ドナルド・トランプ米大統領は、2020年11月20日、ワシントンのホワイトハウスにあるブレイディ・プレス・ブリーフィング・ルームに出演したときに、処方薬の価格について語っています。
カルロス・バリア|ロイター
元大統領のジョー・バイデンが過去4年間、業界について強硬な姿勢をとった後、製薬会社は、トランプ政権の下での成長について希望を持っているようです。
彼の前任者と同様に、ドナルド・トランプ大統領は、アメリカ人のヘルスケアコストを削減することを優先事項にします。それは患者が支払う国で人気のある超党派の問題です 2〜3回 他の先進国の人々よりも処方薬の場合。トランプはまだ特定の健康政策計画を概説していませんが、彼の新政権は、バイデンとは別の、より賛成派のアプローチをとる可能性があります。
ドラッグメーカーは、トランプが薬局の福利厚生マネージャーと呼ばれる仲介者の取り締まりにもっと集中することを願っています。一方、ファーマ企業自身が請求する価格を抑え、薬物革新を促進し、治療への患者のアクセスを改善することを望んでいます。これらの企業は、薬をより手頃な価格にすることを目的とするランドマークの規定を含むバイデンのインフレ削減法の変更を特に見たいと考えていますが、業界はイノベーションとその利益に対する脅威と見なしています。
これは、今月のサンフランシスコで開催されたJPモルガンヘルスケア会議での感情でした。これは、米国で米国最大のファーマおよびバイオテクノロジーの幹部と投資家の集まりです。年次会議は、今後の業界の見通しに関するパルスを提供します。驚いたことに、トランプが就任しているとき、健康政策の質問は多くの会話を支配していました。
トランプは、米国の製薬業界にとどまることではありません。なぜなら、彼は、医薬品の支払いを海外で支払った価格の低下にリンクするなどの提案を通じて、彼の最初の任期中に企業と高い麻薬コストをターゲットにしたからです。それでも、幹部は、彼らがトランプと仕事をする準備ができていると強調しました。
「私たちの業界には何人かの人々がいますが、リスクは機会を上回っています。自分自身の中には、その機会がリスクを上回ると思う他の人がいます。会議でのプレゼンテーション。
「私たちが業界として、そしてファイザーとして行うことは、新政権と関わっています」と彼は後に付け加えました。 「私たちには非常に生産的なエンゲージメントがあり、その地位を説明しようとしています。それはよく理解されていると思います。」
それでも、一部の幹部は、ロバート・F・ケネディ・ジュニアの反ワクチンの見解など、新政権に関する不確実性を認めていることを認めました。健康の専門家は、ケネディ、 上院によって確認された場合、ワクチンの承認を止めるために多くのことをしないかもしれませんが、より多くのアメリカ人が推奨ショットを撮ることを阻止する可能性があります。
「彼はトランプ政権に関しては注意を表していると思う」とBMOバイオテクノロジーのアナリスト、エヴァン・セイガーマンは言った。 「あなたは彼と一緒に仕事をする方法を見つけなければなりませんか？」
薬局の福利厚生マネージャー改革
PBM改革は、製薬会社にとって最高の心です。彼らは、仲介者が投薬リベートを交渉し、処方箋を調剤するための薬局を下回り、それらの割引から患者への貯蓄を渡すことができないため、保険を過剰充電すると主張しています。
会議 剥がれた 議員が長年法案を導入し、それらを精査するために聴聞会を開催した後でも、昨年末に最終的な連邦政府支出パッケージでの超党派のPBM改革を改革しました。
しかし、医薬品産業は、トランプ、議員、議員が両党の実践を懸念しているため、今年PBMの改革が見られるように「楽観的」です。S、 米国最大のロビー活動グループであるアメリカの製薬研究および製造業者のCEOであるStephen UBLは述べています
「PBMの改革の背後には大きな勢いがあり続けていると思います。今年は前進するための立法車両が利用できるようになります」とUBLはCNBCとのインタビューで述べました。
