- 規制当局の決定により、天然痘、ムポックス、牛痘を含むオルトポックスウイルスの治療に対する抗ウイルス薬が日本で初めて承認される
- 日本バイオテクノファーマ株式会社がTEPOXXを日本の国家備蓄品に供給する総代理店として契約を締結
- 包括的なデータパッケージは、強力な安全性プロファイルと堅牢な前臨床効果を実証します
ニューヨーク、2025 年 1 月 2 日 (グローブ ニュースワイヤー) — 商業段階の製薬会社である SIGA Technologies は本日、米国で TPOXX として販売されている抗ウイルス治療薬 TEPOXX (テコビリマト 200 mg カプセル) が米国で規制当局の承認を取得したと発表しました。天然痘、天然痘、牛痘、および成人および小児患者の天然痘ワクチン接種後の合併症の治療における日本少なくとも13kg。 TEPOXX は、オルトポックス ウイルスの治療のために日本の厚生労働省と協力して医薬品医療機器総合機構 (PMDA) によって承認された最初の抗ウイルス療法です。
SIGA の日本総代理店であるジャパン バイオテクノ ファーマと提携して、SIGA は日本の戦略的国家備蓄の構築を支援するために TEPOXX を注文しました。
「日本におけるTEPOXXの承認は、オルトポックスウイルスの流行に対する効果的な対応を支援するために、この重要な抗ウイルス治療へのアクセスを世界中で拡大するという私たちの使命における新たな重要なマイルストーンとなります。 TEPOXX は有効期限が長いカプセルなので、一刻を争う緊急事態にも簡単に配備できます」と CEO の Diem Nguyen 氏は述べています。 「この成果を可能にした日本の規制当局との緊密な連携とジャパン・バイオテクノファーマとの強力なパートナーシップに感謝しています。この承認は、天然痘などの重篤で潜在的に壊滅的な感染症から公衆衛生を守るための革新的な解決策の基礎として、効果的な抗ウイルス療法を備蓄することの重要性を強調しています。」
「このマイルストーンは、長年にわたる献身と科学革新を反映しています」と最高科学責任者のデニス・フルビー博士は述べています。 「TEPOXX はオルトポックスウイルスを深く理解して設計されており、これらの潜在的に壊滅的な疾患を管理するための効果的な治療オプションを提供する可能性があります。私たちの取り組みが日本の備えと公衆衛生の回復力の強化に貢献していることを誇りに思います。」
TEPOXX は、すべてのオルトポックス ウイルスの表面にある VP37 タンパク質を阻害する、高度に標的を絞った小分子抗ウイルス薬です。 TEPOXX は、ウイルスが感染細胞から出るのを防ぐことで感染の拡大を遅らせ、免疫系によるウイルスの除去を可能にします。
TPOXX は、天然痘の治療薬として米国とカナダで承認されています。欧州連合および英国では、Tecovirimat-SIGA として販売されており、天然痘、mpox、牛痘の治療および天然痘ワクチン接種後の合併症の治療に承認されています。
滋賀について
SIGA は商業段階の製薬会社であり、感染症の治療と予防のための革新的な医薬品の開発に重点を置いた世界保健分野のリーダーです。私たちはオルトポックスウイルスに主に焦点を当て、自然、偶然、または意図的に発生するものを含む世界で最も深刻な感染症から人類を守ることに専念しています。私たちは政府や公衆衛生機関とのパートナーシップを通じて、これらの世界的な健康上の脅威に対する重要な対策を提供することで、より健康で安全な世界の構築に取り組んでいます。当社の主力製品である TPOXX® (テコビリマット) は、天然痘の治療用として米国とカナダで承認され、天然痘、mpox (猿痘)、牛痘、およびワクシニアの治療用としてヨーロッパ、英国、日本で承認されている抗ウイルス薬です。合併症。 SIGA について詳しくは、こちらをご覧ください。 www.siga.com。
将来の見通しに関する記述
連絡先:
スザンヌ・ハーネット
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