健康

医療機器のロールアウトの管理におけるベストプラクティス

技術が光の速度で前進するようになったため、ヘルスケアデリバリー施設は、患者ケアの品質と重要なサービスの提供を強化するために、テクノロジーを常にアップグレードしています。ただし、新しい医療機器を導入するプロセスは、機器の設置ほど簡単ではありません。 機器の実装を成功させると、シームレスな切り替えと、患者ケアの提供を妨げる不十分な実行の変化とのすべての違いが生じます。 目的で正確な計画の重要性 成功した医療機器の展開は、利害関係者の関与から始まります。利害関係者には、臨床医、IT部門、施設の代表者、および病院管理の代表者が含まれます。これらの利害関係者は、多様な仕事と視点を保持し、個々のニーズの内外を知っています。このアプローチは、組織全体が展開に関与していることを保証し、毎日機器を使用している人のニーズに合わせて調整されています。 展開タイムラインの作成には、細部に注意が必要です。トレーニングウィンドウ、試験期間、統合テストなど、臨床要件から後方に作業することをお勧めします。最高のプロジェクトマネージャーは、ヘルスケア環境が未知のものでいっぱいであることを知っているため、すべての段階にバッファ時間を構築します。逆に、最高のベンダーは、サプライヤーとしてだけでなく、実際のパートナーとして機能します。 調達 /調達部は、サービスレベルの契約における目標と報告レベルを定義し、明確な通信チャネルを確立する必要があります。理想的なベンダーは経験があり、実装中にガイダンスを提供できます。 コンプライアンスの内と外 医療機器の展開には、避けられず、防止する必要があるリスクが伴います。病院が準拠していることを確認するために、病院が取ることができるいくつかのステップを次に示します。 各機器の徹底的な障害モードと効果分析を実行して、患者のケアにどのように失敗し、患者のケアに影響を与える可能性があるかを判断し、障害の場合にバックアップ計画を提供します。 イベントが発生した場合に実装されたコントロールを説明する各リスクの計画を作成します。最も予防可能な危険因子は、コミュニケーションの障害です。 明確なエスカレーションパスを開発し、明確なコマンドラインを確保することにより、人々が決定を下すことができるようにします。毎日のステータス会議は、より大きな問題になる前に、小さな問題を検出できます。たとえば、私の高優先度プロジェクトの1つで手術室に麻酔機を設置しました。技術者は、通常の営業時間以外で働く必要がありました。インストール前とインストール中にスムーズで効率的な通信を確保するために、プロジェクトの展開に直接関与する主要メンバーとグループテキストメッセージを作成しました。プロジェクトマネージャーとして、私は毎日の電子メールと毎週の会議を通じてすべての利害関係者を定期的に更新しました。このアプローチは、関与のレベルとプロセス全体の意識の必要性に基づいて、全員が接続され、通知されました。患者の安全性は、展開中は常に懸念事項です。臨床環境での新しい機器の使用を模倣した後にのみ、実際の患者ケアで使用できるようになります。 医療機器の使用は、すべての法的および規制要件を満たさずに実施することはできません。これは、ソーシングと情報セキュリティ（ITSOSEC）が、該当する場合、FDAガイドラインを含む関連する基準と規制への製品のコンプライアンスを確認するために必要なすべての文書を確保するために重要な役割を果たす場所です。このプロセスには、組み込みソフトウェアのレビューとメーカーのコンプライアンスの検証も含まれます。この文書は、規制監査にとって非常に重要であり、予算の正当化と将来のアップグレード計画をサポートしています。私の現在の役割では、発注書を発行する前に、私たちのプロジェクトチームは、機器がすべての法的およびコンプライアンス要件を満たしていることを保証します。そこから、ソフトウェアの更新が必要な場合は、特にHIPAA規制を順守して敏感な患者データを扱う場合、ベンダーによって実行されるか、社内で処理されるか、展開方法を決定するかどうかを評価します。 検証とは、機器が特定の環境で意図されているとおりに機能しているかどうかを確認するプロセスです。また、使用中に発生する可能性のある通常および異常な条件の両方で、デバイスがどのように動作するかを確認する必要があります。たとえば、停電の場合、高優先順位の機器（換気装置、患者モニターなど）にバッテリーのバックアップが必要です。