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バイオシミラー規制の移譲

人間用医薬品に関する欧州議会および欧州理事会の2001年11月6日指令2001/83/EC（統合版2019年7月26日）（EU、2019年）。2004 年 3 月 31 日の欧州議会および理事会の指令 2004/27/EC は、ヒト用の医薬品に関する共同体規範に関する指令 2001/83/EC を修正します。公式ジャーナル L 136、2004 年 4 月 30 日、P. 0034-0057 (EU モニター、2024)。類似の生物学的医薬品に関するガイドライン。 CHMP/437/04、改訂 1 (EMA、2014 年 10 月 23 日)。先輩、M. ナット。バイオテクノロジー。 41、174–182 (2023)。論文 CAS PubMed PubMed Central Google Scholar EMA。…

執筆 nipponese

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2024-12-16 00:00:00

  • 人間用医薬品に関する欧州議会および欧州理事会の2001年11月6日指令2001/83/EC（統合版2019年7月26日）（EU、2019年）。

  • 2004 年 3 月 31 日の欧州議会および理事会の指令 2004/27/EC は、ヒト用の医薬品に関する共同体規範に関する指令 2001/83/EC を修正します。公式ジャーナル L 136、2004 年 4 月 30 日、P. 0034-0057 (EU モニター、2024)。

  • 類似の生物学的医薬品に関するガイドライン。 CHMP/437/04、改訂 1 (EMA、2014 年 10 月 23 日)。

  • 先輩、M. ナット。バイオテクノロジー。 41、174–182 (2023)。

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