DEAは処方者向けの特別な遠隔医療登録を作成する予定です

米国麻薬取締局は、ライアン・ヘイト・オンライン薬局消費者保護法に違反することなく、医療上必要な規制物質を直接の訪問なしで許可する枠組みに関する規則制定案の通知を発表した。

なぜ重要なのか

NPRMはDEAと米国保健福祉省がパンデミック時代の延長を発表してから2か月後に発表された。 規制薬物の 3 回目の仮想処方。新型コロナウイルス感染症による処方の柔軟性の最新の延長は 2025 年まで続きます。

「DEAは、規制物質の転用を防止および検出するための十分な安全措置を維持しながら、患者の治療へのアクセスを確保する最善の行動は、規制スキームを確立し維持することであると判断した」と同局は述べた。 知らせ 水曜日に出版された。

患者が遠隔医療で処方された薬にアクセスできなくなるのを防ぐために、DEA は 3 種類の特別な登録を提供しています。

1. 遠隔医療処方登録: 資格のある臨床医にスケジュール III-V 規制物質を処方する権限を与えます。
2. 高度な遠隔医療処方登録: 資格のある専門臨床医にスケジュール II ～ V 規制物質を処方する権限を与えます。
3. 遠隔医療プラットフォーム登録: は、資格のある対象オンライン遠隔医療プラットフォームに、プラットフォーム実践者としての立場で、スケジュール II-V 規制物質を調剤する権限を与えます。

「特別登録フレームワークの下で適切に登録されると、臨床医は臨床医特別登録者とみなされ、対象となるオンライン遠隔医療プラットフォームはプラットフォーム実践者としての立場でプラットフォーム特別登録者とみなされます」とDEAは説明した。

DEAはその取り組みに「熱心」だが、「こうした措置の影響を受ける何百万もの患者にとって適切な」枠組みを確立することが重要であると、米国遠隔医療協会の公共政策担当上級副社長でATAアクションのエグゼクティブディレクターであるカイル・ゼブリー氏は次のように述べている。と火曜日の書簡で述べた。

この手紙はDEA長官のアン・ミルグラム氏と転用管理担当副長官のトム・プレボズニク氏に宛てたもので、 政府機関にワークグループを設立するよう呼びかける 枠組みを作るために。

「私たちはまだDEAの特別登録の枠組みを消化しており、まもなく包括的な分析が行われる予定ですが、これらの最新情報が遠隔医療コミュニティに重大な影響を与えることは明らかです」とゼブリー氏は論文で述べた。 書面による反応 水曜日にNPRMへ。

同氏は、「初期の兆候は、提案された規則には重大な運用上の課題を示す要素が含まれていることを示唆している」と指摘した。

DEAは通知の中で、対象となるオンライン遠隔医療プラットフォームを3番目の特別登録に基づいて登録することは、「遠隔医療を通じた医療提供において時として極めて重要な役割を果たすことを考慮すると必要である」と述べた。

同庁は「ドクターショッピング」を懸念し、「適切な監督と臨床医の資格証明の検証の欠如」が「悪者」につけ込む可能性があると述べた。

「これらの対象となるオンライン遠隔医療プラットフォームは、患者と臨床医を結び付けることで医療へのアクセスを改善する可能性がありますが、その出現は、特にそのような事業体が処方箋に結び付けられた金銭的インセンティブを持っている場合や、規制薬物を転用または乱用するためのより多くの、そして場合によってはより簡単な手段ももたらします。システムやプラットフォームを利用している臨床医を適切にスクリーニングできていない。」

コネクテッドケアのためのアライアンスは次のように述べています。 声明 「提案された規則案に、遠隔医療を通じて患者ケアのどの部分を提供できるかを義務付ける文言があることを非常に懸念している」とし、これは不適切なガードレールであるとみなした。

「遠隔医療を通じて発行されるスケジュール II の処方箋の割合を制限することは、これらの処方箋の大部分が対面での医学的評価後に発行されることを保証することで、スケジュール II 規制物質の処方に関連するリスクを管理するのに役立ちます。これにより、より包括的な診断が可能になります。患者の病歴と状態の評価は遠隔で行うことができる」とDEAはNPRMで述べた。

同連合は、「遠隔医療を提供できる地域を制限することは、最も必要とする患者に仮想アクセスを提供する価値を損なうことになる」と述べた。

DEAは、提案されている遠隔医療処方登録枠組みに関するコメントを3月15日まで受け付けている。

より大きなトレンド

なしで 2024年末までに3回目の延長、遠隔医療での処方の柔軟性が失効すると、患者は 30 日以内に医療提供者に直接来院する必要があり、そうしなければ薬を入手できなくなります。

議員らは同庁に対し、10月に行動を起こすよう要請した。 手紙 ミルグラム宛。多くの業界団体と同様に、議員らも、規制により多くの患者がパンデミック前に経験していたアクセス障壁に戻ることを懸念している。

DEAの 2023年当初の規則草案 遠隔医療の処方の一部の柔軟性を永続化するには、影響を受けた患者に対面での検査を受ける必要があっただろうが、多くの医療業界団体やオブザーバーは、パンデミック前の処方ルールに戻すことは患者に害を及ぼす危険があると主張した。

業界団体や議員らも、既存の規制物質の処方システムと同様の遠隔医療提供者向けの登録制度がなぜまだ作成されていないのか、長い間疑問を呈してきた。彼らは、同庁には患者と地域社会のためのオピオイド回復と治療を促進する2018年の薬物使用障害予防法（SUPPORT）法に基づいて法を創設する責任があると述べた。

2023 年に、同庁は 遠隔医療リスニングセッション 遠隔医療処方者のための特別な登録を作成するために必要なものを中心に利害関係者の関与を促進するため、その規則草案についての 2 回目のコメント期間が開催されました。

DEAの文書によると、 遠隔医療による規制物質の処方 35,470件のコメントが寄せられました。

DEAは金曜日、次の規則制定についても発表すると発表した。 遠隔医療によるブプレノルフィン治療の拡大。米国病院協会によると、最終規則により、医療提供者は、事前の対面評価なしで、音声のみの遠隔医療による対話を通じて、オピオイド使用障害を治療するための6か月分の初回供給量を処方できるようになるという。 「特別登録規則案の要件は、OUDに対してブプレノルフィンを処方する臨床医には適用されない」とAHAは声明で述べた。 声明。

記録上

「DEAの目標は、患者の安全を確保し、違法薬物市場への医薬品の流用を防止しながら、必要な医薬品への遠隔医療アクセスを提供することである」とミルグラム氏は木曜日の声明で述べた。 「一部の患者が医療提供者に直接アクセスすることが困難であることを私たちは理解しており、患者の安全を守るための安全策を提供しながら、この負担を軽減したいと考えています。

「これらの規則は、オンライン遠隔医療プラットフォームにDEAへの登録を義務付け、全国規模の処方薬監視プログラムを確立するための措置を講じることにより、患者の安全にとって重要な前進でもある」と彼女は付け加えた。

Andrea Fox は、Healthcare IT News の上級編集者です。
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