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2025-02-27 05:12:00
ブルームバーグ – トランプ政権はキャンセルしました 食品および医薬品局のワクチンに関する諮問委員会の次の会議来シーズンに間に合うようにインフルエンザワクチンを生産する努力を複雑にする可能性のある尺度。
FDAの予防接種データを評価するワクチンおよび関連生物産物に関する諮問委員会は、来シーズンのインフルエンザワクチンの組成について議論するために3月に会うことを計画していました。会議は日常的であるが重要なステップです ワクチン製造業者が生産するのに十分な時間があることを保証します 次のインフルエンザシーズンの用量。
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会議は3月13日に暫定的に予定されていましたが、委員会の数人のメンバーは水曜日の午後遅くにキャンセルされたことを通知されました。
「それが言葉だった」と、フィラデルフィア小児病院の小児科の教授であり、午後4時18分にメールを受け取った諮問委員会のメンバーであるポール・オフィットは言った 理由は提供されておらず、それが再スケジュールされるかどうかを示すことはありませんでした彼らは、オフィットと他の2人のパネルメンバーと言った。
インフルエンザワクチンの生産は長いプロセスであり、いくつかの用量がまだ鶏の卵で製造されているため、会議の瞬間は重要です。毎年、FDAアドバイザーは、通常、世界保健機関の勧告に従って、どのインフルエンザ株を正式に決定します。 選択したら、製造業者は大量のワクチンを生産するのに約6か月かかります。このプロセスの大幅な遅延は、ワクチンが次のインフルエンザシーズンに間に合うように準備ができていないことを意味する可能性があります。
FDAは、アドバイザリーパネルなしでは、インフルエンザワクチンのメーカーに推奨を行うことができます。ただし、アドバイザリーパネルの排除により、FDAの決定プロセスにおける公的責任と透明性の重要な層が排除されます。
暗闇の中で
「私たちは毎年この会議を祝います。これは、製薬会社がどの株が使用するかを決定する方法です」とオフィットは述べています。 「わかりません。彼らは私たち全員を暗闇の中に残します。」 彼は、誰がキャンセルを命じたのか、またはその理由は明らかではなかったと付け加えました。
FDAアドバイザリーパネルは、拘束力のある決定を発行するのではなく、データの公開レビューと主要な規制措置のオリエンテーションにおいて重要な役割を果たします。ワクチンアドバイザリーパネルは、パンデミック中に重要な役割を果たし、現代のmRNA Inc.に基づいてCOVID-19ワクチンを承認するかどうかを議論します(mRNA)Y Pfizer Inc.(pfe)。
この会議のキャンセルは、他の連邦衛生アドバイスパネルも危険にさらされる可能性があることを恐れています。ドナルド・トランプ大統領が就任して以来、FDAは彼のウェブサイトに専門家の諮問パネルの新しい会議を公開しておらず、今月前に以前に前飾られていた外科医療機器に関する別の諮問委員会が延期されました。
エージェンシーのウェブサイトのアーカイブバージョンによると、2024年2月のこの時点で、少なくとも3つのFDAアドバイザリーパネルがすでに満たされており、他の3つは正式に3月に予定されていました。
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キャンセルは、米国が15年以上で最悪の季節インフルエンザの流行に直面している間に発生します。この措置は、新しい保健福祉省の委任、古いワクチン評論家のロバートF.ケネディJRの委任の下で、ワクチン政策に関するより多くの疑問を提起する可能性があります。
また ワクチンに関する重要な政府のアドバイスを一時停止するのは1週間で2回目です。予防接種慣行に関する諮問委員会(ワクチンに関する国家勧告を行うACIP)は、予防接種データをレビューするために今週会うことを計画していましたが、その会議は延期されました。
詳細については、bloomberg.comをご覧ください
#トランプ政権はワクチンの会議をキャンセルしインフルエンザの遅延をリスクします