もちろん、少なくともパンデミックの圧力がない限り、これは医薬品開発の仕組みではありません。最も有望な生物医学研究でさえ、洞察から治療への応用までの道のりに失望や挫折を伴う、行き当たりばったりで進む傾向があります。 1990年、ファイザーはフライヤーのチームの結果を検討し、インスリンの代替品の開発費用を正当化する可能性のある非注射可能な送達システムの開発に研究者らに1年を与えた。この驚くべきほど短いスケジュールは事実上プロジェクトを破滅させ、一部の研究の作業を遅らせた。次の研究ステップは明らかです。
その時点から、GLP-1 を自然に分解する酵素を数分で特定し、その影響に対抗または阻止するメカニズムを開発するという次の大きな進歩には、わずか数か月しかかからなかったであろうとフライヤー氏は推測しています。しかし、「それは確実なことではなかった」と彼は認め、「ほとんどの場合、想像よりも時間がかかりました」。 1990 年にアメリカドクトカゲの毒から分離された Exendin-4 が、最初の GLP-1 療法である Exenatide として市場に出るまでに 15 年かかりました。フライヤー氏と彼の同僚がマサチューセッツ州ゼネラルからライセンスを取得した最初の特許は、最終的にノボ ノルディスクに譲渡されたが、2010年までFDAの承認を受けた医薬品は得られなかった。
「私は医薬品開発業界全体がバカだという話をしようとしたわけではありません。まったくそんなことはありません」とフライヤー氏は「医薬品開発の失敗」と呼んだ自身の歴史について語る。 「初期の有望なデータにもかかわらず、ファイザーとカルバイオ（バイオテクノロジー企業）がもっと早くにGLP-1を市場に投入していたかどうかは決して確実ではない」と同氏は書いている。 STATニュース。 「それでも、科学的理由でも商業的理由でも、1990年のファイザー社の撤退という決定は私には理解できません。」
しかし、フライヤーの回想録は、起こり得たかもしれないことに対する単なる嘆きではない。パンデミックによる緊急事態の余波で、国民も当局者も同様に公衆衛生に対してより自由主義的な属性を受け入れるようになり、創薬と開発に関する公の会話にも同様の傾向が見られるようになった。ワープ・スピード作戦は、新しいモデルとして取り上げられることが多い。「ワープ・スピード 2.0」の要求に続いて、「すべてのOWS」を求める声が続いている。典型的には、パンデミックのワクチン開発が規制官僚制の一部の側面を合理化する方法に焦点を当てた支持者によってである。臨床試験（まだ完了済み）の結果がどうであれ、数億回分の新型コロナウイルスワクチンを購入するという連邦政府の巨大かつ前例のない公約の影響ではなく。これら改革者の多くは、FDA や CDC のすべてのお役所仕事に文句を言い、動きの遅い政府によって課せられた莫大な死亡コストを集計し、個人が未検査の薬を自発的に服用して意図的に感染する人体チャレンジ試験を主張するだろう。について話しています見えない墓地」不必要な規制と遅延。
これはすべて問題なく、良いことです。これらの代理店がスピードアップできることは確かにたくさんあります。そして近年、さまざまな立場の改革者たちが、生物医学の時代精神に価値のある追加提案を働きかけてきました。 特許ではなく、医療の進歩に対する莫大な直接賞金に基づいたシステムの場合たとえば、または協力してくれた人 「事前市場約束」 または 「慈悲深い特許延長。つい先週、研究者のウィリー・チャートマン氏とルクサンドラ・テスロイアヌ氏が発表した。 「臨床試験の豊富さの事例」 医薬品開発改革の活気に満ちたマニフェスト。
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#意見 #オゼンピックは40年近く前にもあったかもしれない
2024-12-25 20:00:00