サンディエゴ、2025年3月2日 / PRNewswire / -Longbio Pharma（Suzhou）Co.、Ltd。（「Longbio」と呼ばれる）、アレルギー、呼吸器、皮膚科、血液学、散乱、および希土類の釈放と珍しい病気の釈放と希少な病気の普及のための革新的な生物学的治療の開発に専念する主要なバイオテクノロジー企業（慢性自発的ur麻疹）2025年アメリカアレルギーアカデミー、喘息および免疫学年次総会（AAAAI 2025）における、長い抗IGE抗体であるLP-003の第II相データ。 LP-003は、ベースラインからのUAS7の平均変化（ur麻疹活性スコア7）の平均変化と、4週目と12週目のUAS7 = 0の患者の割合で優れた改善を実証しました。
Longbioによる「LP-003のフェーズII研究の暫定分析、LP-003のフェーズII研究の暫定分析」の提示は、CSUの新しい高親和性で長時間作用する抗IGE抗体」というタイトルの提示は、会議中に重要な瞬間を迎えました。
タイトル： LP-003のフェーズII研究の暫定分析、CSUの新しい高親和性、長時間作用型抗IGE抗体の暫定分析
ClinicalTrials.gov ID： NCT06228560
日時： 2025年3月2日、午前9時45分（UTC -5）
位置： コンベンションセンター、地上レベル、ホールA.
ポスター番号： 685
方法： これは、LP-003または300mgのオマリズマブまたはプラセボ（n = 40/group）の100 mg Q8W、200 mg Q8Wまたは200 mg Q4Wを投与するように無作為化されたマルチセンターの二重盲検プラセボ対照フェーズII臨床研究です。主要エンドポイントは、12週目にホイールとかゆみ（UAS7 = 0）の完全な不在を達成する参加者の割合です。セカンダリエンドポイントには、4週目と12週目のベースラインからのUAS7の平均変化、およびその他の有効性と安全エンドポイントが含まれます。
第一世代の抗IGE抗体と比較して、Omalizumab、LP-003は次のことを示しています。
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優れた改善 12週目のベースラインからのUAS7の平均変化と、4週目と12週目のUAS7 = 0の患者の割合の割合。
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迅速で持続的な救済 用量依存的にCSU症状。
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好ましい安全性プロファイル、LP-003グループとプラセボ群の間で、有害事象の統計的に有意な差は見られませんでした。
これらの結果は、LP-003がaになる可能性があることを示唆しています クラス最高 抗IGE療法。
さらに、LP-003の有効性の結果は、新しい安全上の懸念を提起することなく、Barzolvolimabにも匹敵しました。 Barzolvolimabは、CellDexによって開発された抗C-KIT MABであり、CSUフィールドでのアプリケーションを調査することを目的としています。 LP-003は、その長時間作用型のプロファイルとともに、CSU市場の強力な挑戦者として立っており、CSU治療の最前線に配置しています。
ストーリーは続きます
CSUは、世界集団の約1〜2％に影響を与える一般的な皮膚障害として存在します。それだけでなく、〜35％の患者は、第一選択治療（抗ヒスタミン）に対して十分に制御されていないか、耐抵抗性がありません。米国の市場規模は2026年に20億米ドルに達し、今後5年間で8〜10％のCAGR増加になります。 Raptの市場調査によると、Omalizumabを20％下回っていても、処方者は依然として頻度の低い投与を好みます。 LP-003は、オマリズマブよりも長い投与間隔を達成するだけでなく、優れた有効性を示しました。それは大きな前進を示し、LP-003を反Igeフィールドの最前線に配置します。
また、この成果は、アレルギー性鼻炎での最初の成功を経て、LP-003にとって重要なマイルストーンであり、Longbioは食物アレルギーと喘息の有望な可能性を調査し続けることを計画しています。喘息の第II相試験が開始され、代理店（NMPA、中国FDA）は3か月ごと（Q12W）の投与間隔を承認しました。 LP-003はまた、昨年、食物アレルギーのIND承認を得ており、近い将来に臨床試験を初期化することを計画しています。
食品アレルギーは、大きな可能性（100億米ドル以上）を備えた巨大な市場ですが、競合他社は少なくなります。疫学研究に基づいて、1350万人以上の成人がいて、350万人の子供が米国で食物アレルギーに苦しんでおり、抗IGE療法はFDAによって唯一の承認されたMOAです。
アレルギー性鼻炎、CSU、喘息、食物アレルギーの継続的な研究により、ロングビオの生物学的療法に対する革新的なアプローチは、アレルギー疾患にわたって満たされていない医療ニーズに対処するための顕著な可能性を示し続けています。 LP-003は、グローバルなアレルギーおよび免疫学市場に大きな影響を与える態勢を整えています。
ロングビオについて
Longbioは、中国上海/Changshuにあるバイオテクノロジー企業です。 2018年に設立された同社は、患者と社会にサービスを提供する自己免疫と希少疾患に焦点を当てています。
Longbioは、特により手頃な価格で高品質のバイオメディシンを持つ患者を連れて行くために、パートナーと一緒に国内および国際市場の両方に薬を持ち込むことを目指しています。私たちの主要なパイプラインは、次世代の抗IGE抗体（LP-003）であり、すでに第III段階のステージにあり、2025H2のプレブラに備えています。 LP-003は、アレルギー性鼻炎、CSU、喘息など、いくつかの適応症の臨床研究を開始しました。別のパイプラインは、補体システムの3つの経路すべてを完全に阻害する二機能性補体阻害剤LP-005です。 LP-005のPNHの第II相は現在進行中であり、近い将来に腎疾患と神経炎症を調査することを目的としています。
詳細については、ご覧ください。 www.longbio.com または、[email protected]にお問い合わせください。
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ソースLongbio
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