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FDAは点鼻スプレー抗うつ薬Spravato（エスケタミン）の単独使用を許可：ショット

エスケタミンの商品名であるスプラバトは、治療抵抗性うつ病の適応症として新たに承認されました。 忠道/Getty Images/iStockphoto キャプションを隠す キャプションを切り替えます 忠道/Getty Images/iStockphoto 米国食品医薬品局は、抗うつ薬点鼻スプレー「スプラバト」の承認を拡大した。この薬は現在、うつ病の単独治療法としての使用が許可されています。 Spravato は、麻酔薬ケタミンに含まれる 2 つの鏡像分子のうちの 1 つであるエスケタミンから作られています。そうだった 2019年に承認 少なくとも 2 種類の他の抗うつ薬に反応しなかった大うつ病性障害の成人向け。 当初の承認では、Spravato の患者には経口抗うつ薬の投与も義務付けられていました。現在、FDAはこの薬は単独で使用できると述べている。この決定は、Spravato単独がプラセボよりも効果的であることが大規模な研究で判明した後に行われた。 2024年の最初の9か月間で、この薬は製造元のジョンソン・エンド・ジョンソン社に約7億8000万ドルの売上をもたらした。 Spravato は、医療提供者の直接の監督下で投与されることを目的としています。 会社の中で プレスリリース 使用拡大を発表した際、うつ病は複雑であり、この薬は「鎮静、解離、呼吸抑制、乱用、誤用に起因する重篤な有害転帰」を引き起こす可能性があるため、認定された治療センターで引き続き投与されると強調した。 米国では 2,000 万人以上の成人が大うつ病性障害に罹患しており、患者の約 3 人に 1 人は経口抗うつ薬だけでは反応しません。 #FDAは点鼻スプレー抗うつ薬Spravatoエスケタミンの単独使用を許可ショット