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胃インフルエンザ・ノロウイルスワクチンがないのはなぜですか?

ノロウイルスワクチンはまだ承認されていませんが、いくつかの企業が開発に取り組んでいます。ゲッティ Eとても年、1,900万人から2,100万人のアメリカ人が胃腸炎（別名「胃腸炎」）にかかりますが、そのほとんどはノロウイルスと呼ばれる病原体のグループによって引き起こされます。これらの感染症により、毎年数十万件の救急外来受診と入院が発生し、約 900 人が死亡しています。 CDCによると、この冬、米国ではノロウイルス感染が特に深刻だという。最高の発生数を記録している過去10年間のこと。ハーバード大学医学部の感染症部長ダニエル・クリツケス氏は、現在の感染者数の急増には2つの理由が考えられると語った。フォーブス。 1 つ目は、流行しているウイルスの株が毎年変化するため、インフルエンザや新型コロナウイルスと同様に免疫防御力が低下することです。さらに、ノロウイルスの特定の株に対する人々の免疫力は時間の経過とともに低下し、再感染が可能になります。保護者、教師、クルーズ船愛好家を大いに驚かせているのは、ノロウイルス感染症に対する承認された治療法がなく、ノロウイルス感染症に対するワクチンも存在しないことです。ノロウイルスの治療法が開発される可能性は低いとクリツケス教授は指摘する。ウイルス感染は通常1～2日程度しか続かず、規制当局に利点を証明するのが難しいからだ。さらに、入院につながる主な合併症は脱水症ですが、これは点滴で簡単に治療できます。このため、現時点ではワクチンがノロウイルスと戦うための最も有望な手段となっています。現在、3つのワクチン候補が人体治験の臨床パイプラインを進めており、最も進んでいるのは新型コロナウイルス感染症用と同じmRNA技術を用いたノロウイルスワクチンを開発したモデルナだ。ウイルスの年間感染によって世界経済に約600億ドルの損失が生じていることを考えると、最初に市場に投入することは大きなチャンスとなる。これには、直接的な医療費と生産性の損失などの間接的な費用の両方が含まれる。モデルナは、ノロウイルスワクチンの総市場規模は約30億～50億ドルであると推定している。 InnovationRx は、毎週のヘルスケアニュースのダイジェストです。毎週水曜日に受信箱に届くようにするには、ここで購読します。モデルナ社の開発取り組みを率いるドーラン・フィンク氏は、ノロウイルスに対するワクチン開発の主な課題の一つは、インフルエンザと同様、一度に数十の株が流行しており、これらの株には共通点がないことが多いことだと述べた。免疫系によって認識される機能。ある菌株に対する免疫が必ずしも別の菌株から身を守るとは限りません。モデルナのワクチンが現在一度に3つのウイルスを標的にしており、開発の初期段階では5つのウイルスを標的にできる別のワクチンも開発しているのはそのためだ。これは季節性インフルエンザワクチンに似ています。季節性インフルエンザワクチンは、流行すると予想される複数の株を対象として毎年新たに生成されます。フィンク氏によれば、これを容易にするのは、GII.4と呼ばれる特定の株が、過去10年間のアウトブレイクの大部分の原因となっているということだという。同氏は、GII.4と他の2つの流行株を標的とすることで、モデルナのワクチンは「その年に発生する可能性のあるノロウイルスの流行の70～80％以上をカバーできる可能性がある」と述べた。そして私たちの mRNA 技術を使えば、時間の経過とともに遺伝子型が循環する可能性がある変化に対応するために、ワクチンの組成を更新できるでしょう。」ノロウイルスワクチンのもう一つの課題は、胃腸管内の身体を攻撃することである、とクリツケス教授は述べた。つまり、ワクチンは感染を防ぐためにその部位で十分な中和抗体を促進する必要がある。「この種のワクチンの開発は科学的に困難でした」と彼は言う。しかし、ロタウイルスやコレラの承認済みワクチンが証明しているように、不可能ではありません。昨年の夏、ノロウイルスワクチンを開発するために武田薬品工業とフレイジャー・ヘルスケア・パートナーズが立ち上げた会社、HilleVaxの株価は急騰した。昨年7月に急落そのワクチン候補が乳児の感染予防に効果がないことが証明されたと報告したとき。同社は、成人向けワクチンの開発は継続しているものの、乳児向けワクチンの開発は中止すると発表した。胃腸管を標的にすることは、注射ではなく錠剤として服用するノロウイルスワクチンを開発している別の企業バクサートの目標の1つである。現在、ワクチンの人体実験の初期段階にあるが、クリツケス氏はこのアプローチは有望だと考えている。「腸チフスやコレラと同様、現場での免疫反応を刺激しようとするため、経口ワクチンは非常に理にかなっています」と同氏は述べた。フィンク氏は、抗体が胃腸管に到達するのが困難であることを認め、同社は開発プロセスの一環としてそれを積極的に監視していると述べた。しかし、他の実験用ノロウイルスワクチンでは抗体が胃腸管に移動することが示されていると同氏は指摘した。さらに、同様の技術を使用したワクチンは、抗体が移動する可能性があることを示しています。たとえば、モデルナの新型コロナウイルスワクチンでは、抗体が鼻の感染部位に移動することが示されています。モデルナは世界的な第3相臨床試験（通常は規制当局の承認を求める前の最後の試験）で最初の患者に投与した。 9月に去年のこと。フィンク氏は、検査には約2万5000人の患者が含まれる見込みで、約2年かかると述べた。つまり、たとえ治験が成功したとしても、そのワクチンが市場に投入されるのは2027年以降になる可能性が高いということだ。それまでは、呼吸器系ウイルスとは異なり、ノロウイルスは「信じられないほど丈夫」で、表面上でも生存し、手の消毒剤にも耐えることができることを覚えておくことが重要だとクリツケス氏は述べた。それに対する最善の防御策は「石鹸と水で手を洗うこと」だと同氏は付け加えた。「自分自身を守るためには、個人の衛生状態が最も重要です。」フォーブスでさらに詳しくフォーブスFRBのインフレ警告はバイオテクノロジーの新興企業にとって悪いニュースによるアレックス・ナップフォーブスカリフォルニアの生乳農場、鳥インフルエンザの非常事態宣言下で生乳の生産を倍増によるエイミー・フェルドマンフォーブスこの AI…

