のドラフト 麻薬法 そして、健康製品はそうなるでしょう 最初のラウンドで承認されました 大臣評議会、予想通り、次の4月8日火曜日。Diariofarmaが知ることができたように、政府代表委員会の経済委員会（CDGAE）の通過と承認はすでに発生しており、Moncloaを通過するためのサブセクレッタ委員会のみが保留されます。
しかし、この事実はによって確認されていません JacoboFernándezAlvarez、マドリードの擁護大学が主催する、スペインの医薬品と健康製品の規制枠組みの修正の日中の分析に参加した際、保健省の技術書記長。フェルナンデスは、公開情報を指摘し、この法律の規範的プロセスの将来のステップと 健康技術の王室の評価命令 そして 州公衆衛生機関の作成法。
について 薬物および健康製品法、フェルナンデスは、ドラフトが実際に寛解する準備ができていることを確認しました 大臣評議会、起こること」次の日付」、正確な日を示さずに。ドラフトが承認されたら 最初のラウンド、手順は自動的になります： “せいぜい1日か2日で、全文とその規範的影響メモリはで利用可能になります 保健省のウェブサイト」、に対応するセクションで 聴衆と公開情報。
その同じ日、 申し立ての期間、その間、市民とセクターの両方のオペレーターが観察と提案を送ることができます。フェルナンデスは、処理の蓄積された遅延とに準拠する必要性の結果として、 回復、変革、回復力（PRTR）計画のマイルストーン さまざまな立法上の変更が行われたため、政府は 法案の緊急処理、それはそれを意味します 予測器官報告 （彼のように 国家評議会）発行する必要があります 半分の締め切り。
このように、省の意図は、公開情報の期間が完了し、技術報告書が得られると、予備草案が大臣評議会に戻るということです。 法案としての決定的な承認、そしてそれはそうかもしれません 参照 議員の議会 2025年 議会のプロセスを開始する。
フェルナンデスはそれを説明したが、その標準 2015年連結テキストの一般的な構造を維持します、セクターが慣れているため、記事の70％以上に影響を与える多数の変更が組み込まれているため、 新しい法律 部分的な変更ではありません。そのタイトルに関しては、「価値があります」という用語を組み込む可能性レギュレーター」セクターに対するグローバルな範囲をよりよく反映する。
国家評議会の門にあるstdsの王室の命令
の場合 健康技術評価の王室命令（STDS）技術書記長は、処理が非常に高度な段階にあると説明しました。克服した後 広報段階、 2024年9月に閉鎖され、受信します 必須のレポートのほぼすべて、テキストは認識しています デジタル変革と公共の機能省の有利な報告。このレポートは、規則が管理手続きを規制し、政府法の第26条で規定されているため、必須です。
その報告書を受け取ったら、命令はなります 国家評議会に紹介されました その意見のために、その後、 大臣評議会。同省は、これが起こることを期待しています 2025年の夏の前、したがって、その出版を許可します ボー 年の前半。標準、それ 以前の法律に代わるものではありません 新しいフレームワークを開き、欧州規制2021/2282に沿った、医薬品、健康製品、医療技術の均一で透明な評価システムを確立します。
フェルナンデスは、この規制を強調した それは新薬法の事前の承認に依存しません、現在の規制に十分な法的資格があるためです。さらに、それは医薬品と技術の公的資金調達の決定が基づいている技術的柱の1つであり、関係するすべてのエージェントの透明性と参加を強化します。
AESAPは同じテキストで議会に戻ります
に関連して 州の公衆衛生機関（AESAP）の作成法、フェルナンデスは、政府が意図していることを確認した すぐに再開します。これを行うために、で承認されたのと同じテキスト 閣僚評議会の第2ラウンド、その即時保証を取得し、送信される 2024年にすでに承認されたのと同じテキストを持つ議員の議会に。この戦略により許可されます 議会のプロセスを加速します 政府の完全な手続きを繰り返すことを避ける。
法律はすでに最後の議会で合意されていましたが、 裁判所の解散を拒否した、そのため、このテキストは直接ルートとして選択されています。フェルナンデスは、議会の本部に一度、以前のプロセスですでに合意された問題に関する修正を交渉して導入することが可能であると指摘した。 「意図は明確です：より速く前進します そして、すでに実行されているものと同じくらい骨の折れる交渉を避けてください」と彼は言いました。
#医薬品の法案は次の大臣評議会に送られます