- 「ウィゴビ」開発したノボノディスク・イライリリー、経口用臨床3相着手
後発走者の大雄・一同製薬など「猛追撃」から
[아이뉴스24 정승필 기자] グローバル製薬会社がGLP-1(グルカゴン類似ペプチド-1)系を活用した経口用肥満薬の開発に拍車をかけている。
GLP-1は膵臓のベータ細胞を刺激してインスリン分泌を促進し、胃排出速度を遅くして消化過程を遅らせる。このような機序で食欲を抑え、体重調節に役立つ。肥満薬市場で熱風を起こしたノボノディスクの「ウィゴビ(セマグルタイド)」がGLP-1系だ。
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肥満薬開発者が経口薬を研究する理由は、肥満患者の増加とともに関連市場が着実に拡大すると見られるからだ。また、従来の肥満治療剤は注射剤として発売され、利便性が低いという限界がある。
14日、韓国保健産業振興院製薬バイオ産業団によると、全世界太りすぎと肥満人口比率は2020年の全人口の42%(22億人)であり、2035年には半分を超えて54%(約33億人)に増加すると予想される。全世界市場規模は昨年190億ドル(ハンファ約27兆ウォン)で、年平均14.4%成長し、2028年には373億ドル(53兆ウォン)に達すると予想される。
経口用開発に頭角を見せる会社は断然ノボノディスクだ。同社は、ウィゴビの主成分であるセマグルタイドを経口用製剤として開発しているが、現在臨床3相を進行中であることが分かった。市場調査機関であるグローバルデータは最近、報告書を通じて「開発されている経口用薬物のうち成功可能性が最も高い企業はノボノディスク」とし「承認の可能性は35%」とした。
イメージ 大きく見る口を摂取する経口用錠剤。写真は記事の内容とは無関係。 [사진=픽사베이]
米国イライリリーもGLP-1受容体を活用した経口用肥満薬を開発中だ。同社は来る2026年発売を目標に臨床3相を進めている。臨床2相では、平均最大14.7%の減量効果を実証し、肥満薬市場の販売を変えることができる核心薬と評価されている。イライリリーの代表肥満薬は’ジェプバウンド(成分明ティルゼパタイド)’なのに慰安費の競争相手だ。
ファイザーはかつて副作用問題で中断したGLP-1系の経口用肥満治療薬の開発を再開した。この治療剤は1日2回服用する方法で臨床2b相を完了した状態であり、現在の用量最適化を通じて1日1回服用可能な製剤に開発を続ける計画だ。
国内企業がGLP-1系列肥満治療薬の開発に速度を出している。ディアンディファマテックは昨年4月、米国メッセラに肥満治療薬候補物質4個を技術輸出し、このうち「DD02S」が最近臨床1相試験で投薬され始めた。
大雄製薬はGLP-1受容体とGIP受容体に二重作用する経口用肥満治療候補物質を発掘して国内特許を出願した。 GIPはインスリン分泌を助けながら同時に脂肪エネルギー消費を促進して脂肪代謝を助ける役割をする。一同製薬の場合、子会社ユノビアを通じてGLP-1受容体アゴニストの臨床1相後続研究を進めている。
業界関係者は「肥満薬への関心が世界的に爆発し、経口開発は当然の手続き」とし「多くの企業が肥満治療薬の開発に乗り出した状況で、減量効果は概ね似ていると予想される。市場で成功するには利便性と活用性をどれだけ高めることができるかがコア競争要因になるだろう」と述べた。
/チョン・スンピル記者([email protected])
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