執筆 nipponese 更新 2025年1月15日

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2025-01-14 19:41:00

ノロウイルスワクチンはまだ承認されていませんが、いくつかの企業が開発に取り組んでいます。

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Eとても年、1,900万人から2,100万人のアメリカ人が胃腸炎（別名「胃腸炎」）にかかりますが、そのほとんどはノロウイルスと呼ばれる病原体のグループによって引き起こされます。これらの感染症により、毎年数十万件の救急外来受診と入院が発生し、約 900 人が死亡しています。 CDCによると、この冬、米国ではノロウイルス感染が特に深刻だという。最高の発生数を記録している過去10年間のこと。

ハーバード大学医学部の感染症部長ダニエル・クリツケス氏は、現在の感染者数の急増には2つの理由が考えられると語った。 フォーブス。 1 つ目は、流行しているウイルスの株が毎年変化するため、インフルエンザや新型コロナウイルスと同様に免疫防御力が低下することです。さらに、ノロウイルスの特定の株に対する人々の免疫力は時間の経過とともに低下し、再感染が可能になります。

保護者、教師、クルーズ船愛好家を大いに驚かせているのは、ノロウイルス感染症に対する承認された治療法がなく、ノロウイルス感染症に対するワクチンも存在しないことです。ノロウイルスの治療法が開発される可能性は低いとクリツケス教授は指摘する。ウイルス感染は通常1～2日程度しか続かず、規制当局に利点を証明するのが難しいからだ。さらに、入院につながる主な合併症は脱水症ですが、これは点滴で簡単に治療できます。

