NGSテストのカバレッジ基準を確立した最近のメディケアの全国補償措置の実施にもかかわらず、2016年から2021年の間に、癌の次世代シーケンス（NGS）テストの使用とそのようなテストの拒否率の両方が増加しました。
ジョージタウン大学の研究者と同僚による分析は、国立衛生研究所の国立がん研究所からの助成金によって資金提供されていますが、2025年4月18日、 ジャマネットワークオープン。
研究者は、増加についていくつかの可能な説明を指摘しています。
医療提供者は、メディケアカバレッジの決定に応じて、がんの高度な遺伝子検査の使用方法を修正するのが遅かったかもしれません。他の文脈における国家の補償範囲の決定に対する限られた応答性の証拠を見てきました。」
so yeon kang、博士、MBA、助教授、保健管理および政策局 ジョージタウン大学健康学校
クレームの拒否は、臨床治療ガイドラインと補償ガイドラインの間の遅れを反映している可能性もあります、とカンは指摘します。さらに、研究者は、メディケアの国家補償決定（NCD）で対処されていない状況において、がんの高度な遺伝子検査の補償基準について不確実性が残っている可能性があると考えています。
NGSは、複数の腫瘍遺伝マーカーを特定できる高度なゲノム検査方法論であり、特に特定された遺伝子変異を直接標的とする治療で、治療上の意思決定に使用できるさまざまな腫瘍変異に関する正確な情報を提供します。
2018年、メディケアはNGSの払い戻し基準を成文化するためにNCDを発行しました。 NCDは2020年にさらに更新されました。NGSのメディケアのカバレッジ決定は、ゲノムテストの最初で唯一の国家払い戻し基準です。
「2018年にNGSサービスがNCDでどのようにカバーされているかについては、より確実性があると予想していましたが、私たちが見つけたのは、まだ多くの不確実性があり、不確実性が高まっている可能性があることです」とKang氏は言います。 「NGSのカバレッジに関する不確実性を軽減し、潜在的な財政的結果に対する認識を高めるための追加の努力が必要です。」
- 2016年から2021年にかけて、癌関連のNGSテスト請求の数は5倍近く増加しました。
- 請求拒否率は、2018年のNCDの16.8％、NCDの実装後20.3％、27.4％でした。 NCDは2020年に修正され、乳がんや卵巣癌に見られる遺伝性変異が含まれていました。
- NGSテストの請求は、病院の代わりに独立した研究所で行われた場合、拒否される可能性がほぼ2倍でしたが、この理由は不確実です（NGSの請求の約半分は病院の外に置かれました）。
- 主張は、50以上の遺伝子をテストするために拒否される可能性が約3倍高くなりました。そして
- プロバイダーまたは患者の責任の上限を表す拒否されたNGS請求の中央値コストは3,800ドルでした。 NGSがカバーされている場合、患者は何も支払いません。
「より高度なNGSテストが低コスト、低い価値の診断的な代替品に代わるので、これががん治療の結果にどれだけ影響するかを知る必要があります。これは重要な質問です」とKangは結論付けています。
カンに加えて、キャロル・ローン・グレセンツ博士もジョージタウンの研究に参加しました。 MPHのイリナ・オドゥアードは、ボルチモアのジョンズ・ホプキンス・ブルームバーグ公衆衛生学校の研究に参加しました。
この研究は、国立がん研究所助成金＃3R01CA277599-02S1によって部分的にサポートされていました。
ソース：
ジャーナルリファレンス：
1745005559
#遺伝的癌検査のメディケアの主張は拒絶率の増加に直面しています
2025-04-18 19:27:00