トランプは、12月の記者会見で、「私たちは仲介者をノックアウトするつもりです。私たちは誰も今まで見たことのないレベルで薬物コストを下げるつもりです」と言って、彼がPBMSをターゲットにすることを示しています。
しかし、トランプはまだバイデン政権のPBM改革へのアプローチを変えるかどうかを把握しなければならない、とシガーマンは言った。バイデンのFTC議長であるリナ・カーンは、仲介者に対する広範な調査を実施し、インスリン価格を膨らませたとされると訴えました。
「それがリナ・カーンの優先事項であったという事実は、トランプにとってそれを難しくします。なぜなら、彼はバイデン政権から何かを拒否するか、「私たちはそれをもっと良くした」と言うか、完全な信用を得るからです」とシガーマンは言いました。
UBLは、業界が見たい3つの重要な改革を指摘しました。最初のものは、薬の価格とPBMの補償方法との間の「リンクを破る」ことです。
現在、覆われた薬物の価格が高いほど、PBMが利益として維持できる潜在的なリベートが大きくなります。 UBLによれば、それは患者を高価な薬に導き、保険の公式または対象薬のリストからより安価なジェネリック薬とバイオシミラー薬を維持するように奨励しています。
「私たちはサプライチェーンを知っています。PBMは十分に透明ではなく、その貯蓄を消費者に直接通過させることができるはずです」と、エリ・リリーのCEOであるデイビッド・リックスは会議でのプレゼンテーションで述べました。
PBMS 拒否 彼らがより高い薬物価格に貢献し、しばしば責任を交渉前に薬物の最初のリスト価格を設定したドラッグメーカーに責任を移します。米国の3つの主要なPBMの1つであるCignaのExpressスクリプトは 主張した すべてのリベートドルの95％以上を健康計画クライアントに渡すこと。
PBMのトップエグゼクティブもそうであると述べています 透明性の向上に開かれています 彼らのビジネスの周りですが、企業はまだその面で大きな変更を加えていません。
メディケアの薬物価格交渉の変更
製薬業界はまた、トランプが議会と協力して、メディケアがメーカーと医薬品価格を交渉できるようにするIRAの一部を修正できることを期待しています。バイデン政権は先週、そのプロセスの2番目のサイクルを開始し、 価格講演のために選択された次の15の薬。
しかし、IRAを解体したりスケーリングしたりするのは難しいだろう、とSeigermanは言った。彼はトランプのことを指差した 失敗した試み 彼が下院と上院を支配していたとしても、彼の最初の政権中に手ごろな価格のケア法を廃止し、置き換える。その法律は、無保険の患者の保険の補償を拡大しました。
それでも、業界は、これまでのところ失敗してきた法的課題の急増で法律と戦い続けます。ドラッグメーカーは、この規定が利益を減らし、特定の薬の研究開発への投資を妨げ、より少ない治療や保険料などの患者に意図しない結果をもたらすと主張しています。
業界も主張しています 交渉に同意しない企業は、消費税を支払うか、メディケアおよびメディケイド市場からすべての薬を撤回する必要があるため、このプロセスは交渉ではなく政府が義務付けている「価格設定」です。昨年、裁判所の挑戦に失敗したが、連邦判事は 議論した これらの市場に参加することは自発的です。
PhrmaのUBLは、法律の最大の問題は、業界が「ピルペナルティ」と呼ぶものだと述べました。この法律は、丸薬や錠剤の形で来る小分子薬のわずか9年と比較して、米国の食品医薬品局の承認を受けてから13年間、新しい交渉価格からのワクチンのような生物学を本質的に控えています。
業界は、矛盾は、企業が患者にとってより便利な小分子薬の開発に投資することを妨げると主張しています。
エリ・リリーのリックスは、小分子薬が少ないと米国の市場での安価なジェネリックバージョンが少ないことを意味する可能性が高いと述べた。
「それはひどい結果だと思います。なぜなら、それはヘルスケアで最も効率的で最も安価なものだからです」と彼は言いました。
