- エボブルチニブは、ブルートンのチロキナーゼ（BTK）阻害剤です。 BTK阻害剤は、血液癌の治療に使用され、MSでの有効性のために研究されています。
- 研究者は、エボブルチニブを再発MSの人の治療法であるテリフルノミドと比較した2つの大規模な第3相試験を実施しました。
- 試験結果は、エボブルチニブがテリフルノミドよりも効果的ではなく、肝臓の損傷を引き起こすリスクが高いことを示しました。したがって、エボブルチニブは、再発MSの治療として推奨されません。
エボブルチニブとは何ですか？
エボブルチニブはブルートンのチロキナーゼ（BTK）阻害剤であり、経口投与されます。 BTK阻害剤は、MSの炎症に重要な役割を果たす免疫白血球の一種であるB細胞を標的とすることにより機能します。 B細胞枯渇療法とは異なり、BTK阻害剤はB細胞の活性を微調整し、感染症や副作用のリスクを減らします。また、血液脳の障壁を脳と脊髄に渡ることができます。つまり、そこの免疫細胞を標的とすることができます。
BTK阻害剤は、血液癌の治療に使用され、現在、MSなどの自己免疫疾患で使用するために研究されており、症状の重症度を軽減しています。
研究者は何をしましたか？
研究者は、2つの大規模な多国籍第3相試験（EvolutionRMS1およびEvolutionRMS2）を実施しました。これは、エボブルチニブとテリフルノミド（白血球を再発する口腔薬）と比較しました。
彼らは、再発の頻度、新しいmri病変の数、障害の進行、疲労、および各治療群で最大156週間発生する副作用を評価しました。
研究者は何を見つけましたか？
で公開されています ランセット神経学、研究者は、エボブルチニブを与えられた1,143人の人々が、テリフルノミドを投与された1,147人と比較して、同様の低い再発率を持っていることを発見しました。両方の治療群は、同様の障害の進行、新しい病変の数、炎症、疲労、および副作用の割合もありました。
試験は2020年から2023年にかけて実施されました。これには、Covid-19パンデミックの時間を含め、両方の治療群で最も頻繁に報告されている副作用はCovid-19であり、その後肝臓酵素と頭痛が増加しました。
エボブルチニブ群では深刻な副作用がより頻繁に発生し、特に肝臓酵素が高く、肝臓損傷のリスクが高くなりましたが、治療が停止するとこれらの効果はすべて解決されました。
なぜこれがMSの人にとって重要なのですか？
これらの結果は残念ですが、肯定的な発見と否定的な発見の両方が、病気をよりよく理解するのに役立ち、より効果的な治療の開発につながります。
#エボブルチニブはフェーズ3試験で標準的な治療よりも優れていません