医薬品およびヘルスケア製品規制機関（MHRA）は、2025年3月6日に本日、身体の他の部分に広がり、表皮成長因子受容体（EGFR）と呼ばれる遺伝子の特定の変化を受けた非小細胞肺がんの成人に対してラザルチニブ（ブランド名Lazcluze）を承認しました。これは、アミバンタマブと呼ばれる承認された癌医療と組み合わせて使用する必要があります。
LazertinibはEGFRをブロックすることで機能し、肺がんの成長を遅らせたり止めたりするのに役立ちます。また、腫瘍のサイズを縮小するのにも役立ちます。タブレットの形で毎日撮影されています。
Julian Beach、MHRA暫定的なヘルスケアの品質とアクセスのエグゼクティブディレクターは、次のように述べています。
患者の安全は私たちの最優先事項です。そのため、非小細胞肺癌の成人の治療に対するラザルティニブの承認を確認できることを嬉しく思います。
この新しい定式化の承認のための安全性、品質、有効性の適切な規制基準が満たされていると確信しています。
すべての製品と同様に、私たちはその安全性を綿密なレビューの下に保ちます。
Lazertinibは臨床試験で評価されており、合計1074人の参加者が3つの治療のいずれかを受け取るように無作為化されました。 LazertinibとAmivantamabの併用治療は、ラザルチニブ単独での治療および別の癌医療オシメルチニブによる治療と比較しました。併用治療を受けた参加者は、他の2つの治療を受けた患者と比較して、疾患の進行なしに長い期間がありました。
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。最も一般的な副作用のいくつかは、皮膚の問題（発疹、かゆみ、乾燥肌など）、食欲の減少、吐き気、筋肉のけいれん、嘔吐、発熱です。
この薬で報告されたすべての副作用の完全なリストについては、患者情報リーフレット（PIL）のセクション4またはMHRA Webサイトで入手可能なSMPCを参照してください。
この薬から副作用を抱えていると疑っている人は誰でも、医師、薬剤師、または看護師と話をして、Webサイトを通じてMHRAイエローカードスキームに直接報告することをお勧めします（Webサイト（https://yellowcard.mhra.gov.uk/）または、MHRAイエローカードのGoogle PlayまたはAppleアプリストアを検索します。
終わり
編集者へのメモ
-
新しいマーケティング承認は、2025年3月6日にJanssen-Cilag Ltdに付与されました
-
この製品は提出され、国家手続きによって承認されました。
-
詳細については、製品の特性と患者情報リーフレットの要約をご覧ください。 MHRA製品のウェブサイト 承認から7日以内。
-
医薬品およびヘルスケア製品規制局（MHRA）は、英国のすべての医薬品と医療機器が機能し、許容できるほど安全であることを確認することで、英国のすべての医薬品と医療機器を調節する責任があります。私たちのすべての仕事は、利益がリスクを正当化することを保証するために、堅牢で事実に基づいた判断によって支えられています。
-
MHRAは、保健社会的ケア省の執行機関です。
-
メディアの問い合わせについては、[email protected]に連絡するか、020 3080 7651に電話してください。
#Lazertinibは非小細胞肺癌患者の治療のためにアミバンタマブと組み合わせて使用することを承認しました