このため、現時点ではワクチンがノロウイルスと戦うための最も有望な手段となっています。現在、3つのワクチン候補が人体治験の臨床パイプラインを進めており、最も進んでいるのは新型コロナウイルス感染症用と同じmRNA技術を用いたノロウイルスワクチンを開発したモデルナだ。ウイルスの年間感染によって世界経済に約600億ドルの損失が生じていることを考えると、最初に市場に投入することは大きなチャンスとなる。これには、直接的な医療費と生産性の損失などの間接的な費用の両方が含まれる。モデルナは、ノロウイルスワクチンの総市場規模は約30億～50億ドルであると推定している。

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モデルナ社の開発取り組みを率いるドーラン・フィンク氏は、ノロウイルスに対するワクチン開発の主な課題の一つは、インフルエンザと同様、一度に数十の株が流行しており、これらの株には共通点がないことが多いことだと述べた。免疫系によって認識される機能。ある菌株に対する免疫が必ずしも別の菌株から身を守るとは限りません。モデルナのワクチンが現在一度に3つのウイルスを標的にしており、開発の初期段階では5つのウイルスを標的にできる別のワクチンも開発しているのはそのためだ。これは季節性インフルエンザワクチンに似ています。季節性インフルエンザワクチンは、流行すると予想される複数の株を対象として毎年新たに生成されます。

フィンク氏によれば、これを容易にするのは、GII.4と呼ばれる特定の株が、過去10年間のアウトブレイクの大部分の原因となっているということだという。同氏は、GII.4と他の2つの流行株を標的とすることで、モデルナのワクチンは「その年に発生する可能性のあるノロウイルスの流行の70～80％以上をカバーできる可能性がある」と述べた。そして私たちの mRNA 技術を使えば、時間の経過とともに遺伝子型が循環する可能性がある変化に対応するために、ワクチンの組成を更新できるでしょう。」

ノロウイルスワクチンのもう一つの課題は、胃腸管内の身体を攻撃することである、とクリツケス教授は述べた。つまり、ワクチンは感染を防ぐためにその部位で十分な中和抗体を促進する必要がある。「この種のワクチンの開発は科学的に困難でした」と彼は言う。しかし、ロタウイルスやコレラの承認済みワクチンが証明しているように、不可能ではありません。

昨年の夏、ノロウイルスワクチンを開発するために武田薬品工業とフレイジャー・ヘルスケア・パートナーズが立ち上げた会社、HilleVaxの株価は急騰した。昨年7月に急落そのワクチン候補が乳児の感染予防に効果がないことが証明されたと報告したとき。同社は、成人向けワクチンの開発は継続しているものの、乳児向けワクチンの開発は中止すると発表した。

胃腸管を標的にすることは、注射ではなく錠剤として服用するノロウイルスワクチンを開発している別の企業バクサートの目標の1つである。現在、ワクチンの人体実験の初期段階にあるが、クリツケス氏はこのアプローチは有望だと考えている。「腸チフスやコレラと同様、現場での免疫反応を刺激しようとするため、経口ワクチンは非常に理にかなっています」と同氏は述べた。

フィンク氏は、抗体が胃腸管に到達するのが困難であることを認め、同社は開発プロセスの一環としてそれを積極的に監視していると述べた。しかし、他の実験用ノロウイルスワクチンでは抗体が胃腸管に移動することが示されていると同氏は指摘した。さらに、同様の技術を使用したワクチンは、抗体が移動する可能性があることを示しています。たとえば、モデルナの新型コロナウイルスワクチンでは、抗体が鼻の感染部位に移動することが示されています。

モデルナは世界的な第3相臨床試験（通常は規制当局の承認を求める前の最後の試験）で最初の患者に投与した。 9月に去年のこと。フィンク氏は、検査には約2万5000人の患者が含まれる見込みで、約2年かかると述べた。つまり、たとえ治験が成功したとしても、そのワクチンが市場に投入されるのは2027年以降になる可能性が高いということだ。

それまでは、呼吸器系ウイルスとは異なり、ノロウイルスは「信じられないほど丈夫」で、表面上でも生存し、手の消毒剤にも耐えることができることを覚えておくことが重要だとクリツケス氏は述べた。それに対する最善の防御策は「石鹸と水で手を洗うこと」だと同氏は付け加えた。「自分自身を守るためには、個人の衛生状態が最も重要です。」