MoS Health、アヌプリヤ・シン・パテル |写真提供: PTI
インド政府は火曜日（12月10日）、インド政府がラジャ・サバに対し、それぞれヒンドゥスタン・アンチバイオティック・リミテッドとカルナータカ・アンチ生物質・製薬会社が製造したメトロニダゾール400mg錠剤とパラセタモール500mg錠剤の特定バッチが検査中に「標準品質ではない」ことが判明したと語った。 2024年）。
医薬品省から通知されたとおり、ヒンドゥスタン・アンチ生物質社とカルナータカ州抗生物質・医薬品社の両社は、荷受人に必要な「標準品質ではない」（NSQ）在庫を回収し、新鮮な在庫と交換したと連合保健大臣のアヌプリヤ・パテルは述べた。書面による返答で。
中央薬物検査研究所によって、標準品質ではない/偽造/偽ブランド/異物混入であると宣言された、そのような薬物のリストとその詳細は、定期的にアップロードされ、中央薬物標準管理機構 (CDSCO) の Web サイトに次の見出しの下で入手できます。薬物警告。
医薬品省からの報告により、ヒンドゥスタン・アンチバイオティック・リミテッド（HAL）製のメトロニダゾール錠剤400mg（バッチ番号HMAA04）とカルナタカ・アンチ生物質・製薬会社（KAPL）製のパラセタモール錠剤500mg（バッチ番号2508323）が検出されました。テスト中に「標準品質ではない」(NSQ) になること。
パテル氏は、「医薬品省からの通知どおり、HALとKAPLの両社は、必要なNSQ在庫を回収し、荷受人に新しい在庫と交換した」と述べた。
[1945年の医薬品規則に従って、すべての製造業者は、1945年の医薬品規則のスケジュールMに規定されている適正製造基準(GMP)を含むライセンスの条件に従う必要があります。
さらに、中央政府は2023年12月28日付けの1945年医薬品規則を改正し、医薬品の適正製造基準および施設、工場、設備の要件に関連するスケジュールMを改訂しました。
報告された時点での医薬品の品質または安全性に関する訴訟では、1940 年医薬品化粧品法とその規則の規定に基づいて、関係する認可当局により、適切な法廷での訴追を含む措置が講じられます。
監視および監視活動の一環として、薬物検査官は品質チェックのためにサプライチェーンから定期的に薬物サンプルを採取します。サンプルが NSQ/偽/異物混入/不正ブランドであることが判明した場合、1940 年医薬品化粧品法の規定およびそれに基づく規則に従って措置が開始されます。
パテル氏は、「偽薬・異物混入・標準品質ではない医薬品などの製造は、1940年医薬品・化粧品法の規定に基づき処罰される犯罪であり、関係する許認可当局にはそのような場合に行動を起こす権限が与えられている」と述べた。
「偽の/混ぜ物が入った/標準品質ではない薬剤などの使用は有害であり、患者の健康に悪影響を与える可能性があります」と彼女は述べた。
「このような医薬品に関する個別の苦情は、受領時点で調査され、1940年の医薬品・化粧品法および1945年の医薬品・化粧品規則の規定に従って措置を講じるため、関係する認可当局とともに調査される」と大臣は付け加えた。
発行済み – 2024 年 12 月 14 日午前 11 時 21 分（IST）