GSKは、健康上の課題に対処するための薬とワクチンの開発に焦点を当てたバイオファーマ企業です。
GSK PLCは、米国食品医薬品局（FDA）が、10歳から25歳の個人のペンメンビー（髄膜炎菌グループA、B、C、W、およびYワクチン）を承認したことを発表しました。このワクチンは、の5つの主要な血清群から保護するように設計されています Neisseria Meningitidis （a、b、c、w、y）、浸潤性髄膜炎菌性疾患（IMD）を引き起こす1。
MENABCWYは、GSKの2つの既存のワクチンの保護成分を組み合わせています。メニンゴコッカルグループBワクチンベクシンベクシロと髄膜炎菌（グループA、C、Y、およびW-135）オリゴ糖DiphtheriaCRM₁₉₇関節系ワクチンメンベオ。 MENABCWYの承認により、Penbrayaに加わり、同じ5つの髄膜炎菌の血清群を標的とする2番目の五角形の髄膜炎菌ワクチンが利用可能になります。
国際的なオブザーバー盲検3フェーズ3臨床試験（NCT04502693）で、Menabcwyは有望な結果を示しました。この調査には、米国、カナダ、およびその他の国で10〜25歳の3,650人の参加者が含まれていました。ワクチンは11の主要エンドポイントすべてを満たし、免疫学的有効性の観点からベクセロとメンヴェオの組み合わせの組み合わせに非違反であることが示されました。
具体的には、MENABCWYは110の多様なメンブ株のパネルに対して強い免疫応答を生成し、米国の循環株の95％をカバーし、重大な安全上の懸念はありませんでした。 、b、c、w、y）。これらの結果は、特により高いリスクのある青年や若年成人の間で、侵入性髄膜炎菌性疾患の発生率を減らす上で重要なツールとしてMenabcwyを位置付けています。
MENABCWYは、ペンブラヤと同様の投与レジメンに続いて、6か月離れているため、2つの筋肉内（IM）注射として投与されます。 MENABCWYの承認は、プライマリケアと小児集団の保護を強化し、より広い年齢層の髄膜炎菌性疾患を予防するための効果的な選択肢を提供することが期待されています。
プレスリリースでは、GSKの最高科学責任者であるTony Wood氏は次のように述べています。予防接種と病気の予防における満たされていないニーズに対処するという私たちの長年のコミットメント、 私たちは、より多くの10代の若者と若い大人がリスクが高くなったときに、より多くの10代の若者を保護することを目指しています。」1
あなたが知る必要があること
GSKのペンマンビーワクチンは、10〜25歳の個人が5つの髄膜炎菌の血清グループ（A、B、C、W、およびY）から保護するためにFDA承認されています。
MENABCWYは、BexseroとMenveoの要素を組み合わせて、強い免疫応答を示し、フェーズ3試験ですべての主要エンドポイントを満たしました。
MENABCWYの承認は、特に寮のようなリスクの高い環境で、青年や若年成人の髄膜炎菌疾患に対する保護の強化を提供します。
IMDは深刻で、しばしば急速に進行する病気であり、わずか24時間で死に至る可能性があります。その症状はインフルエンザの症状に似ている可能性があるため、初期段階でしばしば誤診されます1、1、髄膜炎（脳および脊髄の炎症）や血流感染症などの致命的な感染症につながる可能性があります。寮などの環境は、病気にかかるリスクが高くなります。
CDCの予防接種慣行に関する諮問委員会（ACIP）は、2025年2月26日に会合し、対象年齢層でのワクチンの使用に関する推奨事項について議論します。
参照1。 GSK。 Penmenvy、GSKの5-in-1髄膜炎菌ワクチン、米国FDAによって承認されました。 2025年2月14日。2025年2月14日にアクセス。GSKは、第3相試験のためにプライマリエンドポイントを達成します。 伝染。 2024年3月15日。2024年2月14日。
疾病管理予防センター。髄膜炎菌疾患。疾病管理予防センター。 2024年2月1日更新。2025年2月14日にアクセス。2025年。
#FDAは髄膜炎菌の血清グループABCWおよびYを標的とするGSKのペンマンビーワクチンを承認します