機器がライブになったら、技術チームと臨床チームはサインオフして、パフォーマンスとユーザーの期待に関して機器が良いことを示す必要があります。 労働力のトレーニングと採用 最高の医療技術の有効性は、その適切な使用に依存しています。このため、人々がいる場所に会って、さまざまな学習者と技術的な洗練度レベルのためのさまざまな方法で段階でトレーニングを提供することが重要です。 これを行ういくつかの方法は、実践的なトレーニングセッション、チュートリアル、およびマイクロラーニングセグメントを提供することです。部門の他のメンバーに追加のトレーニングとサポートを提供するためにスタッフから選択されたスーパーユーザーは、部門内の知識の継続性を保証する方法として機能します。これらの人々は、臨床医が理解して使用する機器とその使用を日常言語に説明するために使用される専門言語を翻訳します。 コンピテンシーテストでは、このトレーニングの有効性を測定する必要があります。これらは、製品の実際の使用と、技術的な使用だけでなく、現在のワークフローに統合する方法にも基づいている必要があります。私の職場では、機器が使用される部門のスタッフの80％が正常にトレーニングを完了していない限り、展開は発生しません。トレーナーはまた、トレーニングに参加したトレーニングに参加した参加者の記録を保持しています。 クイックリファレンスガイドやトラブルシューティングガイドなどのサポート資料を用意して、トレーニングが完了した後でもユーザーが必要なレベルの能力を維持できるようにすることが重要です。 展開プロセスは、将来の展開に使用できるデータを生成します。このデータには、事前実装および実装フェーズ中のタイムライン、コスト、配送、インストールプロセス、およびユーザーの満足度が含まれている必要があります。それらは、機器のロールアウトの定量的分析を可能にし、改善の余地がある場所を評価するのに役立ちます。 30日間、60日間、および90日間の実装後のレビューは、新しい課題に対処し、臨床パフォーマンス内の変化を評価するために重要です。レビューは、機器に最も時間を費やすため、プロジェクト管理チームに関連する可能性のある情報を提供できるエンドユーザーの入力に基づいている必要があります。言うまでもなく、展開された機器の使用分析は、機器のさらなる改善に役立つことです。これらの分析は、より多くのトレーニングを必要とする可能性のある未使用の機能があるかどうか、または不十分なワークフローまたは満たされていないニーズを示す予期しない使用パターンがあるかどうかを明らかにします。 医療施設は、機器の変更中に患者ケアサービスを停止することはできません。干渉を回避し、各臨床部門が展開中に運用を継続できるようにするために実装できる戦略には、一時的なデュアルシステム、部門の段階的な実装、フェーズの実装、または低いピーク期間中の新しいシステムの統合が含まれます。データバックアップは、移行プロセス中に遭遇するリスクを最小限に抑えるのに役立つ重要なプロセスでもあります。逆に、ダウンタイムの手順は、デジタルシステムのアナログオプションと緊急行動計画のアナログオプションを詳細に説明する必要があります。 医療機器の展開は、患者ケアの提供を混乱させることなく、新しい技術を既存の組織構造と組み合わせるプロセスです。効果的なロールアウト戦略には、計画、利害関係者管理、パフォーマンス監視が組み込まれており、医療機関が患者に提供されるサービスの質を損なうことなく、新しい機器を統合できるようにします。 写真：Chanut Iamnoy、Getty Images アンマラ・スライマン 世界最大の病院のいくつかと協力して、医療機器の統合、病院インフラ開発、規制のコンプライアンスを専門としています。彼女は、生物医学技術、ヘルスケアプロジェクト管理、リーダーシップのコーチングで10年以上の経験があります。 Phoenix Sunrise LLCの創設者として、彼女は2022年からエグゼクティブコーチングを提供しており、専門家がリーダーシップとキャリアの成長を強化するのを支援しています。この投稿はを通して表示されます Medcityインフルエンサー プログラム。誰でも、Medcityインフルエンサーを通じて、Medcity Newsのヘルスケアのビジネスとイノベーションに関する視点を公開できます。 方法を調べるには、ここをクリックしてください。 #医療機器のロールアウトの管理におけるベストプラクティス