健康

薬物の安全性を促進するために、動物実験をAIベースの実験に置き換えるFDA、その他の方法

4月10日（UPI） - 米国 食品医薬品局 モノクローナル抗体療法や他の薬物を開発する際の人工知能を含む人工知能を含む人間に関連する方法に動物試験を置き換えています。 規制の変更は、薬物の安全性を改善し、評価処理を加速しながら、動物の実験を減らし、研究開発コストの削減、薬物価格の低下を目的としています。 発表 木曜日。 また、この変更は、新薬の開発とテスト中にAIをより活用しています。 「長い間、医薬品メーカーは、幅広い人間の国際的にデータを持っている薬物の追加の動物試験を実施してきました」とFDA委員のマーティン・マカリーは言いました。 「AIベースの計算モデリング、人間の臓器モデルベースのラボテスト、実世界の人間のデータを活用することにより、R＆Dコストと薬物価格を削減しながら、患者のより速く、より確実に安全な治療を得ることができます」とMakary氏は言います。 「それは公衆衛生と倫理のための双方にとって有利です。」 マカリーは、規制の変更により、人間ベースのテストが「実際の結果を予測する」ことが容易になるため、薬物の安全性を改善する一方で、「新しい治療のためのより効率的なパイプライン」を作成すると述べました。 この変更は、新しいテスト方法が実装されているため、犬や霊長類を含む何千もの動物の生活が毎年免れることを意味します、とMakaryは付け加えました。 さまざまなテストアプローチは、ラボの毒性、細胞株、臓器毒性のAIベースのコンピューターモデルを含む、FDAの以前の動物試験要件に取って代わります。 新しいテスト要件には、同様の規制基準を持ち、すでに人間のそれぞれの薬物を研究している他の国からの既存および実世界のデータを使用することが含まれます。 新しいFDAテスト基準により、コンピューターモデリングとAIを使用して、人間における薬物の行動を予測できます。 また、この基準は、動物ベースのテスト中に検出されない潜在的に毒性効果を明らかにすることにより、人間の臓器を模倣して薬物の安全性をテストするために、人間の臓器を模倣するラボで栽培された人間の臓器と臓器用のチップシステムを使用することもできます。 非動物検査を使用している製薬会社は、FDAによる加速レビューを受けて、患者を危険にさらすことなく薬物とモノクローナル抗体療法の発症を早める可能性があります。 マカリーは、規制の変更により、最新の技術的進歩を使用する現代の規制科学の世界的リーダーとして米国が位置付けていると言います。 #薬物の安全性を促進するために動物実験をAIベースの実験に置き換えるFDAその他の方法