医薬品およびヘルスケア製品規制局（MHRA）は、長期にわたるリリースの認可された兆候から術後の疼痛緩和を削除しました モルヒネ 硫酸塩と長期のリリース オキシコドン。この決定は、持続的な術後オピオイド使用（PPOU）およびオピオイド誘発換気障害（OIVI）に対する懸念に従っています。
この発表は、臨床ガイドライン、文献、規制源からのデータを分析したMHRAによる安全レビューの後に行われます。
長期にわたるオピオイドの使用のリスク
PPOUは、手術後90日を超える継続的なオピオイドの使用として定義されています。欧州連合と英国からの証拠は、長期にわたるオピオイドで治療された患者の2％〜44％に影響を与え、術前に長期にわたるオピオイドを摂取した患者の最大60％に影響を与えていることが示されています。
oiviは呼吸器によって特徴付けられます うつ、鎮静、および上気道の筋肉の緊張の低下。国際的な推定では、その発生率は患者の0.4％から41％の範囲であることが示唆されています。
ヒト医薬品委員会（CHM）による個別のレビューは、短期術後疼痛に長期にわたるオピオイドを使用するリスクが利益を上回ったと結論付けました。 CHMは、術後の痛みの兆候の除去を推奨しました。
委員会はまた、すべての修正リリースオピオイドの製品情報にPPOUとOIVIに関する警告を追加することを推奨し、すべてのオピオイドの小さなパックサイズの可用性を高めて、パックを破壊することなく限られた量の処方を可能にすることを推奨しました。
長期にわたるオピオイドは、中程度または激しい痛みや癌関連の痛みについて引き続き示されています。しかし、NICEガイダンスは、根本的な状態で説明されていない慢性原発性の痛みに対するオピオイドの使用に対して助言されています。
医療専門家へのアドバイス
その中 医薬品安全の更新、MHRAは、医療専門家に、手術前にPPOUとOIVIのリスクについて患者、特に呼吸条件の根底にある患者について議論するよう助言しました。
医療専門家は、即時放出オピオイドおよびマルチモーダル鎮痛の使用を伴う患者と疼痛管理戦略についても議論する必要があります。また、オピオイドの中止を計画し、退院後にプライマリケアチームと調整する必要があります。
MHRAは、処方されたオピオイドの11％から77％が世界的に使用されていないことを強調しました。リスクを最小限に抑えるために、臨床医は術後の痛みのために必要な量の即時放出オピオイドのみを処方し、過剰な供給と潜在的な誤用を減らす必要があります。
MHRAは、コンセンサスベストプラクティスガイドラインに沿った術前のオピオイド治療のレビューをアドバイスしました。疑わしい人 オピオイド依存 または呼吸抑制は、イエローカードスキームを通じて報告する必要があります。
アニー・レノンは医学ジャーナリストです。彼女の執筆は、Medscape Medical News、Medical News Today、Psych Centralなどに掲載されています。