国立衛生研究所（NIH）が支援する臨床試験は、蚊媒介ウイルス性疾患であるデング熱に苦しむ人々を助けるために設計された実験的治療をテストしています。この研究は、NIHの国立アレルギーおよび感染症研究所（NIAID）によってサポートされており、大人のボランティアを、軽度の疾患の形態を引き起こし、さまざまな用量で治療治療を投与して安全性を評価するために、デング熱ウイルスの弱い株にさらすことが含まれます。症状を軽減する能力。
デング熱は感染して送信されます ネズミ 米国疾病管理予防センターによると、主に世界の熱帯および亜熱帯地域で、毎年4億人もの人々が毎年4億人もの人々に病気になります。 2024年、デング熱症例は、アリゾナ州、カリフォルニア州、フロリダ州、ハワイ州、テキサス州で報告された地元の米国の伝送でアメリカ大陸のレベルを記録するように急増しました。デング熱はプエルトリコで風土病であり、昨年1,500件近くの症例を報告しました。デング熱のほとんどの人は症状を発症しませんが、一般的に重度の頭痛と体の痛み、吐き気と嘔吐、発熱と発疹を経験します。デング熱が病気になる20人に1人は、衝撃、内出、死につながる可能性があります。現在、デング熱のための食品医薬品局が承認した治療法はありません。
デング熱と重病の患者の世話をするとき、医療提供者には支持的なケアを提供する以外に選択肢はほとんどありません。デング熱に苦しんでいる人々に非常に必要な安reliefを提供するために、安全で効果的な治療薬を見つけなければなりません。」
Marrazzo、MD、MD、NIAIDディレクターの開発
フェーズ2の臨床試験では、ボルチモアのジョンズホプキンスブルームバーグ公衆衛生研究センターのジョンズホプキンスブルームバーグ学校とバーリントンのバーモント大学ワクチン試験センターの2つのサイトに少なくとも84人の健康な成人ボランティアを登録します。最初のスクリーニングと身体検査の後、ボランティアは2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 1つのグループは、デング熱ウイルスの軽度の株で挑戦される1日前にAV-1を受け取り、もう1つのグループはデング熱ウイルスに挑戦されてから4日後にAV-1を受け取ります。各グループは、60分間の静脈内注入で供給される100 mg、300 mg、または900 mgのAV-1を受け取るようにさらに細分化されます。 3つの投与量レベルのそれぞれについて、12人の参加者が調査モノクローナル抗体を受け取り、2人がプラセボを受け取ります。
AV-1投与の前または後、各ボランティアは、減衰（弱体化）デング熱ウイルスの注射を受けます。このチャレンジウイルスを使用した以前の研究では、ほとんどのボランティアが発疹を発症し、一部のボランティアは関節の痛みや筋肉の痛みや頭痛などの他の軽度のデング熱症状を抱えていました。ボランティアは誰もデング熱や重度のデング熱を発症しませんでした。
AV-1がこの臨床試験で有望な結果を示した場合、研究者はデング熱ウイルスに対するその安全性と有効性のさらなる臨床評価を追求する可能性があります。研究の詳細については、ClinicalTrials.govにアクセスして、識別子NCT06799741を検索してください。
ソース：
1738379565
#デング熱の実験的治療をテストするためのNIHサポート臨床試験
2025-02-01 03:00:00