今週の IPWatchdog Unleashed では、医薬品特許、医薬品特許政策、薬価管理、イノベーションについて話します。ポッドキャストを入手すれば、どこからでも私たちのディスカッション全文を聞くことができます (ここにリンクします) または、IPWatchdog.com の IPWatchdog Unleashed にアクセスできます。
覚えているかもしれませんが、2022 年にインフレ抑制法が可決されました。そしてその法律の一環として、連邦政府にメディケアの薬価を「交渉」する機会が初めて与えられた。バイデン政権はこれを素晴らしいと見ている。これにより、薬価とメディケアの薬剤費を管理できるようになった。問題は、それが正しい意味での交渉ではないということです。何が起こるかというと、連邦政府は米国政府が最も多額の資金をつぎ込んでいる薬を特定し、それから製薬会社に、我々の提案に応じるか、さもなければ罰金を課せられると告げ、その罰金は破滅的なもので、数十億単位になる。ドルの。したがって、IRA交渉は価格固定、価格管理スキームにほかなりません。
では、IRAが2022年に可決された場合、なぜこれが今日検討すべき問題になるのでしょうか?文字通り、玄関を出る途中、先週、長官は 保健福祉省はさらに 15 種類の薬物を特定した 彼らは今、この価格固定「交渉」スキームに強制的に参加させられようとしています。
おそらく衝撃的なことだが、バイデン政権がこのリストを公表する必要はなかった。実際、米国商工会議所の執行副社長兼最高政策責任者のニール・ブラッドリー氏は、1月17日金曜日に保健社会福祉省に書簡を送り、HHSがこの次の医薬品セットの発売を決定したことに深い懸念と反対を表明した。書簡によれば、これは2月のその期限よりかなり前に行われたもので、彼らの言葉を借りれば、次期トランプ政権の能力を阻害しながら、透明性、説明責任、健全な政策決定を損なう真夜中のルールに過ぎないようだ。改革このプログラムを活用し、医療革新におけるアメリカのリーダーシップを守りましょう。
そしてそれがこの「交渉」の本当の問題です。この問題を検討してきた経済学者や議会予算局を含む他の人々は皆、連邦政府が採用しているこの価格設定、価格固定、価格管理の「交渉」スキームは間違いなく発見される薬物の減少につながり、市場に流通する医薬品が減れば、社会に悪影響を及ぼすだけだ。したがって、この問題についてまだ聞いていない場合は、今後数週間から数か月以内に聞くことになるでしょう。
ワシントン DC とその周辺の多くの人の心の中にある疑問は、トランプ政権が何をするのかということです。トランプの政策がこれらの薬価管理措置にどのような影響を与えるのかは誰にも正確には分からない。したがって、トランプ大統領がこれらのメディケア医薬品「交渉」で何をしようとしているのかに関する情報を待っている間、すべての注目が保健福祉省に集まっています。
それまでの間、私は、連邦政府が国民に何かを完全に信じ込ませることを目的として意図的に使用され、誤解を招く用語である「交渉」というひどく誤解を招く用語を使用するとき、それが実際に何を意味するのかを見てみることが役立つかもしれないと考えた。なぜなら、連邦政府が製薬会社と交渉することを認めることに反対する人がいるだろうか？それは非常に賢明に聞こえます。それが本当だったらいいのに。問題は、それが交渉ではないということです。
私たちは約 16 か月前、年次ライフ サイエンス プログラムで、ノバルティスの副社長兼知財担当グローバル責任者であるコーリー ザルツバーグ氏と、科学、政策、科学コンソーシアムのディレクターであるアーサー デームリッヒ氏とのパネルディスカッションでこの問題を取り上げました。アリゾナ州立大学での成果。ここから今週のポッドキャストを開始し、その後、製薬のイノベーションと、最近の新型コロナウイルスのパンデミックや TRIPS 免除の大失敗などの歴史から学んだ教訓について、最近アーサー・デームリッヒと行った 1 対 1 の会話に移ります。
それでは早速、コーリー・サルスバーグ氏とアーサー・デームリッチ氏との会話をご紹介します。
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ジーン・クイン
ジーン・クインは弁理士であり、特許法とイノベーション政策の第一人者である。クイン氏は最も影響力のあるトップ50人の一人に二度選ばれている […see more]
#薬価管理と製薬イノベーションの法と政治