経口ワクチンは、胃をバイパスし、その内容物を腸の回腸に放出するように設計された、小型の腸内でコーティングされた錠剤として供給されます。
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Vaxartの経口投与ワクチン錠剤は安全で、高齢者の粘膜免疫を引き出しました。
ノロウイルスは、腸内の粘膜組織に感染して原因となる非常に伝染性のウイルスです 約2,000万件 米国では毎年急性胃腸炎の(1)。 70,000の入院、最大800人の死亡、推定につながります 106億ドルのヘルスケア費用 (2)。ほとんどの人は一般に、不快な数日後に回復しますが、ノロウイルスは高齢者、特に免疫系や根本的な条件が弱い人に大きな脅威をもたらします。しかし、現在、その効果を軽減するワクチンは利用できません。今、a VXA-G1.1-NNのフェーズ1B試験によって開発された経口ノロウイルスワクチン候補 vaxart新しい希望を提供します(3)。
ノロウイルスを取得するすべての人は、基本的に地球上のすべての人に感染するのに十分な生産を生み出します。
– ネバダ大学、ラスベガスのブライアンラバス
高齢者のワクチンの安全性と有効性を測定するために、研究者は55歳から80歳の65人の参加者を登録しました。
ワクチンは、ウイルスタンパク質1(VP1)特異的免疫グロブリンG(IgG)、免疫グロブリンA(IgA)、および機能的抗体を含む用量依存性全身および粘膜免疫応答をもたらしました。
Vaxartの小説的な口頭錠剤ワクチンアプローチは、ウイルス性病原体に対する第一の防御線を引き起こします。
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この試験の前に、Vaxartのチームは何を期待すべきか確信が持てませんでした。65歳以上の個人のワクチンは、強い免疫応答を引き出すためにより高い用量または異なる配合を必要とすることがよく知られていることがよく知られているためです。 「私たちのワクチンは、49歳までの個人と比較して、最大80歳までの高齢者でも同様にワクチンが行ったことに興奮しました」と研究の最初の著者は言いました。 Becca FlitterVaxartの免疫学のディレクター。
ノロウイルスの入り口である粘膜で免疫を生成するこのワクチンの能力は特に重要です。 「注入されたワクチンからそのような反応を得るのは本当に難しい」とFlitter氏は語った。
ラバスは、「これはノロウイルスを予防しようとする興味深いアプローチです。複数の株に影響を与える可能性のあるワクチンを持つことができれば、ゲームチェンジャーになる可能性があるものです。」しかし、彼は、「この初期のフェーズ1作業から市場に出るまで、多くの課題がある」と付け加えました。
すべてがうまくいけば、Flitterはワクチンが2〜3年で公開されることを望んでいます。
参照
- ホール、AJ et al。 ノロウイルスの世界的な負担と予防の機会に関する新しい洞察。 専門家Revワクチン 15949–951(2016)。
- バートシュ、sm et al。 米国におけるノロウイルス胃腸炎の臨床的および経済的負担。 J Infect Dis 2221910–1919(2020)。
- フリッター、ba et al。 経口ノロウイルスワクチン錠剤は安全であり、第1相臨床試験で高齢者の粘膜免疫を引き出しました。 Sci Transl Med 17EADS0556(2025)。
- キム、L。 et al。 経口錠剤ノロウイルスワクチンの安全性と免疫原性、フェーズIランダム化、プラセボ対照試験。 JCI Insight 3E121077(2018)。
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#ノロウイルスの経口ワクチンはフェーズ1B試験で有望を示しています
2025-04-15 04:00:00