があり、H1 2025でフェーズ3臨床試験を開始すると予想されます。OPCT-001は、H1 2025でフェーズ1臨床試験を開始すると予想されます。パラダイムシフトの画期的なイノベーションに投資します。 2019年後半、Bluerockは、新しく形成されたCell＆Gene Therapy Platformの礎石として、Bayer AGの完全に所有された独立して運営されている子会社になりました。私たちの文化は、挑戦に関係なく持続する勇気、薬を変容させ、希望をもたらす緊急性、使命によって導かれた誠実さ、そして私たちがすべて自分よりも大きなものの一部であるという理解でコミュニティの志向によって定義されています。

バイエルについて

バイエルは、ヘルスケアと栄養のライフサイエンス分野でコアコンピテンシーを備えたグローバル企業です。同社の製品とサービスは、その使命「Health for All、Hunger for None」に沿って、世界人口の増加と高齢化が提示する主要な課題を習得するための努力を支援することで、人々と惑星が繁栄するのを助けるように設計されています。バイエルは、持続可能な開発を推進し、そのビジネスにプラスの影響を与えることに取り組んでいます。同時に、このグループは、革新と成長を通じて収益力を高め、価値を生み出すことを目指しています。バイエルブランドは、世界中の信頼、信頼性、品質を表しています。 2024年度、このグループは約93,000人を雇用し、466億ユーロの売り上げを獲得しました。 R＆D費用は62億ユーロでした。