2025年9月25日より前に、商業用の準備中のPDUFA日付を経て、規制審査プロセス、組織の構築、主要な利害関係者のエンゲージメントエンゲージメントの取り組みを含む
2025年に開発パイプラインから4回の後期試験と追加の早期試験を開始することを期待しています
2029年に滑走路を備えた14億ドルの現金で強力な財政状態
今日の午後4時30分（東部標準時）の管理ホスティング電話会議
「2024年は、すべての面で大きな進歩と実行の年でした」と、Crineticsの創設者兼最高経営責任者であるScott Struthers博士は述べています。 「アクロメガリーにおけるパルトゥソチンに対するNDAの受け入れは重要な成果であり、新しい最高商業責任者であるイザベル・カロフォノスのリーダーシップの下で、当社の商業チームは予想される打ち上げに備えています。私たちの進行中の臨床プログラムは、今年4つの後期段階試験を開始する方法を開いて、有望な結果を生み出し続けています。また、INDファイリングに向けて4人の新しい候補者を推進し、内部の研究開発エンジンの力を強調しています。私たちの貸借対照表は、今後数年間にわたって戦略的ビジョンを実行することを可能にします。そして、この成長の次の段階で金融リーダーシップを提供するために、新しい最高財務責任者のトビー・シルケに参加することに興奮しています。私たちが設立した強力な基盤の上に建設された2025年は、Crineticsにとって変革的な年になると位置付けられています。」
2024年の通年と最近のハイライト：
- 財務、商業、医療、臨床開発全体に重要な任命を伴うリーダーシップチームを強化し、発売前に組織を強化しました。 2025年2月、Crineticsが任命されました トービン「トビー」シルケ 最高財務責任者として。 2024年12月、Crineticsが任命されました イザベルカロフォン 最高商業責任者として。 2024年4月、CrineticsはLise Kjems、MD、Ph.Dを任命しました。内分泌学の臨床研究の上級副社長として、および2024年10月に、MD、M.Sc。腫瘍学臨床開発の上級副社長として。 2024年5月、Crineticsは、医療問題担当上級副社長に任命されました。
- 米国食品医薬品局（FDA）によって提出され、レビューのために提出され、受け入れられた末端科の治療のためのパルトゥソチンの新薬塗布（NDA）。 この提出は、 pathfndr-1 2023年9月に報告された裁判 pathfndr-2 2024年3月に報告された裁判。
- 欧州医薬品機関 （EMA）末端脳症の治療のためにパルトゥソチン孤児薬の指定（奇数）を付与。 指定は、EUの末端系患者に対するパルトゥソチンの潜在的な影響を強調しており、ORPHAN医薬品のEMA委員会からの肯定的な勧告に続いて行われました。
- カルチノイド症候群におけるパルトゥソチンの第2相の非盲検試験では、肯定的な結果が報告されました。 2024年3月、Crinetics トップラインの肯定的な結果を報告しました;パルトゥソチンは、フラッシングエピソードと排便の頻度と重症度の急速かつ持続的な減少をもたらすことが示されました。
- 先天性副腎過形成（CAH）におけるAtumelnantのToucahnのオープンラベル研究は、肯定的な結果を報告しました。 2025年1月、Crinetics トップラインの肯定的な結果を報告しました。 Atumelnantの投与は、A4レベルの迅速で実質的かつ持続的な統計的に有意な減少をもたらすことが示されました。これは、疾患制御のための重要なバイオマーカーです。 Atumelnantは忍容性が高く、Atumelnantによる治療は大幅な臨床的改善と関連していました。
- 新しい非ペプチド薬物共役（NDC）プラットフォームのデビュー。 提示 CRN09682のデータ 2024年11月の北米神経内分泌腫瘍協会（NANETS）年次総会。
- 複数のプログラムにノミネートされた開発候補者。 Crineticsは、甲状腺機能亢進症や甲状腺眼疾患（TED）を含む墓疾患の潜在的な治療のために、経口甲状腺刺激ホルモン（TSH）受容体拮抗薬発達候補を特定しました。副甲状腺機能亢進症の治療のための口腔副甲状腺ホルモン（PTH）拮抗薬開発候補。 SST3アゴニスト開発候補常染色体優性多嚢胞性腎疾患（ADPKD）の治療。
- 強化されたバランスシート。 現在の14億ドルの現金ポジションは、2029年までの事業活動をサポートする予定です。
今後のマイルストーン：
第4四半期と通年2024財務結果：
- 研究開発費は、2023年の同期間では4560万ドルと168.5百万ドルと比較して、3か月間と通年が2024年12月31日に終了した3か月間、通年では6660万ドルと240.2百万ドルでした。 2024年12月31日に終了した四半期と年の510万ドルと1020万ドル。
- 2023年の同じ期間の3か月間、および2024年12月31日に終了した3か月間と通年で、2024年12月31日に終了した3か月間と通年の2820万ドルと9970万ドルでした。
- 2024年12月31日に終了した3か月間の純損失は、2023年の同期間の純損失60.1百万ドルと比較して8,060万ドルでした。2024年12月31日に終了した年度の純損失は、2023年12月31日に終了した年度の純損失2億9,840万ドルと比較して2億9,840万ドルでした。
- 2024年12月31日または2023年に終了した3か月間は収益はありませんでした。2023年の同時期の4.0百万ドルと比較して、2024年12月31日に終了した通年の収益は1000万ドルでした。 Sanwa Kagaku Kenkyusho Co.、Ltd。およびCellular Longevity、Inc。
- 2023年12月31日現在の5億5,860万ドルと比較して、2024年12月31日時点での現金、現金同等物、投資の合計14億ドル。これには、2024年2月から3億5,000万ドルの総収入が含まれ、2024年10月の公募から5億7500万ドルが含まれます。現在の予測に基づいて、Crineticsは、現金、現金同等物、および短期投資が2029年までの現在の運営計画に資金を提供するのに十分であると予想しています。
電話会議とウェブキャストの詳細
経営陣は、2月27日木曜日午後4時30分（米国東部）にライブ電話会議とウェブキャストを開催します。参加するには、1-800-267-6316（国内）または1-203-518-9783（国際）をダイヤルし、会議ID CRNXQ4を参照してください。ウェブキャストにアクセスするには、直接リンク（ここ）またはにアクセスしてください イベントセクション Crinetics Webサイトの。ライブイベントに続いて、Webキャストは投資家の関係セクションにアーカイブされます www.crinetics.com。
凝縮された統合された財務諸表データ
（1株当たりのデータを除く数千）
（監査なし）
2024 12月31日、
2023
投資家：
ガヤトリディワカール
投資家関係の責任者
[email protected]
（858）345-6340
メディア：
ナタリー・バディロ
コーポレートコミュニケーションの責任者
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