米国食品医薬品局（FDA）は、エピソードの予防治療のための補助的でクラス初の処方デジタル治療薬であるCT-132（Click Therapeutics）にマーケティング承認を付与しました。 片頭痛 大人では、その開発会社は声明で発表しました。
携帯電話スマートフォンアプリは、生物学的、心理的、および行動的アプローチを使用してターゲット疼痛処理を使用し、編集者トラッカーや短い毎日のレッスンなどのツールを含んでいます。片頭痛の他の急性および予防治療と一緒に使用することを目的としています。
FDAの医療機器のためのde novo経路を通じてレビューされたマーケティング承認は、最近の2つの臨床試験の結果に基づいています：フェーズ3 Remmi-D試験とRemmid-Cブリッジング研究。 報告されているように による Medscape Medical News、 調査結果は最近で発表されました アメリカ神経学会（AAN）2025年次総会。
Remmi-Dには、補助的なCT-132またはSHAMデジタル治療を12週間受け取るためにランダムに割り当てられたエピソード片頭痛の500人以上の患者が含まれていました。研究治療を受けている人は、毎月の片頭痛時代の大幅な減少、その主要な結果を満たし、障害の低下、生活の質の結果の改善、および遵守率を示しました。
Remmid-Cは、服用している人を含む異なる患者集団で同様の結果を示しました カルシトニン 遺伝子関連ペプチド（CGRP）阻害剤。
「CT-132は、適格な患者に、片頭痛によって引き起こされる負担を軽減するための新しい道を提供します。スマートフォンのエビデンスに基づいたモバイルアプリケーションを介してどこにでもアクセスし、患者へのアクセシビリティを大幅に改善し、ケアを拡大することができます」
同社は、アプリを使用することには「禁忌はない」と述べ、他の片頭痛治療を置き換えたり代用したりしないでください。
このアプリの研究は、「処方薬使用関連ソフトウェア（PDURS）FDAドラフトガイダンスと一致する追加された臨床利益請求の将来の開発を知らせるためのデータを提供する可能性がある」と付け加えました。
からの質問への答え Medscape Medical News、 会社の代表者は、製品名は現在CT-132のままですが、発売に近づくと進化する可能性があると述べました。