前立腺がんにおいてゲノム分類子検査はどのような役割を果たすべきですか?

システマティックレビューの結果によると、ゲノム分類子（GC）検査は、第一選択治療を検討している新たに前立腺がんと診断された患者のリスク分類や治療決定に一貫して影響を与えていないようだ。

Decipher、Prolaris、または Oncotype DX ゲノム前立腺スコア (GPS) の 3 つの利用可能な検査のいずれかを使用した GC 検査後のリスク再分類を報告した 10 件の研究のうち、非常に低リスクまたは低リスクの前立腺がん患者は、そのリスクがある可能性がより高かった同じまたはそれ以下として分類されたレベル (GPS: 100% ～ 88.1%、Decipher: 87.2% ～ 82.9%、Prolaris:フロリダ州タンパにあるモフィットがんセンターのアミール・アリシャヒ・タブリス医学博士、博士号、MPH、およびその同僚らは、バイアスリスクの低い観察研究では76.9％）と報告した。

ただし、ランダム化試験（ ENACTトライアル) GPS を使用した GC 検査により、非常に低リスクの患者の 34.5% と低リスクの患者の 29.4% が高リスクのカテゴリーに再分類されたことが示されました。 内科学年報。

さらに、14件の研究が治療強度に対するGC検査の影響を評価しており、12件の観察研究では、GC検査が診断後の積極的監視（AS）推奨率の上昇につながり、ASに対する相対的変化は7.5％から61.8％の範囲であることが示されている。 、ENACT試験からの2つのランダム化分析は、GPS検査を受けるように割り当てられた場合、積極的治療（前立腺切除術または放射線）に対する患者の選好が「適度に」増加したことを示した。

一方、泌尿器科医がこれらの治療法を好む傾向は、GPS検査を受けた患者では受けなかった患者（15.3%から14.1%）に比べて11.4%から29.3%に大幅に増加し、その結果、泌尿器科医が積極的な治療法を好む確率は2.55倍高かった。 GPS に割り当てられた人々の治療とそうでない人々の治療の比較。

」[A]GC検査はリスクの再分類や治療の選択に影響を与える可能性があるが、観察研究と無作為化試験の違い、GC検査の種類、患者の特徴の違いにより、患者ケアにおけるこれらの検査の役割の理解が複雑になっている」とタブリーズ氏らは結論付けた。

「再分類率が研究によって大きく異なるという我々の発見は、GC テストの評価を進めることで誰が最も利益を得ることができるのかという未解決の疑問を残したままである」と彼らは指摘した。 「この変動の理由は、比較対象として異なるベースライン臨床リスク分類システムを使用していること、検査を受けた患者集団間の臨床的差異、経時的または検査タイプ間の検査成績の変動、または検査の解釈の不一致に起因する可能性があります。」

著者らは、人種および民族集団間のGC検査の有用性に関する証拠は限られており、ENACT試験を除けば、リスク再分類に対するGC検査の影響を調査した研究は2件のみで、GPSの影響を調査した研究は1件のみであると指摘した。黒人男性のAS選択に関するテスト。

「一部の研究では、黒人男性の一部が、従来の臨床リスク分類では見逃してしまうような、ゲノム的に進行性の腫瘍を患っている可能性があることを示唆している」と研究者らは書き、これらの検査を黒人のリスク分類と臨床評価に組み込むことの影響を評価するには、さらなる研究が必要であると付け加えた。前立腺がんの男性。

で 研究に付随する編集フェニックスのメイヨー・クリニックのサイード・アルサラン・アーメド・ナクヴィ医師とイルバス・ビン・リアズ医師、MBI、博士は、予測バイオマーカーとしてのGCの証拠は限られており、主に観察研究または遡及分析から得られたものであると指摘した。バイアスと変動が生じやすく、堅牢性と一般化可能性が損なわれます。」

彼らは、ホルモン受容体陽性、HER2陰性の早期乳がんに対する補助化学療法の決定を導くための予測バイオマーカーとしてGCが使用できるという証拠を提供する極めて重要な試験が10年以上にわたって実施されたと付け加えた。前立腺がんへの使用は初期段階にあります。

「最終的には、GCをAI主導のマルチモーダルアプローチと統合し、ランダム化対照試験で前向きにテストすることで、精密腫瘍学の急速に進化する状況に歩調を合わせながら、臨床有用性における現在のギャップに対処できる可能性がある」と研究者らは書いている。

この体系的レビューではデータ抽象化のために 19 件の研究が含まれており、そのうち 2 件は ENACT ランダム化試験の分析であり、残りの 17 件は観察研究でした。 Decipher は 4 つの研究で使用され、GPS は 10 件、Prolaris は 5 件の研究で使用されました。 1 つの例外を除いて、すべての研究は米国で実施されました