政府は火曜日、1990年代以来、ある程度のタッチアップを除いて施行されているシステムを改革する薬物法の草案を承認しました。超規制された市場では、新しい基準は価格の柔軟性を高め、処方箋と分配により、保健省からの計算によると、公共医薬品費用で年間13億ユーロ以上を節約します –公共投資の23,000、3.6％に相当します GDPの2％ – そして、スペインとヨーロッパの両方が長年にわたって苦しんでいる供給問題を軽減します。
最初に、情報と価格システムを改善するために3億5,000万ユーロの投資が必要であり、これにより、回復、変革、回復力の計画を去ります。締め切りに入るために、政府は、ジャーナリストとの有益な会議で、保健国務長官のハビエル・パディージャによると、ほとんどの議会グループの支援を望んでいる法律を緊急に処理します。しかし、議会は驚きを与えることができます。先月、州の公衆衛生機関の創設は、大多数を持つ先験的にありました。閣僚評議会はまた、このプロジェクトを再起動する法案を承認しました。
議会の処理において、医薬品の自己負担制度を交渉しなければならない場合、保健省はより進歩的にしたいと考えていますが、閣僚評議会によって承認されたテキストでは、100,000を超える収入が18,000〜40％未満の収入の60％の範囲の範囲である3つのセクションのままです。以前のドラフトでは、ヘルスは6人になり、収入が少ない家族が貢献しなければならないお金と最も裕福な人々が何をもたらすかを減らすでしょう。健康計算によると、これは家族の一般的な節約（および公共支出の増加）であり、政府自体の両当事者と他の部門との両方との方法を交渉するこれらのセクションを適用することを目的としています。
最初のドラフトのいくつかの変更の後、業界は一般的に基準をサポートしているとパディラは述べた。しかし、主な雇用主は今日の午後、「スペインの医薬品と製薬工業用ファブリックの供給を危険にさらしている」と言う新しい価格システムに反する地位を持つ共同声明を送りました。また、薬剤師を納得させません。 「新しいオークションモデルは、雇用の損失と薬局の数の減少を引き起こす薬の入手可能性を減らします。これは、そのケアの質に影響を与える標準の影響を受けます」と、別の声明で一般評議会は述べました。
保健大臣のモニカ・ガルシアは、法律が「非常に厳格なシステム」で終わることと、ジェネリックとバイオシミラーの使用を拡大できる「健康的な競争」を生み出すことを保証しました。
このドラフトは、150ページ以上の広範なテキストであり、非常に技術的で複雑で、産業、専門家、市民にさまざまな意味を持ちます。多くを単純化すると、以下に開発された2つの大きな軸に要約できます。
処方と分配
新しい法律は、看護師と理学療法士が彼らの力の中で薬物を処方する能力を与えています。これまで、彼らは官僚的な障害といくつかの医療機関の拒絶であった非常に少数の例外でしかできませんでした。現在の法律により、彼らはまた、これらの2つのギルドが追加されるようになり、ポドノロジストと歯科医を行うことができます。たとえば、看護師は、これまで医師を通過せずに傷の抗生物質を処方することができますが、抗不安定性などの機能内で考慮されていない薬物ではできませんでした。詳細は、後の後の命令で指定されます。
別の斬新なことは、医師が固定レシピを残すことができるため、慢性的な病気が繰り返される患者は、相談を行わずにオンデマンドで使用することです。これまで、このタイプの処方箋は1年だけです。例は、散発的な片頭痛のエピソードを持っている人です。彼は、彼らが発生するたびに医師に行く必要はありません。彼は薬局から直接薬を除去することができます。
新しい法律の最大の柔軟性は、薬剤師に別のプレゼンテーションで規定されているものと同じ活性物質の薬を分配する可能性を認めます。これまで、医師が処方したものが正確に存在しなかった場合、患者は別の製品を摂取できませんでした。たとえば、まったく同じ活性物質を持つピルの代わりに封筒。これらの場合、私は別の薬局を探すか、レシピを変更するために相談に戻る必要がありました。
さらに、患者は、同じ資金調達フォークにある場合、同じ活性物質を持つ異なる薬物を選択したり、最も安価なジェネリックを節約した比例した部分を求めたりすることさえあります。今日、この可能性は存在しません。
薬のライフサイクル
薬が承認されると、特許によって保護されているため、競争がない最初のフェーズを通過します。その後、ジェネリックまたはバイオシミラーが発生する可能性があり、通常は価格下落につながります。しばらくすると（薬に応じて依存する可能性があります）、通常は業界にとって興味深いものになるようになります。そのため、それを生産する企業は少なくなり、供給の問題が発生する可能性があります。
法律は、イノベーションを改善し、より良い価格を支持するために、健康によれば、これらの3つの瞬間に目的とともに影響します。最初の期間は、健康技術の独立した評価システムが構成され、メカニズムが手順を促進し、透明性を向上させ、健康を擁護します。これは、非カバーの医療ニーズに代わるものを提供する新薬の加速および暫定的な取り込みを許可する健康を擁護します。これを行うために、彼らは初めて新薬の環境への影響を考慮します。
ジェネリックとバイオシミラーの組み込み段階では、参照価格システムが変更され、柔軟性が向上します。これまで、特定の活性物質を持つ薬の価格は最も低いものに等しくなります。法律では、同等の薬物のグループ化が許可されます。これは、患者の競争、多様性、選択肢を増やすことを目的とする特性によって価格が異なる場合があります。
これは、医薬品の請求書を減らすための重要なポイントであり、主な雇用主は同意しません。スペインのフエルファノ協会とウルトラハマン麻薬研究所（AELMHU）、スペインのジェネリック医薬品協会（AESEG）、Fine Chemistry Productsのスペイン製造業者協会（AFAQUIM）（BIOSIMINMES（AFAQUIM）協会）スペインに設立された製薬産業協会（PharmainDustria）。
「この提案は、特許からの薬物価格を最小限に抑え、多くの生産ラインの継続を行い、供給の問題を促進する自動傾向を生み出し、不可能です。法案で規制されている選択された価格システムを置き換える代替モデルが本当に必要です」と彼らは共同声明で述べています。
薬物が魅力的ではない最後の段階に到達すると、法律は、参照価格設定システムから戦略的と見なされるものを除外する可能性を可能にし、国家保健システムに供給のリスクがある場合に上昇価格を確認します。
サイクル全体を通して、法律は薬剤師に、医薬品の供給に影響を与える可能性のある問題のためにスペインの医薬品と健康製品について通知することを強制します。昨年、189の薬物が不足していました（ただし、患者に実際の影響を与えているのは0.24％のみです）。そのため、法律はこの現象の予防計画を促進しています。
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