Telix Pharmaceuticals Limitedは本日、英国医薬品およびヘルスケア製品規制機関が、前立腺がんPETイメージングエージェントIlluccix®のマーケティング承認申請を承認したことを発表しました。
オーストラリア、メルボルン、2025年2月13日 / PRNewswire / – Telix Pharmaceuticals Limited（ASX：TLX、NASDAQ：TLX、TLIX、The Company）は本日、英国（英国）医薬品およびヘルスケア製品規制機関（MHRA）が持っていることを発表しました。前立腺がんのペットのためにマーケティング承認申請（MAA）を承認しました[1] イメージングエージェントIlluccix®（ガリウム68ゴゼトチド注射の調製のためのキット）。
Illuccixは、PETを使用して、前立腺癌の成人における前立腺特異膜抗原（PSMA）陽性病変の検出と局在化のために英国で適応されています。 PSMA-PETイメージング[2] 前立腺がん管理の大きな進歩を表し、従来のイメージング方法に主に置き換えられます（骨スキャン、CT[3] スキャン）初期診断と生化学的再発（BCR）後の標準ケアとして。グローバルガイドラインは、原発性疾患の病期分類とBCR/生化学的持続性（BCP）の評価のためのPSMA-PETの優れた精度を強調しています[4]。
Gary Cook、MD、キングスカレッジロンドン生物医学工学＆イメージング科学学校の分子イメージング教授は、「英国とヨーロッパのPSMA-PET供給不足は、需要が増加するにつれて過去12か月でエスカレートし、遅延につながっています。臨床管理を指示するためのスキャンが緊急に必要な男性にとって、Telixはこの満たされていないニーズに対処し、イルカックスイメージングエージェントとネットワーク配信モデルを通じて英国のアクセスの公平性を向上させることができます。
Telix Internationalの最高経営責任者であるRaphaëlOrtiz氏は、「PSMA-Petイメージングは近年、前立腺がんの検出における最も重要な開発の1つであり、英国全土の医師とその患者にIlluccixをもたらすことができることを嬉しく思います。 Illuccixの重要な利点は、放射性同位体（Gallium-68）をローカルで発電機を使用して生産できることです。英国の医師と臨床サイト。」
Illuccixは、英国およびアイルランドの核医学、放射線療法、診断放射線技術の専門販売業者であるTelixの排他的流通パートナーであるXiel Limitedを通じて英国で利用可能になります。 Illuccixの可用性について注文または問い合わせると、英国の医療専門家は[email protected]にメールするか、+44（0）1749 372217に電話してください。
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PR Newswireによる
#イギリスで承認されたIlluccix