法律の改訂には立法措置が必要になるが、UBLは議会なしでいくつかの変更が起こる可能性があると述べた。たとえば、PHRMAは、同じ有効成分を持つすべての薬物が、さまざまな用途で異なる名前で承認されている場合、価格の講演に対応する必要があるとは考えていません。
それは先週、Novo Nordiskの減量薬、Wegovy、糖尿病治療オゼンピック、および別の糖尿病薬Rybelsusが同じ有効成分を共有して以来、価格協議の1つの製品として選ばれたときでした。
RFK Jr.の質問
製薬業界にとって大きな未知のものは、HHSをリードすることを確認した場合、RFK Jr.が政府の健康上の優先事項をどのように形成できるかです。
ケネディは長い間、米国の110万人以上の子供たちの命を救い、アメリカ人を救ったワクチンの安全性について誤解を招き、虚偽の声明を出してきました。 5400億ドルの直接医療費 によると、過去30年にわたって CDC研究 8月。彼の歴史にもかかわらず、ケネディは11月上旬にNBCニュースに、彼は米国で誰のワクチンを奪うつもりはないと語った
しかし、ケネディは連邦政府の政策変更を加えることなくワクチンの摂取に影響を与える可能性があります。たとえば、一部の健康政策の専門家は、彼の新しい潜在的なプラットフォームを使用してケネディについて懸念を提起し、反ワクチンレトリックを拡散し、アメリカ人が予防接種率がすでに低下している時期に推奨ショットを受け取ることを阻止します。 特に子供の間。
「彼は非常に反ヴァックスであり、それは素晴らしいことではない」とシガーマンは言った。 「それは、ファイザー、メルクやGSKのような会社にとっては良くありません。私たちが使用しているワクチンを作るすべての人々です。」
ファイザーのブルラは、会議でのプレゼンテーション中に、ケネディの反ワクチンのレトリックが会社、規制当局、医療および科学界のコミュニティが信じているものと「完全に矛盾」していると述べました。ファイザーは、呼吸器合胞体ウイルスや肺炎球菌疾患など、他の疾患のために世界初のコビッドワクチンと市場のショットを提供しました。
ケネディが特定の病気の米国の予防接種率をさらに低下させることに貢献した場合、「私たちは流行を持ち始め、それは彼と政権にとって有害です」とブルラは言い、彼は彼らに「それを非常に明確にした」と付け加えました。
しかし、ブルラは、同社は他の分野の政権と協力できると述べ、トランプは癌に「非常に集中している」と指摘した。 Bourlaは、がん治療の開発を加速するプログラムを構築する可能性を考えていると述べました。
ドラッグメーカーは、米国の食品政策の変化に特に重点を置いているように見える彼の「Make America Health」プラットフォームの一環として、米国で慢性疾患に取り組むというケネディの目標とより整合しています。
Gilead CEOのDaniel O’dayはCNBCに、同社の仕事は慢性疾患に焦点を当てていることと一致していると語った。ギリアドは、病気のために12の薬を開発したHIV治療と予防のリーダーです。
「ギリアド科学の場合、それは、流行や他の薬を終わらせるための最良のツールであることについて私たちが話した薬を意味します」とオデイは言いました。
彼のプレゼンテーション中、エリ・リリーのリックスは、アメリカを再び健康にすることは「私たちが毎日していること」だと言いました。食事と運動は肥満を防ぐのに役立ちますが、彼は、これらのライフスタイルの変化は、会社の薬物ゼップバウンドと比較して病気を治療するのに「かなり効果がない」と主張しました。
リックスは、「そこに共通の根拠があれば」エリ・リリーはトランプ政権と協力して肥満薬へのアクセスを拡大し、「彼らに支払う方法を見つける」と言った。
バイデン政権は、保険の前に約1,000ドルの価格を持っている肥満薬物をメディケアにカバーすることを許可することを提案していますが、トランプがその計画を確定するかどうかは不明です。
それでも、リックスは、トランプ政権はエリ・リリーのアイデアを受け入れていると述べた。これは「過去4年間からの少しの変化」だ。
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